Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förenklade regionala citratantikoagulationsprotokoll för CVVH, CVVHDF och SLED: en pilotstudie

23 juli 2019 uppdaterad av: Enrico Fiaccadori, University of Parma

Förenklade regionala citratantikoagulationsprotokoll för CVVH, CVVHDF och SLED fokuserade på förebyggande av RRT-relaterad hypofosfatemi och optimering av syra-basbalans: en pilotstudie

Syftet med studien är: 1) Att utvärdera förekomsten av syra-basförändringar och förekomsten av hypofosfatemi under olika modaliteter av Renal Replacement Terapy (RRT) hos kritiskt sjuka patienter [CVVH, CVVHDF och SLED (Sustained Low-Efficiency Dialysis) ] genom att använda ett förenklat regionalt citratantikoagulationsprotokoll (RCA) kombinerat med antagandet av en fosfathaltig lösning som dialysat och/eller ersättningsvätska; 2) Att optimera infusionshastigheterna för olika lösningar som används, inklusive citrat, för att erhålla en lämplig elektrolyt- och buffertförsörjning. Det slutliga målet med detta tillvägagångssätt kommer att vara att minska behovet av frekvent övervakning av syra-basstatus och elektrolyter (med särskild hänsyn till joniserade kalciumnivåer), och att undvika behovet av frekventa justeringar av RCA-RRT-parametrar (infusionshastighet av olika lösningar, elektrolyttillskott under RRT). Detta tillvägagångssätt skulle kunna göra det möjligt att förenkla antikoaguleringsprotokoll med citrat, för att minimera potentiella problem som hindrar en bredare spridning av RCA i dagligt bruk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Behovet av kontinuerlig antikoagulering representerar en potentiell nackdel med RRT-modaliteter. KDIGO 2012 riktlinjer för akut njurskada (AKI) föreslår antagandet av RCA som förstahands antikoagulationsmodalitet för kontinuerlig RRT (CRRT) hos patienter utan kontraindikationer för citrat. Citrat har också introducerats som antikoagulant för SLED och dess användning i samband med en huvudsakligen diffusiv långvarig intermittent modalitet har visat sig representera en enkel och säker metod för att upprätthålla den extrakorporeala kretsen när koncentrerade citratlösningar, såsom ACD-A används. Hypofosfatemi är ett känt problem med RRT och har rapporterats i upp till 50-80 % av fallen när standardlösningar för RRT används, särskilt vid kontinuerliga/förlängda intermitterade modaliteter när höga RRT-doser ges. RRT-relaterad fosfatutarmning bör undvikas hos kritiskt sjuka patienter på grund av relevanta hypofosfatemiassocierade komplikationer i denna kliniska miljö. Införandet av fosfathaltiga CRRT-lösningar skulle kunna minska förekomsten av hypofosfatemi och minimera behovet av parenteralt fosfortillskott. Antagandet av en kommersiellt tillgänglig fosfathaltig CRRT-lösning i samband med RCA-RRT kan göra det möjligt att uppnå det dubbla målet för minimerar RRT-inducerad hypofosfatemi och säkerställer en adekvat kretslivslängd, samtidigt som man undviker elektrolyt- och syra-basstörningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Parma, Italien
        • University of Parma - UO Nefrologia AOU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter i åldern >=18 år med allvarlig akut njurskada (AKI) eller njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som kräver njurersättningsterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >= 18 år
  • kritiskt sjuka patienter som behöver kontinuerlig eller långvarig intermittent njurersättningsterapi för allvarlig akut njurskada (AKI)
  • kritiskt sjuka patienter som behöver kontinuerlig eller långvarig intermittent njurersättningsterapi för slutstadiet av njursjukdom (ESRD)

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypofosfatemi
Tidsram: 72 timmar
Förekomst av hypofosfatemi under de första 72 timmarna av kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) eller ihållande lågeffektiv dialys (SLED)
72 timmar
Syra-bas störningar
Tidsram: 72 timmar
Förekomst av syra-basförändringar under CRRT och SLED med ett förenklat RCA-protokoll
72 timmar
Variationer av RCA-RRT-parametrar
Tidsram: 72 timmar
Utvärdering av behovet av variationer av RCA-RRT-dialysparametrar från initiala RRT-inställningar
72 timmar
Variationer av RCA-RRT-lösningar
Tidsram: 72 timmar
Utvärdering av behovet av variationer i RRT-lösningars flödeshastighet från initiala RRT-inställningar
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypomagnesemi
Tidsram: 72 timmar
Förekomst av hypomagnesemi under de första 72 timmarna av CRRT eller SLED
72 timmar
Effekten av RCA
Tidsram: 72 timmar
Effektiviteten hos RCA när det gäller kretsens livslängd och filtereffektivitet
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Första postat (Faktisk)

6 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera