Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meditationseffekter på hjernefunktion ved reumatoid arthritis

10. februar 2023 opdateret af: Johns Hopkins University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de neurale mekanismer, der understøtter meditationsbaseret smertelindring hos patienter med reumatoid arthritis (RA). Den videnskabelige forudsætning er, at RA-patienters brug af forskellige meditationsmetoder under skadelig termisk stimulation vil ændre neurale funktion i hjerneområder forbundet med smerte, evaluering og følelsesmæssig vurdering. Efterforskerne vil randomisere RA-patienter til et kort 4-sessionsforløb med Intervention A (n=20) eller Intervention B (n=20). Ved post-intervention vil deltagerne gennemgå funktionel MR (fMRI) ved hjælp af en perfusionsbaseret arteriel spin-mærkning (ASL) teknik under skadelig termisk stimulering for at afgøre, om meditationspraksis ændrer den neurale funktion differentielt under skadelig termisk stimulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbageholdt for at bevare rekrutteringsintegriteten.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbageholdt for at bevare rekrutteringsintegriteten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Meditationsgruppe A

En kort meditationsintervention, der involverer guidet vejrtrækning og/eller opmærksomhedsøvelser (yderligere information tilbageholdes for at bevare blænding).

Meditationsgruppe A er den velsmagende meditationstilstand. Deltagerne i denne tilstand blev trænet i at generere positive følelser ved at nyde en behagelig selvbiografisk hukommelse på en multisensorisk måde.
Adfærdsmæssigt: Meditationsintervention A
Dette vil være en kort meditationsintervention, der involverer guidet vejrtrækning og/eller opmærksomhedsøvelser. Yderligere information tilbageholdes for at bevare blændelsen.
Aktiv komparator: Meditationsgruppe B

En kort meditationsintervention, der involverer guidet vejrtrækning og/eller opmærksomhedsøvelser (yderligere information tilbageholdes for at bevare blænding).

Meditationsgruppe B er vejrtrækningsmeditationstilstanden. Deltagerne i denne tilstand blev trænet til at slappe af og krop og tage dybe vejrtrækninger på en selvstyret måde.
Adfærdsmæssigt: Meditationsintervention B
Dette vil være en kort meditationsintervention, der involverer guidet vejrtrækning og/eller opmærksomhedsøvelser. Yderligere information tilbageholdes for at bevare blændelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lateral orbital frontal cortex aktivering
Tidsramme: Målt på tidspunktet efter indgrebet under en MR-scanning, ca. 60 minutter.
Aktivering i Lateral Orbital Frontal Cortex vil blive målt kvantitativt som forskellen i cerebral blodgennemstrømning (CBF)-respons under skadelig termisk stimulation, mens deltagerne aktivt praktiserer Intervention A i scanneren, sammenlignet med CBF-responsen under skadelig termisk stimulation, mens deltagerne hviler. Måleenheden vil være milliliter per 100 gram hjernevæv per minut.
Målt på tidspunktet efter indgrebet under en MR-scanning, ca. 60 minutter.
Nucleus Accumbens aktivering
Tidsramme: Målt på tidspunktet efter indgrebet under en MR-scanning, ca. 60 minutter
Aktivering i Nucleus Accumbens vil blive målt kvantitativt som forskellen i cerebral blodgennemstrømning (CBF)-respons under skadelig termisk stimulering, mens deltagerne aktivt praktiserer Intervention B i scanneren, sammenlignet med CBF-responsen under skadelig termisk stimulation, mens deltagerne hviler. Måleenheden vil være milliliter per 100 gram hjernevæv per minut (ml/100g/min). Der er ikke noget normalt område for denne foranstaltning.
Målt på tidspunktet efter indgrebet under en MR-scanning, ca. 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

University of California, San Diego
University of Maryland, Baltimore
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00192687
  • R61AT010134 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Meditationsintervention A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner