L'application de l'indice de nociception d'analgésie en tant qu'évaluation objective de la douleur du travail pendant l'analgésie péridurale
Hôpital chrétien de Changhua, Département d'anesthésiologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analgésie péridurale est considérée comme une méthode efficace et sûre de contrôle de la douleur obstétricale. Actuellement, les échelles d'auto-évaluation de la douleur restent la référence en matière d'évaluation de la douleur du travail après l'administration d'une analgésie péridurale. Cependant, la sensibilité individuelle du patient à la perception de la douleur rend difficile pour les cliniciens d'évaluer précisément l'efficacité d'un travail indolore. Sans un outil objectif convaincant pour l'évaluation de la douleur obstétricale pendant l'analgésie péridurale, les cliniciens ont du mal à ajuster la posologie adéquate des médicaments périduraux. L'établissement d'un indice de douleur objectif aiderait les cliniciens à avoir une meilleure gestion de la douleur pendant le travail.
En 2012, M. Le Guen et al. ont démontré une relation linéaire entre les scores visuels analogiques de douleur (EVA) et les valeurs de l'indice d'analgésie et de nociception (ANI) pendant le travail. Leurs efforts ont commencé l'application de l'ANI dans le suivi de la douleur obstétricale. Cependant, la fiabilité de l'ANI dans le suivi de la douleur obstétricale sous analgésie péridurale n'a pas encore été vérifiée. Le but de cette étude est d'évaluer la validité de l'ANI dans le suivi de la douleur obstétricale pendant l'analgésie péridurale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Min-Ling Chen, MD
- Numéro de téléphone: +886-910-183-202
- E-mail: u9701401@cmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Changhua City, Taïwan, 500
- Recrutement
- Changhua Christian Hospital
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Contact:
- Min-Ling Chen, MD
- Numéro de téléphone: +886-910-183-202
- E-mail: u9701401@cmu.edu.tw
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Contact:
- Shao-Lun Tsao, MD
- Numéro de téléphone: +886-983-901-710
- E-mail: 117223@cch.org.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes avec un âge gestationnel supérieur à 35 semaines
- Entre 20 et 50 ans
- Analgésie péridurale reçue
- Classification I ou II de l'American Society of Anesthesiologists.
Critère d'exclusion:
- 1. Qui a refusé de participer à l'étude
- 2. Avec des antécédents d'arythmie
- 3. Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) >= III
- 4. Avec des antécédents de maladie cardiovasculaire, pulmonaire, endocrinienne, neurologique ou psychiatrique
- 5. Utiliser des médicaments qui affectent la fréquence cardiaque
- 6. Ne comprend pas l'explication de l'étude
- 7. Gestation à haut risque
- 8. Anomalie fœtale connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre la mesure subjective de la douleur par le score EVA et la mesure objective de la douleur par le score ANI (Analgesia Nociception Index)
Délai: 90 minutes
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Le score EVA (échelle visuelle analogique) est une mesure subjective de la douleur.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite par le patient sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur".
Le score sera transféré sur un indice 0-100 divisé par 10 avec la distance entre le point de départ et la marque écrite (en centimètre) et multiplié par 100.
Le score ANI (Analgesia Nociception Index) est un indice de 0 à 100 dérivé de la variabilité de la fréquence cardiaque qui a été appliqué comme mesure objective de la douleur.
Plus l'index est grand, moins il y a de douleur.
La corrélation du score VAS et du score ANI sera analysée pour vérifier la force du score ANI dans l'évaluation de la douleur du travail pendant l'analgésie péridurale.
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90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre la force de contraction utérine mesurée par cardiotocographie et le score ANI (Analgesia Nociception Index)
Délai: 90 minutes
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La force de contraction utérine a été mesurée par cardiotocographie externe avec une peur de 0 à 100. Le score ANI (Analgesia Nociception Index) est un indice de 0 à 100 dérivé de la variabilité de la fréquence cardiaque qui a été appliqué comme mesure objective de la douleur.
Plus l'index est grand, moins il y a de douleur.
La corrélation entre la force de contraction utérine et le score ANI sera analysée pour vérifier si le score ANI change avec la contraction utérine.
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90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shao-Lun Tsao, MD, Changhua Christian Hospital, Department of Anesthesiology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANIpainlesslabor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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