Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditační účinky na funkci mozku u revmatoidní artritidy

10. února 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Účelem této studie je určit nervové mechanismy podporující úlevu od bolesti založenou na meditaci u pacientů s revmatoidní artritidou (RA). Vědecký předpoklad je, že používání různých meditačních praktik pacientů s RA během škodlivé tepelné stimulace změní nervovou funkci v oblastech mozku spojených s bolestí, hodnocením a emočním hodnocením. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí pacienty s RA do krátkého 4 sezení intervence A (n=20) nebo intervence B (n=20). Po intervenci podstoupí účastníci funkční MRI (fMRI) pomocí techniky značení arteriálního spinu (ASL) na základě perfuze během škodlivé tepelné stimulace, aby se zjistilo, zda meditační praktiky odlišně mění nervové funkce během škodlivé tepelné stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zadrženo za účelem zachování integrity náboru.

Kritéria vyloučení:

  • Zadrženo za účelem zachování integrity náboru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Meditační skupina A

Krátká meditační intervence zahrnující řízené dýchání a/nebo cvičení pozornosti (další informace nejsou k dispozici pro zachování oslepení).

Meditační skupina A je stavem slané meditace. Účastníci v tomto stavu byli trénováni, aby vytvářeli pozitivní emoce prostřednictvím vychutnávání příjemné autobiografické paměti multismyslovým způsobem.
Behaviorální: Meditační intervence A
Bude to krátká meditační intervence zahrnující řízené dýchání a/nebo cvičení pozornosti. Další informace jsou zadržovány kvůli zachování oslepení.
Aktivní komparátor: Meditační skupina B

Krátká meditační intervence zahrnující řízené dýchání a/nebo cvičení pozornosti (další informace nejsou k dispozici pro zachování oslepení).

Meditační skupina B je stav meditace dýchání. Účastníci v tomto stavu byli trénováni, aby se uvolnili, tělo a zhluboka se nadechli samostatně.
Behaviorální: Meditační intervence B
Bude to krátká meditační intervence zahrnující řízené dýchání a/nebo cvičení pozornosti. Další informace jsou zadržovány kvůli zachování oslepení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laterální orbitální aktivace čelní kůry
Časové okno: Měřeno v časovém bodě po intervenci během vyšetření magnetickou rezonancí, přibližně 60 minut.
Aktivace v laterální orbitální frontální kůře bude kvantitativně měřena jako rozdíl v reakci cerebrálního krevního toku (CBF) během škodlivé tepelné stimulace, zatímco účastníci aktivně procvičují intervenci A na skeneru, ve srovnání s odpovědí CBF během škodlivé tepelné stimulace, zatímco účastníci odpočívají. Jednotkou měření bude mililitr na 100 gramů mozkové tkáně za minutu.
Měřeno v časovém bodě po intervenci během vyšetření magnetickou rezonancí, přibližně 60 minut.
Aktivace Nucleus Accumbens
Časové okno: Měřeno v časovém bodě po intervenci během vyšetření magnetickou rezonancí, přibližně 60 minut
Aktivace v Nucleus Accumbens bude kvantitativně měřena jako rozdíl v odezvě cerebrálního průtoku krve (CBF) během škodlivé tepelné stimulace, zatímco účastníci aktivně procvičují intervenci B ve skeneru, ve srovnání s odpovědí CBF během škodlivé tepelné stimulace, zatímco účastníci odpočívají. Jednotkou měření bude mililitr na 100 gramů mozkové tkáně za minutu (ml/100g/min). Pro toto opatření neexistuje žádný normální rozsah.
Měřeno v časovém bodě po intervenci během vyšetření magnetickou rezonancí, přibližně 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

University of California, San Diego
University of Maryland, Baltimore
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00192687
  • R61AT010134 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditační intervence A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit