Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упрощенные региональные протоколы цитратной антикоагулянтной терапии при CVVH, CVVHDF и SLED: пилотное исследование

23 июля 2019 г. обновлено: Enrico Fiaccadori, University of Parma

Упрощенные региональные протоколы цитратной антикоагулянтной терапии при CVVH, CVVVHDF и SLED, ориентированные на профилактику гипофосфатемии, связанной с ЗПТ, и оптимизацию кислотно-щелочного баланса: пилотное исследование

Целью исследования являются: 1) Оценить возникновение кислотно-основных изменений и частоту гипофосфатемии при различных модальностях заместительной почечной терапии (ЗПТ) у пациентов в критическом состоянии [CVVH, CVVHDF и SLED (длительный низкоэффективный диализ) ] с использованием упрощенного протокола регионарной цитратной антикоагуляции (RCA) в сочетании с применением фосфатсодержащего раствора в качестве диализата и/или заместительной жидкости; 2) Оптимизировать скорость инфузии различных принятых растворов, включая цитрат, для получения соответствующего количества электролита и буфера. Конечной целью этого подхода будет снижение потребности в частом мониторинге кислотно-щелочного состояния и электролитов (с особым вниманием к уровням ионизированного кальция), а также избежание необходимости частой корректировки параметров RCA-ЗПТ (скорость инфузии различных растворы, добавка электролитов в процессе ЗПТ). Этот подход может позволить упростить протоколы антикоагулянтной терапии цитратом, чтобы свести к минимуму потенциальные проблемы, препятствующие более широкому распространению АРК в повседневной практике.

Обзор исследования

Подробное описание

Необходимость непрерывной антикоагулянтной терапии представляет собой потенциальный недостаток методов ЗПТ. Руководство KDIGO 2012 по острому повреждению почек (ОПП) предлагает принять АРК в качестве антикоагулянтной терапии первого выбора для непрерывной ЗПТ (ПЗПТ) у пациентов без противопоказаний к цитрату. Цитрат был также введен в качестве антикоагулянта для SLED, и было показано, что его использование в контексте в основном диффузного пролонгированного прерывистого режима представляет собой простой и безопасный метод поддержания экстракорпорального контура при использовании концентрированных растворов цитрата, таких как ACD-A. Гипофосфатемия является известной проблемой ЗПТ, о ней сообщалось в 50-80% случаев при использовании стандартных растворов ЗПТ, особенно при непрерывном/длительном прерывистом режиме, когда доставляются высокие дозы ЗПТ. Следует избегать истощения фосфатов, связанного с ЗПТ, у пациентов в критическом состоянии из-за соответствующих осложнений, связанных с гипофосфатемией в этой клинической ситуации. Внедрение фосфатсодержащих растворов ПЗПТ может снизить частоту гипофосфатемии и свести к минимуму потребность в парентеральном введении фосфора. минимизация гипофосфатемии, вызванной ЗПТ, и обеспечение адекватного срока службы цепи, а также предотвращение нарушений электролитного и кислотно-щелочного баланса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Parma, Италия
        • University of Parma - UO Nefrologia AOU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные пациенты в возрасте >=18 лет с тяжелой острой почечной недостаточностью (ОПП) или терминальной стадией почечной недостаточности (ТХПН), которым требуется заместительная почечная терапия.

Описание

Критерии включения:

  • возраст >= 18 лет
  • критически больные пациенты, нуждающиеся в непрерывной или длительной прерывистой заместительной почечной терапии при тяжелом остром повреждении почек (ОПП)
  • пациенты в критическом состоянии, нуждающиеся в непрерывной или длительной прерывистой заместительной почечной терапии при терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН)

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипофосфатемия
Временное ограничение: 72 часа
Возникновение гипофосфатемии в течение первых 72 часов непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) или длительного низкоэффективного диализа (SLED)
72 часа
Кислотно-щелочные расстройства
Временное ограничение: 72 часа
Возникновение кислотно-основных нарушений во время CRRT и SLED с использованием упрощенного протокола RCA
72 часа
Вариации параметров RCA-RRT
Временное ограничение: 72 часа
Оценка необходимости изменения параметров диализа RCA-ЗПТ по сравнению с исходными настройками ЗПТ
72 часа
Варианты решений RCA-RRT
Временное ограничение: 72 часа
Оценка необходимости изменения скорости потока растворов ЗПТ по сравнению с исходными настройками ЗПТ
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипомагниемия
Временное ограничение: 72 часа
Возникновение гипомагниемии в течение первых 72 часов ПЗПТ или SLED
72 часа
Эффективность РКА
Временное ограничение: 72 часа
Эффективность RCA с точки зрения срока службы схемы и эффективности фильтра
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться