A aplicação do índice de nocicepção de analgesia como uma avaliação objetiva da dor do trabalho de parto durante a analgesia peridural
3 de agosto de 2021 atualizado por: Changhua Christian Hospital
Changhua Christian Hospital, Departamento de Anestesiologia
A analgesia peridural é considerada um método eficaz e seguro para o controle da dor obstétrica.
Atualmente, as escalas de autoavaliação da dor continuam sendo o padrão-ouro na avaliação da dor do parto após a administração de analgesia peridural.
No entanto, a suscetibilidade individual do paciente à percepção da dor torna difícil para os médicos avaliarem com precisão a eficácia do trabalho de parto indolor.
O objetivo deste estudo é avaliar a validade do ANI no monitoramento da dor obstétrica durante a analgesia peridural.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A analgesia peridural é considerada um método eficaz e seguro para o controle da dor obstétrica. Atualmente, as escalas de autoavaliação da dor continuam sendo o padrão-ouro na avaliação da dor do parto após a administração de analgesia peridural. No entanto, a suscetibilidade individual do paciente à percepção da dor torna difícil para os médicos avaliarem com precisão a eficácia do trabalho de parto indolor. Sem uma ferramenta objetiva convincente para avaliação da dor obstétrica durante a analgesia peridural, os médicos têm dificuldade em ajustar a dosagem adequada da droga peridural. Estabelecer um índice de dor objetivo ajudaria os médicos a ter um melhor controle da dor durante o trabalho de parto.
Em 2012, M. Le Guen et al. demonstraram uma relação linear entre os escores analógicos visuais de dor (EVA) e os valores do Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI) durante o trabalho de parto. Seus esforços iniciaram a aplicação do ANI no monitoramento da dor obstétrica. No entanto, a confiabilidade do ANI no monitoramento da dor obstétrica sob analgesia peridural ainda não foi verificada. O objetivo deste estudo é avaliar a validade do ANI no monitoramento da dor obstétrica durante a analgesia peridural.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min-Ling Chen, MD
- Número de telefone: +886-910-183-202
- E-mail: u9701401@cmu.edu.tw
Locais de estudo
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Changhua City, Taiwan, 500
- Recrutamento
- Changhua Christian Hospital
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Contato:
- Min-Ling Chen, MD
- Número de telefone: +886-910-183-202
- E-mail: u9701401@cmu.edu.tw
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Contato:
- Shao-Lun Tsao, MD
- Número de telefone: +886-983-901-710
- E-mail: 117223@cch.org.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As parturientes receberam analgesia peridural
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes com idade gestacional superior a 35 semanas
- Idade entre 20 a 50 anos
- Recebeu analgesia epidural
- Classificação I ou II da American Society of Anesthesiologists.
Critério de exclusão:
- 1. Quem se recusou a participar do estudo
- 2. Com histórico de arritmia
- 3. Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) >= III
- 4. Com história de doença cardiovascular, pulmonar, endócrina, neurológica ou psiquiátrica
- 5.Usar medicamentos que afetam a frequência cardíaca
- 6. Não consegue entender a explicação do estudo
- 7. Gestação de alto risco
- 8. Anomalia fetal conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação da medição subjetiva da dor pelo escore VAS e a medição objetiva da dor pelo escore ANI (Analgesia Nociception Index)
Prazo: 90 minutos
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A pontuação VAS (escala visual analógica) é uma medida subjetiva para a dor.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita pelo paciente em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
A pontuação será transferida para um índice de 0-100 por 10 dividido pela distância do ponto de partida até a marca escrita (em centímetros) e multiplicado por 100.
A pontuação ANI (Analgesia Nociception Index) é um índice de 0-100 derivado da variabilidade da frequência cardíaca que foi aplicado como uma medição objetiva da dor.
Quanto maior o índice indicou menos dor.
A correlação entre o escore VAS e o escore ANI será analisada para verificar a força do escore ANI na avaliação da dor do parto durante a analgesia peridural.
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90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A correlação da força de contração uterina medida pela cardiotocografia e o escore ANI (Analgesia Nociception Index)
Prazo: 90 minutos
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A força de contração uterina foi medida por cardiotocografia externa com um susto de 0 a 100. O escore ANI (Índice de Analgesia Nocicepção) é um índice de 0 a 100 derivado da variabilidade da frequência cardíaca que foi aplicado como uma medida objetiva da dor.
Quanto maior o índice indicou menos dor.
A correlação da força de contração uterina com o escore ANI será analisada para verificar se o escore ANI muda com relação à contração uterina.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shao-Lun Tsao, MD, Changhua Christian Hospital, Department of Anesthesiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
21 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
21 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANIpainlesslabor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes de indivíduos não identificados para medida de resultado primário serão disponibilizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis dentro de 1 ano após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um Painel de Revisão Independente externo.
Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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