Meditatie-effecten op de hersenfunctie bij reumatoïde artritis
10 februari 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Het doel van deze studie is om de neurale mechanismen te bepalen die op meditatie gebaseerde pijnverlichting ondersteunen bij patiënten met reumatoïde artritis (RA).
Het wetenschappelijke uitgangspunt is dat het gebruik van verschillende meditatieoefeningen door RA-patiënten tijdens schadelijke thermische stimulatie de neurale functie zal veranderen in hersengebieden die verband houden met pijn, evaluatie en emotionele beoordeling.
De onderzoekers zullen RA-patiënten randomiseren voor een korte cursus van 4 sessies van Interventie A (n=20) of Interventie B (n=20).
Bij post-interventie ondergaan deelnemers functionele MRI (fMRI) met behulp van een op perfusie gebaseerde arteriële spin-labeling (ASL) -techniek tijdens schadelijke thermische stimulatie om te bepalen of de meditatiepraktijken de neurale functie differentieel veranderen tijdens schadelijke thermische stimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingehouden om de integriteit van de werving te behouden.
Uitsluitingscriteria:
- Ingehouden om de integriteit van de werving te behouden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Meditatiegroep A
Een korte meditatie-interventie met geleide ademhalings- en/of aandachtsoefeningen (verdere informatie wordt achtergehouden om verblinding te voorkomen). Meditatiegroep A is de Genietende Meditatieconditie. Deelnemers in deze conditie werden getraind om positieve emoties op te wekken door op een multisensorische manier te genieten van een prettige autobiografische herinnering. |
Dit is een korte meditatie-interventie met geleide ademhalings- en/of aandachtsoefeningen.
Verdere informatie wordt achtergehouden om verblinding te behouden.
|
|
Actieve vergelijker: Meditatiegroep B
Een korte meditatie-interventie met geleide ademhalings- en/of aandachtsoefeningen (verdere informatie wordt achtergehouden om verblinding te voorkomen). Meditatiegroep B is de ademhalingsmeditatieconditie. Deelnemers in deze conditie werden getraind om te ontspannen en lichaam en diep adem te halen op een zelfgestuurde manier. |
Dit is een korte meditatie-interventie met geleide ademhalings- en/of aandachtsoefeningen.
Verdere informatie wordt achtergehouden om verblinding te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laterale orbitale frontale cortexactivering
Tijdsspanne: Gemeten op het tijdstip na de interventie tijdens een MRI-scan, ongeveer 60 minuten.
|
Activering in de laterale orbitale frontale cortex zal kwantitatief worden gemeten als het verschil in cerebrale bloedstroom (CBF) -respons tijdens schadelijke thermische stimulatie terwijl deelnemers actief Interventie A in de scanner oefenen, vergeleken met de CBF-respons tijdens schadelijke thermische stimulatie terwijl deelnemers rusten.
De maateenheid is milliliter per 100 gram hersenweefsel per minuut.
|
Gemeten op het tijdstip na de interventie tijdens een MRI-scan, ongeveer 60 minuten.
|
|
Nucleus Accumbens-activering
Tijdsspanne: Gemeten op het tijdstip na de interventie tijdens een MRI-scan, ongeveer 60 minuten
|
Activering in de Nucleus Accumbens zal kwantitatief worden gemeten als het verschil in cerebrale bloedstroom (CBF)-respons tijdens schadelijke thermische stimulatie terwijl deelnemers Interventie B actief oefenen in de scanner, vergeleken met de CBF-respons tijdens schadelijke thermische stimulatie terwijl deelnemers rusten.
De maateenheid is milliliter per 100 gram hersenweefsel per minuut (ml/100g/min).
Er is geen normaal bereik voor deze maatregel.
|
Gemeten op het tijdstip na de interventie tijdens een MRI-scan, ongeveer 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00192687
- R61AT010134 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .