경막외 진통 중 객관적인 노동 통증 평가로서 진통 통각 지수의 적용
Changhua Christian Hospital, 마취과
연구 개요
상세 설명
경막외 진통은 산과 통증 조절을 위한 효과적이고 안전한 방법으로 간주됩니다. 현재, 자체 평가 통증 척도는 경막외 진통제 투여 후 진통 평가의 표준으로 남아 있습니다. 그러나 통증 지각에 대한 개별 환자의 민감도는 임상의가 무통 진통의 효과를 정확하게 평가하는 데 어려움을 줍니다. 경막외 진통 중 산과적 통증 평가를 위한 설득력 있는 객관적인 도구가 없으면 임상의는 적절한 경막외 약물 용량을 조정하기가 어렵습니다. 객관적인 통증 지수를 설정하면 임상의가 분만 중 더 나은 통증 관리를 하는 데 도움이 될 것입니다.
2012년 M. Le Guen et al. 분만 중 VAS(visual analogical pain score)와 ANI(Analgesia Nociception Index) 값 사이의 선형 관계를 보여주었습니다. 그들의 노력으로 산과 통증 모니터링에 ANI를 적용하기 시작했습니다. 그러나 경막외 진통제를 사용하는 산과적 통증 모니터링에서 ANI의 신뢰성은 아직 검증되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 경막외 진통 중 산과적 통증 모니터링에서 ANI의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Min-Ling Chen, MD
- 전화번호: +886-910-183-202
- 이메일: u9701401@cmu.edu.tw
연구 장소
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Changhua City, 대만, 500
- 모병
- Changhua Christian Hospital
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연락하다:
- Min-Ling Chen, MD
- 전화번호: +886-910-183-202
- 이메일: u9701401@cmu.edu.tw
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연락하다:
- Shao-Lun Tsao, MD
- 전화번호: +886-983-901-710
- 이메일: 117223@cch.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 35주 이상인 산모
- 20세에서 50세 사이
- 경막외 진통제를 받았다
- 미국 마취학회 분류 I 또는 II.
제외 기준:
- 1. 연구 참여를 거부한 자
- 2. 부정맥 병력이 있는 경우
- 3. 미국마취학회(ASA) 분류 >= III
- 4. 심혈관계, 폐계, 내분비계, 신경계 또는 정신계 질환의 병력이 있는 자
- 5. 심박수에 영향을 미치는 약물 사용
- 6. 연구의 설명을 이해할 수 없다
- 7. 고위험 임신
- 8. 알려진 태아 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 점수에 의한 주관적 통증 측정과 ANI(Analgesia Nociception Index) 점수에 의한 객관적 통증 측정의 상관관계
기간: 90분
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VAS(시각적 아날로그 척도) 점수는 통증에 대한 주관적인 척도입니다.
점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 환자가 손으로 표시하여 기록합니다.
점수는 시작점에서 서면 표시까지의 거리(센티미터)로 10을 나누고 100을 곱하여 0-100 인덱스로 전송됩니다.
ANI(Analgesia Nociception Index) 점수는 객관적인 통증 측정으로 적용된 심박수 변동성에서 파생된 0-100 지수입니다.
지수가 클수록 통증이 적음을 나타냅니다.
VAS 점수와 ANI 점수의 상관관계를 분석하여 경막외 진통 시 진통을 평가할 때 ANI 점수의 강도를 검증한다.
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90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도법으로 측정한 자궁수축강도와 ANI(Analgesia Nociception Index) 점수의 상관관계
기간: 90분
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자궁 수축 강도는 0-100 범위의 겁을 주는 외부 심전도 검사로 측정했습니다. ANI(Analgesia Nociception Index) 점수는 객관적인 통증 측정으로 적용된 심박 변이도에서 파생된 0-100 지수입니다.
지수가 클수록 통증이 적음을 나타냅니다.
ANI 점수가 자궁 수축과 관련하여 변화하는지 확인하기 위해 자궁 수축 강도와 ANI 점수의 상관 관계를 분석합니다.
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90분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shao-Lun Tsao, MD, Changhua Christian Hospital, Department of Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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