Meditationseffekter på hjärnans funktion vid reumatoid artrit
10 februari 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna studie är att fastställa de neurala mekanismer som stöder meditationsbaserad smärtlindring hos patienter med reumatoid artrit (RA).
Den vetenskapliga utgångspunkten är att RA-patienters användning av olika meditationsmetoder under skadlig termisk stimulering kommer att förändra neurala funktioner i hjärnområden som är förknippade med smärta, utvärdering och känslomässig bedömning.
Utredarna kommer att randomisera RA-patienter till en kort 4-sessionskur med Intervention A (n=20) eller Intervention B (n=20).
Vid post-intervention kommer deltagarna att genomgå funktionell MRI (fMRI) med en perfusionsbaserad arteriell spinnmärkning (ASL) teknik under skadlig termisk stimulering för att avgöra om meditationsövningarna förändrar neurala funktioner differentiellt under skadlig termisk stimulering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undanhålls för att bevara rekryteringsintegriteten.
Exklusions kriterier:
- Undanhålls för att bevara rekryteringsintegriteten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Meditationsgrupp A
En kort meditationsintervention som involverar guidade andnings- och/eller uppmärksamhetsövningar (ytterligare information undanhålls för att bevara bländningen). Meditationsgrupp A är det njutande meditationsvillkoret. Deltagare i detta tillstånd tränades i att generera positiva känslor genom att njuta av ett trevligt självbiografiskt minne på ett multisensoriskt sätt. |
Detta kommer att vara en kort meditationsintervention som involverar guidade andnings- och/eller uppmärksamhetsövningar.
Ytterligare information undanhålls för att bevara bländningen.
|
|
Aktiv komparator: Meditationsgrupp B
En kort meditationsintervention som involverar guidade andnings- och/eller uppmärksamhetsövningar (ytterligare information undanhålls för att bevara bländningen). Meditationsgrupp B är andningsmeditationsvillkoret. Deltagarna i detta tillstånd tränades i att slappna av och kropp och ta djupa andetag på ett självriktat sätt. |
Detta kommer att vara en kort meditationsintervention som involverar guidade andnings- och/eller uppmärksamhetsövningar.
Ytterligare information undanhålls för att bevara bländningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lateral orbital frontal cortex aktivering
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten efter intervention under en MR-undersökning, cirka 60 minuter.
|
Aktivering i Lateral Orbital Frontal Cortex kommer att mätas kvantitativt som skillnaden i cerebralt blodflöde (CBF)-svar under skadlig termisk stimulering medan deltagarna aktivt övar Intervention A i skannern, jämfört med CBF-svaret under skadlig termisk stimulering medan deltagarna vilar.
Måttenheten blir milliliter per 100 gram hjärnvävnad per minut.
|
Uppmätt vid tidpunkten efter intervention under en MR-undersökning, cirka 60 minuter.
|
|
Nucleus Accumbens aktivering
Tidsram: Uppmätt vid tidpunkten efter intervention under en MR-undersökning, cirka 60 minuter
|
Aktivering i Nucleus Accumbens kommer att mätas kvantitativt som skillnaden i cerebralt blodflöde (CBF)-svar under skadlig termisk stimulering medan deltagarna aktivt övar Intervention B i skannern, jämfört med CBF-svaret under skadlig termisk stimulering medan deltagarna vilar.
Måttenheten kommer att vara milliliter per 100 gram hjärnvävnad per minut (ml/100g/min).
Det finns inget normalt intervall för denna åtgärd.
|
Uppmätt vid tidpunkten efter intervention under en MR-undersökning, cirka 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Första postat (Faktisk)
5 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00192687
- R61AT010134 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .