Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meditasjonseffekter på hjernefunksjon ved revmatoid artritt

10. februar 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Hensikten med denne studien er å bestemme de nevrale mekanismene som støtter meditasjonsbasert smertelindring hos pasienter med revmatoid artritt (RA). Det vitenskapelige premisset er at RA-pasienters bruk av ulike meditasjonspraksis under skadelig termisk stimulering vil endre nevrale funksjoner i hjerneområder forbundet med smerte, evaluering og emosjonell vurdering. Etterforskerne vil randomisere RA-pasienter til et kort 4-sesjonsforløp med Intervensjon A (n=20) eller Intervensjon B (n=20). Ved post-intervensjon vil deltakerne gjennomgå funksjonell MR (fMRI) ved bruk av en perfusjonsbasert arteriell spinnmerking (ASL) teknikk under skadelig termisk stimulering for å avgjøre om meditasjonspraksisen differensielt endrer nevral funksjon under skadelig termisk stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Holdt tilbake for å bevare rekrutteringsintegriteten.

Ekskluderingskriterier:

  • Holdt tilbake for å bevare rekrutteringsintegriteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Meditasjonsgruppe A

En kort meditasjonsintervensjon som involverer veiledet puste- og/eller oppmerksomhetsøvelser (ytterligere informasjon holdes tilbake for å bevare blinding).

Meditasjonsgruppe A er den velsmakende meditasjonstilstanden. Deltakere i denne tilstanden ble opplært til å generere positive følelser gjennom å nyte et hyggelig selvbiografisk minne på en multisensorisk måte.
Atferdsmessig: Meditasjonsintervensjon A
Dette vil være en kort meditasjonsintervensjon som involverer veiledet puste- og/eller oppmerksomhetsøvelser. Ytterligere informasjon holdes tilbake for å bevare blendingen.
Aktiv komparator: Meditasjonsgruppe B

En kort meditasjonsintervensjon som involverer veiledet puste- og/eller oppmerksomhetsøvelser (ytterligere informasjon holdes tilbake for å bevare blinding).

Meditasjonsgruppe B er pustemeditasjonstilstanden. Deltakere i denne tilstanden ble opplært til å slappe av og kroppe og ta dype åndedrag på en selvstyrt måte.
Atferdsmessig: Meditasjonsintervensjon B
Dette vil være en kort meditasjonsintervensjon som involverer veiledet puste- og/eller oppmerksomhetsøvelser. Ytterligere informasjon holdes tilbake for å bevare blendingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lateral orbital frontal cortex aktivering
Tidsramme: Målt på tidspunktet etter intervensjon under en MR-skanning, ca. 60 minutter.
Aktivering i Lateral Orbital Frontal Cortex vil bli kvantitativt målt som forskjellen i cerebral blodstrøm (CBF)-respons under skadelig termisk stimulering mens deltakerne aktivt praktiserer Intervensjon A i skanneren, sammenlignet med CBF-responsen under skadelig termisk stimulering mens deltakerne hviler. Måleenheten vil være milliliter per 100 gram hjernevev per minutt.
Målt på tidspunktet etter intervensjon under en MR-skanning, ca. 60 minutter.
Nucleus Accumbens aktivering
Tidsramme: Målt på tidspunktet etter intervensjon under en MR-skanning, ca. 60 minutter
Aktivering i Nucleus Accumbens vil bli kvantitativt målt som forskjellen i cerebral blodstrøm (CBF)-respons under skadelig termisk stimulering mens deltakerne aktivt praktiserer Intervensjon B i skanneren, sammenlignet med CBF-responsen under skadelig termisk stimulering mens deltakerne hviler. Måleenheten vil være milliliter per 100 gram hjernevev per minutt (ml/100g/min). Det er ingen normal rekkevidde for dette tiltaket.
Målt på tidspunktet etter intervensjon under en MR-skanning, ca. 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

University of California, San Diego
University of Maryland, Baltimore
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00192687
  • R61AT010134 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meditasjonsintervensjon A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere