Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistetut alueelliset sitraattiantikoagulaatioprotokollat ​​CVVH:lle, CVVHDF:lle ja SLED:lle: pilottitutkimus

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Enrico Fiaccadori, University of Parma

Yksinkertaistetut alueelliset sitraattiantikoagulaatioprotokollat ​​CVVH:lle, CVVHDF:lle ja SLED:lle, jotka keskittyvät aktiivihoitoon liittyvän hypofosfatemian ehkäisyyn ja happo-emästasapainon optimointiin: pilottitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on: 1) Arvioida happo-emäsmuutosten esiintymistä ja hypofosfatemian ilmaantuvuutta munuaiskorvausterapian (RRT) eri menetelmien aikana kriittisesti sairailla potilailla [CVVH, CVVHDF ja SLED (Sustained Low-Efficiency Dialysis) ] käyttämällä yksinkertaistettua Regional Citrate Anticoagulation (RCA) -protokollaa yhdistettynä fosfaattia sisältävän liuoksen käyttöön dialysaattina ja/tai korvaavana nesteenä; 2) Optimoida eri käytettyjen liuosten, mukaan lukien sitraatti, infuusionopeudet sopivan elektrolyytin ja puskurin saannin saamiseksi. Tämän lähestymistavan lopullisena tavoitteena on vähentää happo-emästilan ja elektrolyyttien säännöllisen tarkkailun tarvetta (erityisesti ionisoituneen kalsiumin tasot) ja välttää toistuvan RCA-RRT-parametrien (eri infuusionopeuden) säätöjen tarvetta. liuokset, elektrolyyttilisäys aktiivihoidon aikana). Tämä lähestymistapa voisi mahdollistaa antikoagulaatioprotokollien yksinkertaistamisen sitraatilla, jotta voidaan minimoida mahdolliset huolenaiheet, jotka haittaavat RCA:n laajempaa leviämistä päivittäisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuvan antikoagulaation tarve on mahdollinen haitta aktiivihoitomenetelmissä. KDIGO 2012 -ohjeet akuutista munuaisvauriosta (AKI) ehdottavat RCA:n ottamista ensisijaiseksi antikoagulaatiomenetelmäksi jatkuvassa aktiivihoidossa (CRRT) potilailla, joilla ei ole vasta-aiheita sitraatille. Sitraattia on myös otettu käyttöön SLED:n antikoagulanttina, ja sen käytön pääasiassa diffuusion ja pitkittyneen ajoittaisen modaliteetin yhteydessä on osoitettu olevan helppo ja turvallinen tapa ylläpitää kehonulkoista kiertoa, kun käytetään tiivistettyjä sitraattiliuoksia, kuten ACD-A:ta. Hypofosfatemia on tunnettu aktiivihoitoon liittyvä ongelma, ja sitä on raportoitu jopa 50–80 %:ssa tapauksista, kun käytetään tavanomaisia ​​aktiivihoitoliuoksia, erityisesti jatkuvassa/pitkittyneen jaksoittaisessa hoitomuodossa, kun annetaan suuria aktiivihoitoannoksia. Aktiivihoitoon liittyvää fosfaattivajetta tulee välttää kriittisesti sairailla potilailla hypofosfatemiaan liittyvien merkittävien komplikaatioiden vuoksi tässä kliinisessä ympäristössä. Fosfaattia sisältävien CRRT-liuosten käyttöönotto voisi vähentää hypofosfatemian ilmaantuvuutta ja minimoida parenteraalisen fosforin lisäyksen tarpeen. Kaupallisesti saatavan fosfaattia sisältävän CRRT-liuoksen käyttöönotto RCA-RRT:n yhteydessä voi mahdollistaa kaksinkertaisen tavoitteen saavuttamisen: minimoimalla RRT-indusoidun hypofosfatemian ja varmistamalla riittävän piirin käyttöiän sekä välttäen elektrolyytti- ja happo-emäshäiriöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Parma, Italia
        • University of Parma - UO Nefrologia AOU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on vaikea akuutti munuaisvaurio (AKI) tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), joka vaatii munuaiskorvaushoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >= 18 vuotta
  • kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa tai pitkittynyttä ajoittaista munuaiskorvaushoitoa vakavan akuutin munuaisvaurion (AKI) vuoksi
  • kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa tai pitkittynyttä ajoittaista munuaiskorvaushoitoa loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypofosfatemia
Aikaikkuna: 72 tuntia
Hypofosfatemian esiintyminen jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) tai jatkuvan matalatehoisen dialyysin (SLED) ensimmäisen 72 tunnin aikana
72 tuntia
Happo-emäshäiriöt
Aikaikkuna: 72 tuntia
Happo-emäs-poikkeamien esiintyminen CRRT:n ja SLED:n aikana yksinkertaistetulla RCA-protokollalla
72 tuntia
RCA-RRT-parametrien muunnelmia
Aikaikkuna: 72 tuntia
RCA-RRT-dialyysiparametrien vaihtelutarpeen arviointi alkuperäisistä RRT-asetuksista
72 tuntia
RCA-RRT-ratkaisujen muunnelmia
Aikaikkuna: 72 tuntia
Arvioi RRT-ratkaisujen virtausnopeuden vaihtelutarpeen alkuasetuksista
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypomagnesemia
Aikaikkuna: 72 tuntia
Hypomagnesemian esiintyminen CRRT- tai SLED-hoidon ensimmäisten 72 tunnin aikana
72 tuntia
RCA:n tehokkuus
Aikaikkuna: 72 tuntia
RCA:n tehokkuus piirin käyttöiän ja suodattimen tehokkuuden kannalta
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa