冥想对类风湿性关节炎脑功能的影响
2023年2月10日 更新者：Johns Hopkins University
本研究的目的是确定支持类风湿性关节炎 (RA) 患者基于冥想的疼痛缓解的神经机制。
科学前提是 RA 患者在有害热刺激期间使用不同的冥想练习会改变与疼痛、评估和情绪评估相关的大脑区域的神经功能。
研究人员将 RA 患者随机分配到干预 A (n=20) 或干预 B (n=20) 的简短 4 疗程疗程。
在干预后，参与者将在有害热刺激期间使用基于灌注的动脉自旋标记 (ASL) 技术进行功能性 MRI (fMRI)，以确定冥想练习是否会在有害热刺激期间不同地改变神经功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 版主保持招聘诚信。
排除标准：
- 版主保持招聘诚信。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：冥想组A
一个简短的冥想干预，涉及引导呼吸和/或注意力练习（进一步的信息被隐瞒以防止致盲）。 冥想组 A 是品味冥想状态。 在这种情况下，参与者被训练通过以多感官方式品味愉快的自传体记忆来产生积极情绪。 |
这将是一个简短的冥想干预，涉及引导呼吸和/或注意力练习。
进一步的信息被隐瞒以保护致盲。
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有源比较器：冥想组B
一个简短的冥想干预，涉及引导呼吸和/或注意力练习（进一步的信息被隐瞒以防止致盲）。 冥想组 B 是呼吸冥想状态。 在这种情况下，参与者接受了放松和身体训练，并以自我指导的方式进行深呼吸。 |
这将是一个简短的冥想干预，涉及引导呼吸和/或注意力练习。
进一步的信息被隐瞒以保护致盲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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侧眶额叶皮层激活
大体时间：在 MRI 扫描期间的干预后时间点测量，大约 60 分钟。
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与参与者休息时有害热刺激期间的 CBF 反应相比，当参与者在扫描仪中积极练习干预 A 时，在有害热刺激期间脑血流 (CBF) 反应的差异将定量测量外侧眶额叶皮层的激活。
计量单位为每分钟每 100 克脑组织的毫升数。
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在 MRI 扫描期间的干预后时间点测量，大约 60 分钟。
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伏隔核激活
大体时间：在 MRI 扫描期间的干预后时间点测量，大约 60 分钟
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伏隔核的激活将被定量测量为参与者在扫描仪中积极练习干预 B 时有害热刺激期间脑血流 (CBF) 反应与参与者休息时有害热刺激期间 CBF 反应的差异。
计量单位为每分钟每 100 克脑组织的毫升数 (ml/100g/min)。
该指标没有正常范围。
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在 MRI 扫描期间的干预后时间点测量，大约 60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Claudia Campbell, Ph.D.、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月7日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月3日
首次发布 (实际的)
2019年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
冥想干预A的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人