- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03976440
Forenklede regionale sitratantikoagulasjonsprotokoller for CVVH, CVVHDF og SLED: en pilotstudie
23. juli 2019 oppdatert av: Enrico Fiaccadori, University of Parma
Forenklede regionale citrat-antikoagulasjonsprotokoller for CVVH, CVVHDF og SLED Fokusert på forebygging av RRT-relatert hypofosfatemi og optimalisering av syre-basebalanse: en pilotstudie
Målet med studien er: 1) Å evaluere forekomsten av syre-baseendringer og forekomsten av hypofosfatemi under ulike modaliteter av nyreerstatningsterapi (RRT) hos kritisk syke pasienter [CVVH, CVVHDF og SLED (Sustained Low-Efficiency Dialysis) ] ved å bruke en forenklet regional sitratantikoagulasjonsprotokoll (RCA) kombinert med bruk av en fosfatholdig løsning som dialysat og/eller erstatningsvæske; 2) Å optimere infusjonshastighetene til forskjellige løsninger som brukes, inkludert sitrat, for å oppnå en passende elektrolytt- og buffertilførsel.
Det endelige målet med denne tilnærmingen vil være å redusere behovet for hyppig overvåking av syre-base-status og elektrolytter (med spesielt hensyn til ioniserte kalsiumnivåer), og å unngå behovet for hyppige justeringer av RCA-RRT-parametre (infusjonshastighet av forskjellige løsninger, elektrolytttilskudd i løpet av RRT).
Denne tilnærmingen kan tillate å forenkle antikoagulasjonsprotokoller med sitrat, for å minimere potensielle bekymringer som hindrer en bredere spredning av RCA i daglig praksis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behovet for kontinuerlig antikoagulasjon representerer en potensiell ulempe ved RRT-modaliteter.
KDIGO 2012-retningslinjer for akutt nyreskade (AKI) foreslår adopsjon av RCA som førstevalgs antikoagulasjonsmodalitet for kontinuerlig RRT (CRRT) hos pasienter uten kontraindikasjoner for sitrat.
Citrat har også blitt introdusert som antikoagulant for SLED, og bruken av det i sammenheng med en hovedsakelig diffusiv langvarig intermitterende modalitet har vist seg å representere en enkel og sikker metode for å opprettholde den ekstrakorporale kretsen når konsentrerte sitratløsninger, som ACD-A, brukes.
Hypofosfatemi er et kjent problem med RRT, og har blitt rapportert i opptil 50-80 % av tilfellene når standard RRT-løsninger brukes, spesielt ved kontinuerlige/langvarige intermitterte modaliteter når høye RRT-doser leveres.
RRT-relatert fosfatdeplesjon bør unngås hos kritisk syke pasienter på grunn av relevante hypofosfatemi-assosierte komplikasjoner i denne kliniske settingen.
Bruken av fosfatholdige CRRT-løsninger kan redusere forekomsten av hypofosfatemi og minimere behovet for parenteralt fosfortilskudd. Adopsjonen av en kommersielt tilgjengelig fosfatholdig CRRT-løsning, i forbindelse med RCA-RRT, kan gjøre det mulig å nå det doble målet om minimere RRT-indusert hypofosfatemi og sikre en tilstrekkelig kretslevetid, også unngå elektrolytt- og syre-base-forstyrrelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italia
- University of Parma - UO Nefrologia AOU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter i alderen >=18 år med alvorlig akutt nyreskade (AKI) eller sluttstadium nyresykdom (ESRD) som krever nyreerstatningsterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >= 18 år
- kritisk syke pasienter som trenger kontinuerlig eller langvarig intermitterende nyreerstatningsterapi for alvorlig akutt nyreskade (AKI)
- kritisk syke pasienter som trenger kontinuerlig eller langvarig intermitterende nyreerstatningsterapi for sluttstadium nyresykdom (ESRD)
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypofosfatemi
Tidsramme: 72 timer
|
Forekomst av hypofosfatemi i løpet av de første 72 timene med kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) eller vedvarende laveffektiv dialyse (SLED)
|
72 timer
|
|
Syre-base forstyrrelser
Tidsramme: 72 timer
|
Forekomst av syre-base-forstyrrelser under CRRT og SLED ved bruk av en forenklet RCA-protokoll
|
72 timer
|
|
Variasjoner av RCA-RRT parametere
Tidsramme: 72 timer
|
Evaluering av behovet for variasjoner av RCA-RRT-dialyseparametere fra innledende RRT-innstillinger
|
72 timer
|
|
Variasjoner av RCA-RRT-løsninger
Tidsramme: 72 timer
|
Evaluering av behovet for variasjoner i RRT-løsningers strømningshastighet fra innledende RRT-innstillinger
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypomagnesemi
Tidsramme: 72 timer
|
Forekomst av hypomagnesemi i løpet av de første 72 timene med CRRT eller SLED
|
72 timer
|
|
Effekten av RCA
Tidsramme: 72 timer
|
Effektiviteten til RCA når det gjelder kretsens levetid og filtereffektivitet
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fliser D, Kielstein JT. Technology Insight: treatment of renal failure in the intensive care unit with extended dialysis. Nat Clin Pract Nephrol. 2006 Jan;2(1):32-9. doi: 10.1038/ncpneph0060.
- VA/NIH Acute Renal Failure Trial Network, Palevsky PM, Zhang JH, O'Connor TZ, Chertow GM, Crowley ST, Choudhury D, Finkel K, Kellum JA, Paganini E, Schein RM, Smith MW, Swanson KM, Thompson BT, Vijayan A, Watnick S, Star RA, Peduzzi P. Intensity of renal support in critically ill patients with acute kidney injury. N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):7-20. doi: 10.1056/NEJMoa0802639. Epub 2008 May 20. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Dec 10;361(24):2391.
- Mariano F, Pozzato M, Canepari G, Vitale C, Bermond F, Sacco C, Amore A, Manes M, Navino C; Piedmont and Aosta Valley Section of Italian Society of Nephrology. Renal replacement therapy in intensive care units: a survey of nephrological practice in northwest Italy. J Nephrol. 2011 Mar-Apr;24(2):165-76. doi: 10.5301/jn.2010.2380.
- Marshall MR, Golper TA. Low-efficiency acute renal replacement therapy: role in acute kidney injury. Semin Dial. 2011 Mar-Apr;24(2):142-8. doi: 10.1111/j.1525-139X.2011.00829.x.
- Marshall MR, Creamer JM, Foster M, Ma TM, Mann SL, Fiaccadori E, Maggiore U, Richards B, Wilson VL, Williams AB, Rankin AP. Mortality rate comparison after switching from continuous to prolonged intermittent renal replacement for acute kidney injury in three intensive care units from different countries. Nephrol Dial Transplant. 2011 Jul;26(7):2169-75. doi: 10.1093/ndt/gfq694. Epub 2010 Nov 12.
- Schwenger V, Weigand MA, Hoffmann O, Dikow R, Kihm LP, Seckinger J, Miftari N, Schaier M, Hofer S, Haar C, Nawroth PP, Zeier M, Martin E, Morath C. Sustained low efficiency dialysis using a single-pass batch system in acute kidney injury - a randomized interventional trial: the REnal Replacement Therapy Study in Intensive Care Unit PatiEnts. Crit Care. 2012 Jul 27;16(4):R140. doi: 10.1186/cc11445. Erratum In: Crit Care. 2012;16(5):451.
- Fieghen HE, Friedrich JO, Burns KE, Nisenbaum R, Adhikari NK, Hladunewich MA, Lapinsky SE, Richardson RM, Wald R; University of Toronto Acute Kidney Injury Research Group. The hemodynamic tolerability and feasibility of sustained low efficiency dialysis in the management of critically ill patients with acute kidney injury. BMC Nephrol. 2010 Nov 25;11:32. doi: 10.1186/1471-2369-11-32.
- Kron J, Kron S, Wenkel R, Schuhmacher HU, Thieme U, Leimbach T, Kern H, Neumayer HH, Slowinski T. Extended daily on-line high-volume haemodiafiltration in septic multiple organ failure: a well-tolerated and feasible procedure. Nephrol Dial Transplant. 2012 Jan;27(1):146-52. doi: 10.1093/ndt/gfr269. Epub 2011 May 28.
- Kielstein JT, Kretschmer U, Ernst T, Hafer C, Bahr MJ, Haller H, Fliser D. Efficacy and cardiovascular tolerability of extended dialysis in critically ill patients: a randomized controlled study. Am J Kidney Dis. 2004 Feb;43(2):342-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2003.10.021.
- Fiaccadori E, Maggiore U, Parenti E, Giacosa R, Picetti E, Rotelli C, Tagliavini D, Cabassi A. Sustained low-efficiency dialysis (SLED) with prostacyclin in critically ill patients with acute renal failure. Nephrol Dial Transplant. 2007 Feb;22(2):529-37. doi: 10.1093/ndt/gfl627. Epub 2006 Oct 28.
- Fiaccadori E, Regolisti G, Cademartiri C, Cabassi A, Picetti E, Barbagallo M, Gherli T, Castellano G, Morabito S, Maggiore U. Efficacy and safety of a citrate-based protocol for sustained low-efficiency dialysis in AKI using standard dialysis equipment. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Oct;8(10):1670-8. doi: 10.2215/CJN.00510113. Epub 2013 Aug 29.
- Morabito S, Pistolesi V, Tritapepe L, Fiaccadori E. Regional citrate anticoagulation for RRTs in critically ill patients with AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Dec 5;9(12):2173-88. doi: 10.2215/CJN.01280214. Epub 2014 Jul 3.
- Fiaccadori E, Maggiore U, Clima B, Melfa L, Rotelli C, Borghetti A. Incidence, risk factors, and prognosis of gastrointestinal hemorrhage complicating acute renal failure. Kidney Int. 2001 Apr;59(4):1510-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.0590041510.x.
- Fiaccadori E, Pistolesi V, Mariano F, Mancini E, Canepari G, Inguaggiato P, Pozzato M, Morabito S. Regional citrate anticoagulation for renal replacement therapies in patients with acute kidney injury: a position statement of the Work Group "Renal Replacement Therapies in Critically Ill Patients" of the Italian Society of Nephrology. J Nephrol. 2015 Apr;28(2):151-64. doi: 10.1007/s40620-014-0160-2. Epub 2015 Jan 14. Erratum In: J Nephrol. 2015 Apr;28(2):255.
- Bellomo R, Kellum JA, Ronco C. Acute kidney injury. Lancet. 2012 Aug 25;380(9843):756-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61454-2. Epub 2012 May 21.
- Hoste EAJ, Kellum JA, Selby NM, Zarbock A, Palevsky PM, Bagshaw SM, Goldstein SL, Cerda J, Chawla LS. Global epidemiology and outcomes of acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2018 Oct;14(10):607-625. doi: 10.1038/s41581-018-0052-0.
- Hsu CY, McCulloch CE, Fan D, Ordonez JD, Chertow GM, Go AS. Community-based incidence of acute renal failure. Kidney Int. 2007 Jul;72(2):208-12. doi: 10.1038/sj.ki.5002297. Epub 2007 May 16.
- Bagshaw SM, George C, Bellomo R; ANZICS Database Management Committee. Early acute kidney injury and sepsis: a multicentre evaluation. Crit Care. 2008;12(2):R47. doi: 10.1186/cc6863. Epub 2008 Apr 10.
- Hoste EA, Clermont G, Kersten A, Venkataraman R, Angus DC, De Bacquer D, Kellum JA. RIFLE criteria for acute kidney injury are associated with hospital mortality in critically ill patients: a cohort analysis. Crit Care. 2006;10(3):R73. doi: 10.1186/cc4915. Epub 2006 May 12.
- Morabito S, Pistolesi V, Cibelli L, Pierucci A. [Continuous renal replacement therapies (CRRT) will remain the most widely adopted dialysis modality in the critically ill]. G Ital Nefrol. 2009 Jan-Feb;26(1):13-21. Italian.
- Brophy PD, Somers MJ, Baum MA, Symons JM, McAfee N, Fortenberry JD, Rogers K, Barnett J, Blowey D, Baker C, Bunchman TE, Goldstein SL. Multi-centre evaluation of anticoagulation in patients receiving continuous renal replacement therapy (CRRT). Nephrol Dial Transplant. 2005 Jul;20(7):1416-21. doi: 10.1093/ndt/gfh817. Epub 2005 Apr 26.
- Oudemans-van Straaten HM, Wester JPJ, de Pont ACJM, Schetz MRC. Anticoagulation strategies in continuous renal replacement therapy: can the choice be evidence based? Intensive Care Med. 2006 Feb;32(2):188-202. doi: 10.1007/s00134-005-0044-y. Epub 2006 Feb 2.
- Tolwani AJ, Wille KM. Anticoagulation for continuous renal replacement therapy. Semin Dial. 2009 Mar-Apr;22(2):141-5. doi: 10.1111/j.1525-139X.2008.00545.x.
- Mariano F. [Citrate: a different mental approach to extracorporeal circuit anticoagulation]. G Ital Nefrol. 2012 Jan-Feb;29(1):27-32. Italian.
- Mariano F, Triolo G. [Anticoagulation of extracorporeal circuit in critically ill patients]. G Ital Nefrol. 2007 Jan-Feb;24(1):34-42. Italian.
- Oudemans-van Straaten HM. Citrate anticoagulation for continuous renal replacement therapy in the critically ill. Blood Purif. 2010;29(2):191-6. doi: 10.1159/000245646. Epub 2010 Jan 8.
- Davenport A, Tolwani A. Citrate anticoagulation for continuous renal replacement therapy (CRRT) in patients with acute kidney injury admitted to the intensive care unit. NDT Plus. 2009 Dec;2(6):439-47. doi: 10.1093/ndtplus/sfp136. Epub 2009 Sep 25.
- Mariano F, Tedeschi L, Morselli M, Stella M, Triolo G. Normal citratemia and metabolic tolerance of citrate anticoagulation for hemodiafiltration in severe septic shock burn patients. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1735-1743. doi: 10.1007/s00134-010-1909-2. Epub 2010 May 18.
- Chadha V, Garg U, Warady BA, Alon US. Citrate clearance in children receiving continuous venovenous renal replacement therapy. Pediatr Nephrol. 2002 Oct;17(10):819-24. doi: 10.1007/s00467-002-0963-6. Epub 2002 Sep 7.
- Mariano F, Tetta C, Stella M, Biolino P, Miletto A, Triolo G. Regional citrate anticoagulation in critically ill patients treated with plasma filtration and adsorption. Blood Purif. 2004;22(3):313-9. doi: 10.1159/000078788.
- Hetzel GR, Taskaya G, Sucker C, Hennersdorf M, Grabensee B, Schmitz M. Citrate plasma levels in patients under regional anticoagulation in continuous venovenous hemofiltration. Am J Kidney Dis. 2006 Nov;48(5):806-11. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.07.016.
- Mariano F, Morselli M, Bergamo D, Hollo Z, Scella S, Maio M, Tetta C, Dellavalle A, Stella M, Triolo G. Blood and ultrafiltrate dosage of citrate as a useful and routine tool during continuous venovenous haemodiafiltration in septic shock patients. Nephrol Dial Transplant. 2011 Dec;26(12):3882-8. doi: 10.1093/ndt/gfr106. Epub 2011 Mar 8.
- Bakker AJ, Boerma EC, Keidel H, Kingma P, van der Voort PH. Detection of citrate overdose in critically ill patients on citrate-anticoagulated venovenous haemofiltration: use of ionised and total/ionised calcium. Clin Chem Lab Med. 2006;44(8):962-6. doi: 10.1515/CCLM.2006.164.
- Fukuda T, Toyoshima S, Nakashima Y, Koshitani O, Kawaguchi Y, Momii A. Tolerable infusion rate of citrate based on clinical signs and the electrocardiogram in conscious dogs. Clin Nutr. 2006 Dec;25(6):984-93. doi: 10.1016/j.clnu.2006.01.011. Epub 2006 May 15.
- Forsythe RM, Wessel CB, Billiar TR, Angus DC, Rosengart MR. Parenteral calcium for intensive care unit patients. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD006163. doi: 10.1002/14651858.CD006163.pub2.
- Pozzato M. [Citrate: an additional resource for anticoagulation in continuous replacement therapy]. G Ital Nefrol. 2012 Jan-Feb;29(1):20-6. Italian.
- Bai M, Zhou M, He L, Ma F, Li Y, Yu Y, Wang P, Li L, Jing R, Zhao L, Sun S. Citrate versus heparin anticoagulation for continuous renal replacement therapy: an updated meta-analysis of RCTs. Intensive Care Med. 2015 Dec;41(12):2098-110. doi: 10.1007/s00134-015-4099-0.
- Monchi M, Berghmans D, Ledoux D, Canivet JL, Dubois B, Damas P. Citrate vs. heparin for anticoagulation in continuous venovenous hemofiltration: a prospective randomized study. Intensive Care Med. 2004 Feb;30(2):260-265. doi: 10.1007/s00134-003-2047-x. Epub 2003 Nov 5.
- Hetzel GR, Schmitz M, Wissing H, Ries W, Schott G, Heering PJ, Isgro F, Kribben A, Himmele R, Grabensee B, Rump LC. Regional citrate versus systemic heparin for anticoagulation in critically ill patients on continuous venovenous haemofiltration: a prospective randomized multicentre trial. Nephrol Dial Transplant. 2011 Jan;26(1):232-9. doi: 10.1093/ndt/gfq575. Epub 2010 Sep 27.
- Mariano F, Bergamo D, Gangemi EN, Hollo' Z, Stella M, Triolo G. Citrate anticoagulation for continuous renal replacement therapy in critically ill patients: success and limits. Int J Nephrol. 2011;2011:748320. doi: 10.4061/2011/748320. Epub 2011 Mar 16.
- Liangos O, Wald R, O'Bell JW, Price L, Pereira BJ, Jaber BL. Epidemiology and outcomes of acute renal failure in hospitalized patients: a national survey. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Jan;1(1):43-51. doi: 10.2215/CJN.00220605. Epub 2005 Oct 26.
- Gabutti L, Marone C, Colucci G, Duchini F, Schonholzer C. Citrate anticoagulation in continuous venovenous hemodiafiltration: a metabolic challenge. Intensive Care Med. 2002 Oct;28(10):1419-25. doi: 10.1007/s00134-002-1443-y. Epub 2002 Sep 6.
- Oudemans-van Straaten HM, Bosman RJ, Koopmans M, van der Voort PH, Wester JP, van der Spoel JI, Dijksman LM, Zandstra DF. Citrate anticoagulation for continuous venovenous hemofiltration. Crit Care Med. 2009 Feb;37(2):545-52. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181953c5e.
- Oudemans-van Straaten HM, Kellum JA, Bellomo R. Clinical review: anticoagulation for continuous renal replacement therapy--heparin or citrate? Crit Care. 2011 Jan 24;15(1):202. doi: 10.1186/cc9358.
- Palsson R, Niles JL. Regional citrate anticoagulation in continuous venovenous hemofiltration in critically ill patients with a high risk of bleeding. Kidney Int. 1999 May;55(5):1991-7. doi: 10.1046/j.1523-1755.1999.00444.x.
- Cassina T, Mauri R, Engeler A, Giannini O. Continuous veno-venous hemofiltration with regional citrate anticoagulation: a four-year single-center experience. Int J Artif Organs. 2008 Nov;31(11):937-43. doi: 10.1177/039139880803101103.
- Tolwani AJ, Campbell RC, Schenk MB, Allon M, Warnock DG. Simplified citrate anticoagulation for continuous renal replacement therapy. Kidney Int. 2001 Jul;60(1):370-4. doi: 10.1046/j.1523-1755.2001.00809.x.
- Dorval M, Madore F, Courteau S, Leblanc M. A novel citrate anticoagulation regimen for continuous venovenous hemodiafiltration. Intensive Care Med. 2003 Jul;29(7):1186-9. doi: 10.1007/s00134-003-1801-4. Epub 2003 May 22.
- Mitchell A, Daul AE, Beiderlinden M, Schafers RF, Heemann U, Kribben A, Peters J, Philipp T, Wenzel RR. A new system for regional citrate anticoagulation in continuous venovenous hemodialysis (CVVHD). Clin Nephrol. 2003 Feb;59(2):106-14. doi: 10.5414/cnp59106.
- Buturovic-Ponikvar J, Gubensek J, Ponikvar R. Citrate anticoagulation for postdilutional online hemodiafiltration with calcium-containing dialysate and infusate: significant clotting in the venous bubble trap. Int J Artif Organs. 2008 Apr;31(4):323-8. doi: 10.1177/039139880803100408.
- Yang Y, Zhang P, Cui Y, Lang X, Yuan J, Jiang H, Lei W, Lv R, Zhu Y, Lai E, Chen J. Hypophosphatemia during continuous veno-venous hemofiltration is associated with mortality in critically ill patients with acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 19;17(5):R205. doi: 10.1186/cc12900.
- Demirjian S, Teo BW, Guzman JA, Heyka RJ, Paganini EP, Fissell WH, Schold JD, Schreiber MJ. Hypophosphatemia during continuous hemodialysis is associated with prolonged respiratory failure in patients with acute kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2011 Nov;26(11):3508-14. doi: 10.1093/ndt/gfr075. Epub 2011 Mar 7.
- Pistolesi V, Zeppilli L, Polistena F, Sacco MI, Pierucci A, Tritapepe L, Regolisti G, Fiaccadori E, Morabito S. Preventing Continuous Renal Replacement Therapy-Induced Hypophosphatemia: An Extended Clinical Experience with a Phosphate-Containing Solution in the Setting of Regional Citrate Anticoagulation. Blood Purif. 2017;44(1):8-15. doi: 10.1159/000453443. Epub 2017 Feb 21.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRRT/SLED-RCA protocol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .