関節リウマチの脳機能に対する瞑想の効果
2023年2月10日 更新者：Johns Hopkins University
この研究の目的は、関節リウマチ (RA) 患者の瞑想ベースの鎮痛をサポートする神経メカニズムを特定することです。
科学的前提は、有害な熱刺激中に RA 患者がさまざまな瞑想法を使用すると、痛み、評価、および感情的評価に関連する脳領域の神経機能が変化するというものです。
治験責任医師は、RA 患者を介入 A (n=20) または介入 B (n=20) の短い 4 セッションコースに無作為に割り付けます。
介入後、参加者は有害な熱刺激中に灌流ベースの動脈スピンラベリング（ASL）技術を使用して機能的MRI（fMRI）を受け、瞑想の実践が有害な熱刺激中に神経機能を差別的に変化させるかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 採用の完全性を維持するために保留されています。
除外基準:
- 採用の完全性を維持するために保留されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：瞑想グループA
ガイド付き呼吸および/または注意運動を含む簡単な瞑想介入 (失明を防ぐため、これ以上の情報は差し控えます)。 瞑想グループ A は、味わい深い瞑想状態です。 この状態の参加者は、多感覚的な方法で心地よい自伝的記憶を味わうことで、ポジティブな感情を生み出すように訓練されました. |
これは、ガイド付き呼吸および/または注意エクササイズを含む簡単な瞑想介入になります。
盲検化を維持するために、それ以上の情報は差し控えます。
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アクティブコンパレータ：瞑想グループB
ガイド付き呼吸および/または注意運動を含む簡単な瞑想介入 (失明を防ぐため、これ以上の情報は差し控えます)。 瞑想グループ B は呼吸瞑想状態です。 この状態の参加者は、リラックスして体をリラックスさせ、自発的に深呼吸するように訓練されました. |
これは、ガイド付き呼吸および/または注意エクササイズを含む簡単な瞑想介入になります。
盲検化を維持するために、それ以上の情報は差し控えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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側眼窩前頭皮質活性化
時間枠：MRIスキャン中の介入後の時点、約60分で測定。
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外側眼窩前頭皮質の活性化は、参加者がスキャナーで介入 A を積極的に実践している間の有害な熱刺激中の脳血流 (CBF) 反応の差として定量的に測定され、参加者が休んでいる間の有害な熱刺激中の CBF 反応と比較されます。
測定単位は、1 分あたり 100 グラムの脳組織あたりのミリリットルです。
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MRIスキャン中の介入後の時点、約60分で測定。
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側坐核活性化
時間枠：MRIスキャン中の介入後の時点で測定、約60分
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側坐核の活性化は、参加者がスキャナーで介入 B を積極的に実践している間の有害な熱刺激中の脳血流 (CBF) 反応の差として定量的に測定され、参加者が休んでいる間の有害な熱刺激中の CBF 反応と比較されます。
測定単位は、1 分あたり 100 グラムの脳組織あたりのミリリットル (ml/100g/分) です。
この測定値には正常な範囲はありません。
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MRIスキャン中の介入後の時点で測定、約60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Claudia Campbell, Ph.D.、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月7日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月3日
最初の投稿 (実際)
2019年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月10日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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