Effets de la méditation sur la fonction cérébrale dans la polyarthrite rhumatoïde
10 février 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Le but de cette étude est de déterminer les mécanismes neuronaux soutenant le soulagement de la douleur par la méditation chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR).
La prémisse scientifique est que l'utilisation par les patients atteints de PR de différentes pratiques de méditation pendant la stimulation thermique nocive modifiera la fonction neuronale dans les zones cérébrales associées à la douleur, à l'évaluation et à l'appréciation émotionnelle.
Les chercheurs randomiseront les patients atteints de PR pour un bref cours de 4 séances de l'intervention A (n = 20) ou de l'intervention B (n = 20).
Après l'intervention, les participants subiront une IRM fonctionnelle (IRMf) utilisant une technique de marquage de spin artériel (ASL) basée sur la perfusion pendant la stimulation thermique nocive pour déterminer si les pratiques de méditation modifient différemment la fonction neurale pendant la stimulation thermique nocive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Retenu pour préserver l'intégrité du recrutement.
Critère d'exclusion:
- Retenu pour préserver l'intégrité du recrutement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de méditation A
Une brève intervention de méditation impliquant des exercices guidés de respiration et/ou d'attention (plus d'informations non divulguées pour préserver l'aveuglement). Le groupe de méditation A est la condition de méditation savoureuse. Les participants dans cette condition ont été entraînés à générer des émotions positives en savourant un agréable souvenir autobiographique de manière multisensorielle. |
Il s'agira d'une brève intervention de méditation impliquant des exercices guidés de respiration et/ou d'attention.
De plus amples informations sont retenues pour préserver l'insu.
|
|
Comparateur actif: Groupe de méditation B
Une brève intervention de méditation impliquant des exercices guidés de respiration et/ou d'attention (plus d'informations non divulguées pour préserver l'aveuglement). Le groupe de méditation B est la condition de méditation respiratoire. Les participants dans cette condition ont été entraînés à se détendre et à prendre des respirations profondes de manière autonome. |
Il s'agira d'une brève intervention de méditation impliquant des exercices guidés de respiration et/ou d'attention.
De plus amples informations sont retenues pour préserver l'insu.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activation du cortex frontal orbital latéral
Délai: Mesuré au point de temps post-intervention lors d'une IRM, environ 60 minutes.
|
L'activation dans le cortex frontal orbital latéral sera mesurée quantitativement comme la différence de réponse du flux sanguin cérébral (CBF) pendant la stimulation thermique nocive pendant que les participants pratiquent activement l'intervention A dans le scanner, par rapport à la réponse CBF pendant la stimulation thermique nocive pendant que les participants se reposent.
L'unité de mesure sera le millilitre par 100 grammes de tissu cérébral par minute.
|
Mesuré au point de temps post-intervention lors d'une IRM, environ 60 minutes.
|
|
Activation du noyau accumbens
Délai: Mesuré au point de temps post-intervention lors d'une IRM, environ 60 minutes
|
L'activation dans le Nucleus Accumbens sera mesurée quantitativement comme la différence de réponse du flux sanguin cérébral (CBF) pendant la stimulation thermique nocive pendant que les participants pratiquent activement l'intervention B dans le scanner, par rapport à la réponse CBF pendant la stimulation thermique nocive pendant que les participants se reposent.
L'unité de mesure sera le millilitre pour 100 grammes de tissu cérébral par minute (ml/100 g/min).
Il n'y a pas de plage normale pour cette mesure.
|
Mesuré au point de temps post-intervention lors d'une IRM, environ 60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Première publication (Réel)
5 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00192687
- R61AT010134 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .