Wpływ medytacji na funkcje mózgu w reumatoidalnym zapaleniu stawów
10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Celem tego badania jest określenie mechanizmów neuronalnych wspomagających łagodzenie bólu w oparciu o medytację u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).
Założeniem naukowym jest to, że stosowanie różnych praktyk medytacyjnych przez pacjentów z RZS podczas szkodliwej stymulacji termicznej zmieni funkcję neuronów w obszarach mózgu związanych z bólem, oceną i oceną emocjonalną.
Badacze losowo przydzielą pacjentów z RZS do krótkiego 4-sesyjnego kursu Interwencji A (n=20) lub Interwencji B (n=20).
Po interwencji uczestnicy zostaną poddani czynnościowemu rezonansowi magnetycznemu (fMRI) przy użyciu techniki znakowania spinów tętniczych (ASL) opartej na perfuzji podczas szkodliwej stymulacji termicznej, aby określić, czy medytacja w różny sposób zmienia funkcje nerwowe podczas szkodliwej stymulacji termicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wstrzymane w celu zachowania integralności rekrutacji.
Kryteria wyłączenia:
- Wstrzymane w celu zachowania integralności rekrutacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa medytacyjna A
Krótka interwencja medytacyjna obejmująca kierowane ćwiczenia oddechowe i/lub uwagi (dalsze informacje wstrzymywane, aby zachować oślepienie). Grupa medytacji A to stan medytacji delektowania się. Uczestnicy w tym stanie zostali przeszkoleni w zakresie generowania pozytywnych emocji poprzez delektowanie się przyjemnym wspomnieniem autobiograficznym w sposób wielozmysłowy. |
Będzie to krótka interwencja medytacyjna obejmująca ćwiczenia oddechowe i/lub uwagi.
Dalsze informacje są ukrywane, aby zachować zaślepienie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa medytacyjna B
Krótka interwencja medytacyjna obejmująca kierowane ćwiczenia oddechowe i/lub uwagi (dalsze informacje wstrzymywane, aby zachować oślepienie). Grupa medytacji B to stan medytacji oddychania. Uczestnicy w tym stanie zostali przeszkoleni w zakresie relaksacji ciała i głębokiego oddychania w sposób samodzielny. |
Będzie to krótka interwencja medytacyjna obejmująca ćwiczenia oddechowe i/lub uwagi.
Dalsze informacje są ukrywane, aby zachować zaślepienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja bocznej kory oczodołowej czołowej
Ramy czasowe: Mierzone w punkcie czasowym po interwencji podczas skanowania MRI, około 60 minut.
|
Aktywacja w bocznej części oczodołowej kory czołowej będzie mierzona ilościowo jako różnica w odpowiedzi mózgowego przepływu krwi (CBF) podczas szkodliwej stymulacji termicznej, podczas gdy uczestnicy aktywnie ćwiczą Interwencję A w skanerze, w porównaniu z odpowiedzią CBF podczas szkodliwej stymulacji termicznej, podczas gdy uczestnicy odpoczywają.
Jednostką miary będzie mililitr na 100 gramów tkanki mózgowej na minutę.
|
Mierzone w punkcie czasowym po interwencji podczas skanowania MRI, około 60 minut.
|
|
Aktywacja jądra półleżącego
Ramy czasowe: Mierzone w punkcie czasowym po interwencji podczas skanowania MRI, około 60 minut
|
Aktywacja w Jądrze Półleżącym będzie mierzona ilościowo jako różnica w odpowiedzi mózgowego przepływu krwi (CBF) podczas szkodliwej stymulacji termicznej, podczas gdy uczestnicy aktywnie ćwiczą Interwencję B w skanerze, w porównaniu z odpowiedzią CBF podczas szkodliwej stymulacji termicznej podczas odpoczynku uczestników.
Jednostką miary będzie mililitr na 100 gramów tkanki mózgowej na minutę (ml/100g/min).
Nie ma normalnego zakresu dla tego środka.
|
Mierzone w punkcie czasowym po interwencji podczas skanowania MRI, około 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00192687
- R61AT010134 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .