Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forenklede regionale citratantikoagulationsprotokoller for CVVH, CVVHDF og SLED: en pilotundersøgelse

23. juli 2019 opdateret af: Enrico Fiaccadori, University of Parma

Forenklede regionale citrat-antikoagulationsprotokoller for CVVH, CVVHDF og SLED fokuseret på forebyggelse af RRT-relateret hypofosfatæmi og optimering af syre-basebalance: en pilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er: 1) At evaluere forekomsten af ​​syre-base ændringer og forekomsten af ​​hypofosfatæmi under forskellige modaliteter af Renal Replacement Terapy (RRT) hos kritisk syge patienter [CVVH, CVVHDF og SLED (Sustained Low-Efficiency Dialysis) ] ved at bruge en forenklet regional citratantikoagulationsprotokol (RCA) kombineret med anvendelsen af ​​en fosfatholdig opløsning som dialysat og/eller erstatningsvæske; 2) At optimere infusionshastighederne for forskellige anvendte opløsninger, herunder citrat, for at opnå en passende elektrolyt- og bufferforsyning. Det endelige mål med denne tilgang vil være at reducere behovet for hyppig overvågning af syre-base-status og elektrolytter (med særlig hensyntagen til ioniseret calciumniveauer), og at undgå behovet for hyppige justeringer af RCA-RRT-parametre (infusionshastighed af forskellige opløsninger, elektrolyttilskud i løbet af RRT). Denne tilgang kunne gøre det muligt at forenkle antikoagulationsprotokoller med citrat for at minimere potentielle bekymringer, der hæmmer en bredere spredning af RCA i daglig praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Behovet for kontinuerlig antikoagulering repræsenterer en potentiel ulempe ved RRT-modaliteter. KDIGO 2012 retningslinjer for akut nyreskade (AKI) foreslår adoption af RCA som førstevalgs antikoagulationsmodalitet for kontinuerlig RRT (CRRT) hos patienter uden kontraindikationer for citrat. Citrat er også blevet introduceret som antikoagulant til SLED, og ​​dets anvendelse i forbindelse med en hovedsagelig diffusiv langvarig intermitterende modalitet har vist sig at repræsentere en nem og sikker metode til at opretholde det ekstrakorporale kredsløb, når koncentrerede citratopløsninger, såsom ACD-A, anvendes. Hypophosphatæmi er et kendt problem med RRT og er blevet rapporteret i op til 50-80 % af tilfældene, når der anvendes standard RRT-opløsninger, især i kontinuerlige/langvarige intermitterede modaliteter, når der gives høje RRT-doser. RRT-relateret fosfatdepletering bør undgås hos kritisk syge patienter på grund af de relevante hypofosfatæmi-associerede komplikationer i dette kliniske miljø. Indførelsen af ​​fosfatholdige CRRT-opløsninger kan reducere forekomsten af ​​hypofosfatæmi og minimere behovet for parenteralt fosfortilskud. Indførelsen af ​​en kommercielt tilgængelig fosfatholdig CRRT-opløsning i forbindelse med RCA-RRT kan gøre det muligt at opfylde det dobbelte mål for minimering af RRT-induceret hypofosfatæmi og sikring af en tilstrækkelig kredsløbslevetid, samtidig med at undgå elektrolyt- og syre-base-forstyrrelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Parma, Italien
        • University of Parma - UO Nefrologia AOU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter i alderen >=18 år med alvorlig akut nyreskade (AKI) eller nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der kræver nyreudskiftningsterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >= 18 år
  • kritisk syge patienter, der har behov for kontinuerlig eller langvarig intermitterende nyreudskiftningsterapi for svær akut nyreskade (AKI)
  • kritisk syge patienter, der har behov for kontinuerlig eller langvarig intermitterende nyreudskiftningsterapi for nyresygdom i slutstadiet (ESRD)

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypofosfatæmi
Tidsramme: 72 timer
Forekomst af hypofosfatæmi i løbet af de første 72 timer af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) eller vedvarende laveffektiv dialyse (SLED)
72 timer
Syre-base forstyrrelser
Tidsramme: 72 timer
Forekomst af syre-base-forstyrrelser under CRRT og SLED ved hjælp af en forenklet RCA-protokol
72 timer
Variationer af RCA-RRT-parametre
Tidsramme: 72 timer
Evaluering af behovet for variationer af RCA-RRT-dialyseparametre fra indledende RRT-indstillinger
72 timer
Variationer af RCA-RRT løsninger
Tidsramme: 72 timer
Evaluering af behovet for variationer i RRT-løsningers flowhastighed fra indledende RRT-indstillinger
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypomagnesæmi
Tidsramme: 72 timer
Forekomst af hypomagnesæmi i løbet af de første 72 timer med CRRT eller SLED
72 timer
Effekten af ​​RCA
Tidsramme: 72 timer
Effektiviteten af ​​RCA med hensyn til kredsløbslevetid og filtereffektivitet
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Kliniske forsøg med Renal Replacement Therapy (RRT) starter

Abonner