CVVH, CVVHDF 및 SLED에 대한 간소화된 지역 구연산염 항응고 프로토콜: 파일럿 연구
2019년 7월 23일 업데이트: Enrico Fiaccadori, University of Parma
CVVH, CVVHDF 및 SLED를 위한 단순화된 지역 구연산염 항응고 프로토콜은 RRT 관련 저인산혈증 예방 및 산-염기 균형 최적화에 초점을 맞춥니다: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 중환자[CVVH, CVVHDF 및 SLED(지속적인 저효율 투석) ] 투석액 및/또는 대체액으로 인산염 함유 용액의 채택과 결합된 단순화된 지역 구연산염 항응고(RCA) 프로토콜을 사용하여; 2) 적절한 전해질 및 버퍼 공급을 얻기 위해 구연산염을 포함하여 채택된 다양한 용액의 주입 속도를 최적화합니다.
이 접근 방식의 최종 목표는 산-염기 상태 및 전해질(특히 이온화된 칼슘 수준과 관련하여)을 자주 모니터링할 필요성을 줄이고 RCA-RRT 매개변수(다른 주입 속도 솔루션, RRT 과정에서 전해질 보충).
이 접근법은 일상적인 진료에서 RCA의 광범위한 확산을 방해하는 잠재적인 우려를 최소화하기 위해 구연산염으로 항응고 프로토콜을 단순화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
지속적인 항응고의 필요성은 RRT 양식의 잠재적인 결점을 나타냅니다.
급성 신장 손상(AKI)에 대한 KDIGO 2012 가이드라인은 구연산염에 대한 금기 사항이 없는 환자의 지속적인 RRT(CRRT)에 대한 1차 선택 항응고 요법으로 RCA를 채택할 것을 제안합니다.
구연산염은 또한 SLED용 항응고제로 도입되었으며 주로 확산성 연장 간헐적 양식의 맥락에서 사용하는 것이 ACD-A와 같은 농축 구연산염 용액을 사용할 때 체외 회로를 유지하기 위한 쉽고 안전한 방법을 나타내는 것으로 나타났습니다.
저인산혈증은 RRT의 알려진 문제이며, 표준 RRT 용액을 사용하는 경우, 특히 높은 RRT 용량이 전달될 때 지속/장기간 간헐적 양식에서 최대 50-80%의 사례에서 보고되었습니다.
RRT 관련 인산염 고갈은 이 임상 환경에서 관련 저인산혈증 관련 합병증으로 인해 중환자에서 피해야 합니다.
인산염 함유 CRRT 용액을 채택하면 저인산혈증의 발생률을 줄이고 비경구적 인 보충의 필요성을 최소화할 수 있습니다. RCA-RRT 설정에서 상업적으로 이용 가능한 인산염 함유 CRRT 용액을 채택하면 두 가지 목표를 충족할 수 있습니다. RRT 유발 저인산혈증을 최소화하고 적절한 회로 수명을 보장하며 전해질 및 산-염기 장애도 방지합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
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연구 장소
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Parma, 이탈리아
- University of Parma - UO Nefrologia AOU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 대체 요법이 필요한 중증 급성 신장 손상(AKI) 또는 말기 신장 질환(ESRD)이 있는 18세 이상의 중환자
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- 중증 급성 신장 손상(AKI)에 대해 지속적 또는 장기간의 간헐적 신대체 요법이 필요한 중환자
- 말기 신질환(ESRD)에 대한 지속 또는 장기간의 간헐적 신대체 요법이 필요한 중환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저인산혈증
기간: 72시간
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연속 신대체 요법(CRRT) 또는 지속 저효율 투석(SLED)의 첫 72시간 동안 저인산혈증 발생
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72시간
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산-염기 장애
기간: 72시간
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단순화된 RCA 프로토콜을 사용하여 CRRT 및 SLED 동안 산-염기 장애 발생
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72시간
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RCA-RRT 매개변수의 변형
기간: 72시간
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초기 RRT 설정에서 RCA-RRT 투석 매개변수의 변화에 대한 필요성 평가
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72시간
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RCA-RRT 솔루션의 변형
기간: 72시간
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초기 RRT 설정에서 RRT 솔루션 유속의 변화에 대한 필요성 평가
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저마그네슘혈증
기간: 72시간
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CRRT 또는 SLED 치료 첫 72시간 동안 저마그네슘혈증 발생
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72시간
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RCA의 효능
기간: 72시간
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회로 수명 및 필터 효율 측면에서 RCA의 효능
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRRT/SLED-RCA protocol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 신부전에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한