Efeitos da meditação na função cerebral na artrite reumatoide
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é determinar os mecanismos neurais que suportam o alívio da dor baseado na meditação em pacientes com artrite reumatoide (AR).
A premissa científica é que o uso de diferentes práticas de meditação pelos pacientes com AR durante a estimulação térmica nociva alterará a função neural em áreas cerebrais associadas à dor, avaliação e avaliação emocional.
Os investigadores irão randomizar os pacientes com AR para um breve curso de 4 sessões de Intervenção A (n=20) ou Intervenção B (n=20).
No pós-intervenção, os participantes serão submetidos a ressonância magnética funcional (fMRI) usando uma técnica de rotulagem de rotação arterial (ASL) baseada em perfusão durante a estimulação térmica nociva para determinar se as práticas de meditação alteram diferencialmente a função neural durante a estimulação térmica nociva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Retido para preservar a integridade do recrutamento.
Critério de exclusão:
- Retido para preservar a integridade do recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Meditação Grupo A
Uma breve intervenção de meditação envolvendo respiração guiada e/ou exercícios de atenção (informações adicionais retidas para preservar a cegueira). O Grupo de Meditação A é a Condição de Meditação Saborosa. Os participantes nesta condição foram treinados para gerar emoções positivas ao saborear uma memória autobiográfica agradável de maneira multissensorial. |
Esta será uma breve intervenção de meditação envolvendo respiração guiada e/ou exercícios de atenção.
Mais informações são retidas para preservar a cegueira.
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Comparador Ativo: Meditação Grupo B
Uma breve intervenção de meditação envolvendo respiração guiada e/ou exercícios de atenção (informações adicionais retidas para preservar a cegueira). O Grupo de Meditação B é a Condição de Meditação da Respiração. Os participantes nessa condição foram treinados para relaxar o corpo e respirar profundamente de maneira autodirigida. |
Esta será uma breve intervenção de meditação envolvendo respiração guiada e/ou exercícios de atenção.
Mais informações são retidas para preservar a cegueira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ativação do córtex frontal orbital lateral
Prazo: Medido no ponto de tempo pós-intervenção durante uma ressonância magnética, aproximadamente 60 minutos.
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A ativação no córtex frontal orbital lateral será medida quantitativamente como a diferença na resposta do fluxo sanguíneo cerebral (CBF) durante a estimulação térmica nociva enquanto os participantes praticam ativamente a Intervenção A no scanner, em comparação com a resposta do CBF durante a estimulação térmica nociva enquanto os participantes descansam.
A unidade de medida será mililitro por 100 gramas de tecido cerebral por minuto.
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Medido no ponto de tempo pós-intervenção durante uma ressonância magnética, aproximadamente 60 minutos.
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Ativação do Núcleo Accumbens
Prazo: Medido no ponto de tempo pós-intervenção durante uma ressonância magnética, aproximadamente 60 minutos
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A ativação no Núcleo Accumbens será medida quantitativamente como a diferença na resposta do fluxo sanguíneo cerebral (CBF) durante a estimulação térmica nociva enquanto os participantes praticam ativamente a Intervenção B no scanner, em comparação com a resposta do CBF durante a estimulação térmica nociva enquanto os participantes descansam.
A unidade de medida será mililitro por 100 gramas de tecido cerebral por minuto (ml/100g/min).
Não existe um intervalo normal para esta medida.
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Medido no ponto de tempo pós-intervenção durante uma ressonância magnética, aproximadamente 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00192687
- R61AT010134 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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