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Effetti della meditazione sulla funzione cerebrale nell'artrite reumatoide

10 febbraio 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University
Lo scopo di questo studio è determinare i meccanismi neurali che supportano il sollievo dal dolore basato sulla meditazione nei pazienti con artrite reumatoide (RA). La premessa scientifica è che l'uso da parte dei pazienti affetti da AR di diverse pratiche di meditazione durante la stimolazione termica nociva altererà la funzione neurale nelle aree cerebrali associate al dolore, alla valutazione e alla valutazione emotiva. Gli investigatori randomizzeranno i pazienti affetti da AR a un breve corso di 4 sessioni di Intervento A (n=20) o Intervento B (n=20). Dopo l'intervento, i partecipanti saranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale (fMRI) utilizzando una tecnica di etichettatura di rotazione arteriosa (ASL) basata sulla perfusione durante la stimolazione termica nociva per determinare se le pratiche di meditazione alterano in modo differenziato la funzione neurale durante la stimolazione termica nociva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattenuto per preservare l'integrità del reclutamento.

Criteri di esclusione:

  • Trattenuto per preservare l'integrità del reclutamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di meditazione A

Un breve intervento di meditazione che prevede respirazione guidata e/o esercizi di attenzione (ulteriori informazioni trattenute per preservare l'accecamento).

Il gruppo di meditazione A è la condizione di meditazione del gusto. I partecipanti in questa condizione sono stati addestrati a generare emozioni positive assaporando un piacevole ricordo autobiografico in modo multisensoriale.
Comportamentale: Intervento di meditazione A
Questo sarà un breve intervento di meditazione che coinvolge la respirazione guidata e/o esercizi di attenzione. Ulteriori informazioni vengono trattenute per preservare l'accecamento.
Comparatore attivo: Gruppo di meditazione B

Un breve intervento di meditazione che prevede respirazione guidata e/o esercizi di attenzione (ulteriori informazioni trattenute per preservare l'accecamento).

Il gruppo di meditazione B è la condizione di meditazione respiratoria. I partecipanti a questa condizione sono stati addestrati a rilassarsi e corpo e fare respiri profondi in modo autodiretto.
Comportamentale: Intervento meditativo B
Questo sarà un breve intervento di meditazione che coinvolge la respirazione guidata e/o esercizi di attenzione. Ulteriori informazioni vengono trattenute per preservare l'accecamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione della corteccia frontale orbitale laterale
Lasso di tempo: Misurato nel punto temporale post-intervento durante una scansione MRI, circa 60 minuti.
L'attivazione nella corteccia frontale orbitale laterale sarà misurata quantitativamente come la differenza nella risposta del flusso sanguigno cerebrale (CBF) durante la stimolazione termica nociva mentre i partecipanti praticano attivamente l'intervento A nello scanner, rispetto alla risposta CBF durante la stimolazione termica nociva mentre i partecipanti riposano. L'unità di misura sarà il millilitro per 100 grammi di tessuto cerebrale al minuto.
Misurato nel punto temporale post-intervento durante una scansione MRI, circa 60 minuti.
Attivazione del nucleo accumbens
Lasso di tempo: Misurato nel punto temporale post-intervento durante una scansione MRI, circa 60 minuti
L'attivazione nel Nucleus Accumbens sarà misurata quantitativamente come la differenza nella risposta del flusso sanguigno cerebrale (CBF) durante la stimolazione termica nociva mentre i partecipanti praticano attivamente l'Intervento B nello scanner, rispetto alla risposta CBF durante la stimolazione termica nociva mentre i partecipanti riposano. L'unità di misura sarà il millilitro per 100 grammi di tessuto cerebrale al minuto (ml/100g/min). Non esiste un intervallo normale per questa misura.
Misurato nel punto temporale post-intervento durante una scansione MRI, circa 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

University of California, San Diego
University of Maryland, Baltimore
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Utah

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00192687
  • R61AT010134 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di meditazione A

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