Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az analgesia nocicepciós index alkalmazása objektív szülési fájdalomértékelésként epidurális fájdalomcsillapítás során

2021. augusztus 3. frissítette: Changhua Christian Hospital

Changhua Christian Hospital, Aneszteziológiai Osztály

Az epidurális fájdalomcsillapítás hatékony és biztonságos módszer a szülészeti fájdalomcsillapításra. Jelenleg az epidurális fájdalomcsillapítás alkalmazása után az önértékelési fájdalomskálák az arany standard a szülési fájdalom értékelésében. Azonban a páciens egyéni fájdalomérzékelési érzékenysége megnehezíti a klinikusok számára a fájdalommentes szülés hatékonyságának pontos felmérését. A tanulmány célja az ANI érvényességének értékelése a szülészeti fájdalom monitorozásában az epidurális fájdalomcsillapítás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az epidurális fájdalomcsillapítás hatékony és biztonságos módszer a szülészeti fájdalomcsillapításra. Jelenleg az epidurális fájdalomcsillapítás alkalmazása után az önértékelési fájdalomskálák az arany standard a szülési fájdalom értékelésében. Azonban a páciens egyéni fájdalomérzékelési érzékenysége megnehezíti a klinikusok számára a fájdalommentes szülés hatékonyságának pontos felmérését. Meggyőző objektív eszköz nélkül a szülészeti fájdalom értékelésére az epidurális fájdalomcsillapítás során a klinikusok nehezen tudják beállítani a megfelelő epidurális gyógyszeradagolást. Az objektív fájdalomindex felállítása segítené a klinikusokat a szülés alatti fájdalom jobb kezelésében.

2012-ben M. Le Guen et al. lineáris kapcsolatot mutatott ki a vizuális analóg fájdalom pontszámok (VAS) és az Analgesia Nocicepciós Index (ANI) értékei között a vajúdás során. Erőfeszítéseik elindították az ANI alkalmazását a szülészeti fájdalom monitorozásban. Az ANI megbízhatóságát az epidurális fájdalomcsillapítás alatti szülészeti fájdalommonitorozásban azonban még nem igazolták. A tanulmány célja az ANI érvényességének értékelése a szülészeti fájdalom monitorozásában az epidurális fájdalomcsillapítás során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Changhua City, Tajvan, 500
        • Toborzás
        • Changhua Christian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szülõk epidurális fájdalomcsillapítást kaptak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 35 hetet meghaladó terhességi korú szülõk
  • 20 és 50 év közötti korosztály
  • Epidurális fájdalomcsillapítást kapott
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. vagy II.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Aki nem volt hajlandó csatlakozni a vizsgálathoz
  • 2. Az anamnézisben szívritmuszavar szerepel
  • 3. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Osztályozás >= III
  • 4. szív- és érrendszeri, tüdő-, endokrin, neurológiai vagy pszichiátriai betegség a kórelőzményében
  • 5. A pulzusszámot befolyásoló gyógyszerek használata
  • 6. Nem érti a tanulmány magyarázatát
  • 7. Magas kockázatú terhesség
  • 8. Ismert magzati anomália

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív fájdalommérés korrelációja a VAS pontszám és az objektív fájdalommérés az ANI (Analgesia Nociception Index) pontszám alapján
Időkeret: 90 perc
A VAS (vizuális analóg skála) pontszám a fájdalom szubjektív mértéke. A pontszámokat úgy rögzítik, hogy a páciens kézzel írt jelet tesz egy 10 cm-es vonalra, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti. A pontszám átkerül egy 0-100 indexbe, elosztva 10-zel a kiindulási pont és az írásjel közötti távolsággal (centiméterben), és megszorozva 100-zal. Az ANI (Analgesia Nociception Index) pontszám egy 0-100 index, amely a szívfrekvencia-variabilitásból származik, és amelyet objektív fájdalommérésként alkalmaztak. Minél nagyobb az index, annál kisebb a fájdalom. A VAS-pontszám és az ANI-pontszám korrelációját elemzik, hogy igazolják az ANI-pontszám erősségét az epidurális fájdalomcsillapítás során jelentkező szülési fájdalom értékelésében.
90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiotokográfiával mért méhösszehúzódási erősség és az ANI (Analgesia Nociception Index) pontszám korrelációja
Időkeret: 90 perc
A méh összehúzódási erejét külső kardiotokográfiával mértük 0-100 közötti ijesztgetéssel. Az ANI (Analgesia Nociception Index) pontszám a szívfrekvencia variabilitásából származó 0-100 index, amelyet objektív fájdalommérésként alkalmaztunk. Minél nagyobb az index, annál kisebb a fájdalom. A méhösszehúzódási erősség és az ANI-pontszám összefüggését elemzik annak ellenőrzésére, hogy az ANI-pontszám változik-e a méhösszehúzódással összefüggésben.
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhua Christian Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shao-Lun Tsao, MD, Changhua Christian Hospital, Department of Anesthesiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 17.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANIpainlesslabor

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyének résztvevőinek adatait az elsődleges eredményméréshez elérhetővé teszik

IPD megosztási időkeret

az adatok a tanulmány befejezését követő 1 éven belül elérhetők lesznek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket egy külső független felülvizsgálati testület fogja felülvizsgálni. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fájdalomcsillapító nocicepciós index

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel