Efectos de la meditación sobre la función cerebral en la artritis reumatoide
10 de febrero de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
El propósito de este estudio es determinar los mecanismos neuronales que respaldan el alivio del dolor basado en la meditación en pacientes con artritis reumatoide (AR).
La premisa científica es que el uso de diferentes prácticas de meditación por parte de los pacientes con AR durante la estimulación térmica nociva alterará la función neuronal en áreas del cerebro asociadas con el dolor, la evaluación y la evaluación emocional.
Los investigadores aleatorizarán a los pacientes con AR a un curso breve de 4 sesiones de la Intervención A (n=20) o la Intervención B (n=20).
Después de la intervención, los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional (fMRI) utilizando una técnica de etiquetado de espín arterial (ASL) basada en perfusión durante la estimulación térmica nociva para determinar si las prácticas de meditación alteran diferencialmente la función neuronal durante la estimulación térmica nociva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retenido para preservar la integridad del reclutamiento.
Criterio de exclusión:
- Retenido para preservar la integridad del reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Meditación Grupo A
Una breve intervención de meditación que incluye ejercicios de respiración y/o atención guiados (se omite más información para preservar el cegamiento). El grupo de meditación A es la condición de meditación del sabor. Los participantes en esta condición fueron entrenados para generar emociones positivas a través del saboreo de un recuerdo autobiográfico placentero de manera multisensorial. |
Esta será una breve intervención de meditación que involucra ejercicios de respiración y/o atención guiados.
Se retiene más información para preservar el cegamiento.
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|
Comparador activo: Meditación Grupo B
Una breve intervención de meditación que incluye ejercicios de respiración y/o atención guiados (se omite más información para preservar el cegamiento). El grupo de meditación B es la condición de meditación de respiración. Los participantes en esta condición fueron entrenados para relajarse y tomar cuerpo y respirar profundamente de manera autodirigida. |
Esta será una breve intervención de meditación que involucra ejercicios de respiración y/o atención guiados.
Se retiene más información para preservar el cegamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación de la corteza frontal orbital lateral
Periodo de tiempo: Medido en el momento posterior a la intervención durante una resonancia magnética, aproximadamente 60 minutos.
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La activación en la corteza frontal orbital lateral se medirá cuantitativamente como la diferencia en la respuesta del flujo sanguíneo cerebral (FSC) durante la estimulación térmica nociva mientras los participantes practican activamente la Intervención A en el escáner, en comparación con la respuesta del FSC durante la estimulación térmica nociva mientras los participantes descansan.
La unidad de medida será mililitros por 100 gramos de tejido cerebral por minuto.
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Medido en el momento posterior a la intervención durante una resonancia magnética, aproximadamente 60 minutos.
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Activación del Núcleo Accumbens
Periodo de tiempo: Medido en el punto de tiempo posterior a la intervención durante una resonancia magnética, aproximadamente 60 minutos
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La activación en el Núcleo Accumbens se medirá cuantitativamente como la diferencia en la respuesta del flujo sanguíneo cerebral (FSC) durante la estimulación térmica nociva mientras los participantes practican activamente la Intervención B en el escáner, en comparación con la respuesta del FSC durante la estimulación térmica nociva mientras los participantes descansan.
La unidad de medida será mililitro por 100 gramos de tejido cerebral por minuto (ml/100g/min).
No existe un rango normal para esta medida.
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Medido en el punto de tiempo posterior a la intervención durante una resonancia magnética, aproximadamente 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00192687
- R61AT010134 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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