Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медитации на функцию мозга при ревматоидном артрите

10 февраля 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Целью этого исследования является определение нейронных механизмов, поддерживающих облегчение боли на основе медитации у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Научная предпосылка заключается в том, что использование пациентами с РА различных медитативных практик во время вредной тепловой стимуляции изменит нейронную функцию в областях мозга, связанных с болью, оценкой и эмоциональной оценкой. Исследователи рандомизируют пациентов с РА на короткий курс из 4 сеансов вмешательства А (n = 20) или вмешательства B (n = 20). После вмешательства участники пройдут функциональную МРТ (fMRI) с использованием метода маркировки артериального спина (ASL) на основе перфузии во время вредной тепловой стимуляции, чтобы определить, по-разному ли медитативные практики изменяют нервную функцию во время вредной тепловой стимуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Удержано, чтобы сохранить честность набора.

Критерий исключения:

  • Удержано, чтобы сохранить честность набора.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа медитации А

Кратковременное медитативное вмешательство, включающее управляемое дыхание и/или упражнения на внимание (дополнительная информация не разглашается во избежание ослепления).

Медитативная группа А — это медитативное состояние наслаждения. Участники в этом состоянии были обучены генерировать положительные эмоции, смакуя приятные автобиографические воспоминания мультисенсорным способом.
Поведенческий: Медитация Вмешательство А
Это будет краткое медитативное вмешательство, включающее управляемое дыхание и/или упражнения на внимание. Дальнейшая информация удерживается, чтобы сохранить ослепление.
Активный компаратор: Группа медитации Б

Кратковременное медитативное вмешательство, включающее управляемое дыхание и/или упражнения на внимание (дополнительная информация не разглашается во избежание ослепления).

Медитативная группа B — состояние медитации на дыхании. Участников в этом состоянии обучали расслаблять тело и делать глубокие вдохи самостоятельно.
Поведенческий: Медитация Вмешательство B
Это будет краткое медитативное вмешательство, включающее управляемое дыхание и/или упражнения на внимание. Дальнейшая информация удерживается, чтобы сохранить ослепление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация латеральной орбитальной лобной коры
Временное ограничение: Измерено в момент времени после вмешательства во время МРТ, примерно через 60 минут.
Активация в латеральной орбитальной лобной коре будет количественно измеряться как разница в реакции мозгового кровотока (CBF) во время вредной термической стимуляции, когда участники активно практикуют вмешательство A в сканере, по сравнению с реакцией CBF во время вредной тепловой стимуляции, когда участники отдыхают. Единицей измерения будет миллилитр на 100 грамм мозговой ткани в минуту.
Измерено в момент времени после вмешательства во время МРТ, примерно через 60 минут.
Активация прилежащего ядра
Временное ограничение: Измерено в момент времени после вмешательства во время МРТ, примерно через 60 минут.
Активация прилежащего ядра будет количественно измеряться как разница в реакции мозгового кровотока (CBF) во время вредной термической стимуляции, когда участники активно практикуют вмешательство B в сканере, по сравнению с реакцией CBF во время вредной термической стимуляции, когда участники отдыхают. Единицей измерения будет миллилитр на 100 грамм мозговой ткани в минуту (мл/100 г/мин). Для этой меры нет нормального диапазона.
Измерено в момент времени после вмешательства во время МРТ, примерно через 60 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

University of California, San Diego
University of Maryland, Baltimore
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00192687
  • R61AT010134 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медитация Вмешательство А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться