Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meditáció hatása az agyműködésre rheumatoid arthritisben

2023. február 10. frissítette: Johns Hopkins University
A tanulmány célja a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek meditáción alapuló fájdalomcsillapítását támogató idegi mechanizmusok meghatározása. A tudományos feltevés az, hogy az RA-betegek különböző meditációs gyakorlatokat alkalmaznak a káros termikus stimuláció során, ami megváltoztatja a fájdalommal, értékeléssel és érzelmi értékeléssel kapcsolatos agyterületek idegi működését. A vizsgálók véletlenszerűen besorolják az RA-s betegeket egy rövid, 4 alkalomból álló A (n=20) vagy B (n=20) beavatkozási kúrára. A beavatkozás után a résztvevők funkcionális MRI-n (fMRI) esnek át perfúzió alapú artériás spin-címkézés (ASL) technikával a káros termikus stimuláció során annak megállapítására, hogy a meditációs gyakorlatok eltérően megváltoztatják-e az idegi funkciókat a káros termikus stimuláció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Visszatartva a toborzás integritásának megőrzése érdekében.

Kizárási kritériumok:

  • Visszatartva a toborzás integritásának megőrzése érdekében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A meditációs csoport

Rövid meditációs beavatkozás, amely irányított légzés- és/vagy figyelemgyakorlatokat foglal magában (a vakság megőrzése érdekében a további információkat elhallgatjuk).

Az "A" meditációs csoport az ízlelgető meditációs állapot. Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra képezték ki, hogy pozitív érzelmeket generáljanak azáltal, hogy kellemes önéletrajzi emléket élveztek több érzékszervi módon.
Viselkedési: Meditációs beavatkozás A
Ez egy rövid meditációs beavatkozás, amely irányított légzési és/vagy figyelemgyakorlatokat foglal magában. A vakság megőrzése érdekében további információkat visszatartanak.
Aktív összehasonlító: B meditációs csoport

Rövid meditációs beavatkozás, amely irányított légzés- és/vagy figyelemgyakorlatokat foglal magában (a vakság megőrzése érdekében a további információkat elhallgatjuk).

A B meditációs csoport a légzési meditációs állapot. Az ebben az állapotban lévő résztvevőket arra tanították, hogy lazítsanak, testet öltsenek, és önirányító módon vegyenek mély lélegzetet.
Viselkedési: Meditációs beavatkozás B
Ez egy rövid meditációs beavatkozás, amely irányított légzési és/vagy figyelemgyakorlatokat foglal magában. A vakság megőrzése érdekében további információkat visszatartanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oldalsó orbitális frontális kéreg aktiválása
Időkeret: A beavatkozás utáni időpontban mérve egy MRI vizsgálat során, körülbelül 60 perc.
Az oldalsó orbitális frontális kéreg aktiválódását mennyiségileg az agyi véráramlás (CBF) válaszának különbségeként mérik a káros termikus stimuláció során, miközben a résztvevők aktívan gyakorolják az A beavatkozást a szkennerben, összehasonlítva a CBF-válaszsal a káros hőstimuláció során, miközben a résztvevők pihennek. A mértékegység milliliter/100 gramm agyszövet percenként.
A beavatkozás utáni időpontban mérve egy MRI vizsgálat során, körülbelül 60 perc.
Nucleus Accumbens aktiválása
Időkeret: A beavatkozás utáni időpontban mérve egy MRI vizsgálat során, körülbelül 60 perc
A Nucleus Accumbens aktivációját kvantitatívan az agyi véráramlás (CBF) válaszának különbségeként mérik a káros termikus stimuláció során, miközben a résztvevők aktívan gyakorolják a B beavatkozást a szkennerben, összehasonlítva a CBF reakcióval a káros termikus stimuláció során, miközben a résztvevők pihennek. A mértékegység milliliter/100 gramm agyszövet percenként (ml/100g/perc). Ehhez a mértékhez nincs normál tartomány.
A beavatkozás utáni időpontban mérve egy MRI vizsgálat során, körülbelül 60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

University of California, San Diego
University of Maryland, Baltimore
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00192687
  • R61AT010134 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel