Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wskaźnika nocycepcji analgezji jako obiektywnej oceny bólu porodowego podczas znieczulenia zewnątrzoponowego

3 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Changhua Christian Hospital

Changhua Christian Hospital, oddział anestezjologii

Znieczulenie zewnątrzoponowe jest uważane za skuteczną i bezpieczną metodę kontroli bólu położniczego. Obecnie złotym standardem w ocenie bólu porodowego po podaniu znieczulenia zewnątrzoponowego pozostają skale samooceny bólu. Jednak indywidualna podatność pacjentki na odczuwanie bólu utrudnia klinicystom precyzyjną ocenę skuteczności porodu bezbolesnego. Celem pracy jest ocena przydatności ANI w monitorowaniu bólu położniczego podczas znieczulenia zewnątrzoponowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie zewnątrzoponowe jest uważane za skuteczną i bezpieczną metodę kontroli bólu położniczego. Obecnie złotym standardem w ocenie bólu porodowego po podaniu znieczulenia zewnątrzoponowego pozostają skale samooceny bólu. Jednak indywidualna podatność pacjentki na odczuwanie bólu utrudnia klinicystom precyzyjną ocenę skuteczności porodu bezbolesnego. Bez przekonującego obiektywnego narzędzia do oceny bólu położniczego podczas znieczulenia zewnątrzoponowego klinicyści mają trudności z dostosowaniem odpowiedniej dawki leku zewnątrzoponowego. Ustalenie obiektywnego wskaźnika bólu pomogłoby klinicystom lepiej radzić sobie z bólem podczas porodu.

W 2012 r. M. Le Guen i in. wykazali liniową zależność między wizualnymi analogicznymi wynikami bólu (VAS) a wartościami indeksu nocycepcji analgezji (ANI) podczas porodu. Ich wysiłki zapoczątkowały zastosowanie ANI w monitorowaniu bólu położniczego. Jednak wiarygodność ANI w monitorowaniu bólu położniczego w znieczuleniu zewnątrzoponowym nie została jeszcze zweryfikowana. Celem pracy jest ocena przydatności ANI w monitorowaniu bólu położniczego podczas znieczulenia zewnątrzoponowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua City, Tajwan, 500
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzące otrzymały znieczulenie zewnątrzoponowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród w wieku ciążowym powyżej 35 tygodni
  • Wiek od 20 do 50 lat
  • Otrzymał znieczulenie zewnątrzoponowe
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasyfikacja I lub II.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Kto odmówił udziału w badaniu
  • 2. Z historią arytmii
  • 3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) Klasyfikacja >= III
  • 4. Z historią chorób sercowo-naczyniowych, płucnych, endokrynologicznych, neurologicznych lub psychiatrycznych
  • 5. Używanie leków wpływających na tętno
  • 6. Nie rozumie wyjaśnienia badania
  • 7. Ciąża wysokiego ryzyka
  • 8. Znana wada płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja subiektywnego pomiaru bólu za pomocą wyniku VAS i obiektywnego pomiaru bólu za pomocą wyniku ANI (Analgesia Nociception Index)
Ramy czasowe: 90 minut
Wynik VAS (wizualna skala analogowa) jest subiektywną miarą bólu. Wyniki są rejestrowane przez wykonanie odręcznego znaku przez pacjenta na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”. Wynik zostanie przeniesiony do indeksu 0-100 przez podzielenie 10 z odległością od punktu startowego do zapisanego znaku (w centymetrach) i pomnożenie przez 100. Wynik ANI (Analgesia Nociception Index) to wskaźnik 0-100 wywodzący się ze zmienności rytmu serca, który zastosowano jako obiektywny pomiar bólu. Im większy wskaźnik, tym mniejszy ból. Korelacja wyniku VAS i wyniku ANI zostanie przeanalizowana w celu zweryfikowania siły wyniku ANI w ocenie bólu porodowego podczas znieczulenia zewnątrzoponowego.
90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja siły skurczów macicy mierzonej za pomocą kardiotokografii z wynikiem ANI (ang. Analgesia Nociception Index)
Ramy czasowe: 90 minut
Siłę skurczu macicy mierzono za pomocą zewnętrznej kardiotokografii ze strachem od 0-100. Wynik ANI (wskaźnik nocycepcji analgezji) to wskaźnik 0-100 wywodzący się ze zmienności rytmu serca, który zastosowano jako obiektywny pomiar bólu. Im większy wskaźnik, tym mniejszy ból. Korelacja siły skurczów macicy i wyniku ANI zostanie przeanalizowana w celu sprawdzenia, czy zmiana wyniku ANI jest związana ze skurczami macicy.
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shao-Lun Tsao, MD, Changhua Christian Hospital, Department of Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

21 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

21 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANIpainlesslabor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną dane uczestników, których dane dotyczące osób pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację dla głównego pomiaru wyników zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne w ciągu 1 roku od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny Niezależny Zespół ds. Oceny. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks nocycepcji analgezji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj