Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyszerűsített regionális citrát véralvadásgátló protokollok a CVVH, CVVHDF és SLED számára: kísérleti tanulmány

2019. július 23. frissítette: Enrico Fiaccadori, University of Parma

Egyszerűsített regionális citrát-alvadásgátló protokollok a CVVH-hoz, CVVHDF-hez és SLED-hez, az RRT-vel kapcsolatos hipofoszfatémia megelőzésére és a sav-bázis egyensúly optimalizálására összpontosítva: kísérleti tanulmány

A tanulmány célja: 1) A sav-bázis elváltozások és a hypophosphataemia előfordulásának értékelése a vesepótló terápia (RRT) különböző módozatai során kritikus állapotú betegekben [CVVH, CVVHDF és SLED (Fenntartható alacsony hatékonyságú dialízis) ] egyszerűsített regionális citrát-alvadásgátló (RCA) protokoll használatával, foszfáttartalmú oldat dializátumként és/vagy helyettesítő folyadékként történő elfogadásával kombinálva; 2) A különböző alkalmazott oldatok infúziós sebességének optimalizálása, beleértve a citrátot is, a megfelelő elektrolit- és pufferellátás biztosítása érdekében. Ennek a megközelítésnek a végső célja az lesz, hogy csökkentse a sav-bázis állapot és az elektrolitok gyakori monitorozásának szükségességét (különös tekintettel az ionizált kalciumszintekre), és elkerülje az RCA-RRT paraméterek gyakori módosításának szükségességét (különböző infúziós sebesség). oldatok, elektrolit pótlás az RRT során). Ez a megközelítés lehetővé teheti a citráttal végzett véralvadásgátló protokollok egyszerűsítését, hogy minimálisra csökkentsék az RCA szélesebb körű elterjedését a napi gyakorlatban akadályozó lehetséges aggályokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A folyamatos antikoaguláció szükségessége az RRT módozatok lehetséges hátránya. A KDIGO 2012. évi akut vesekárosodásra (AKI) vonatkozó irányelvei az RCA alkalmazását javasolják elsőként választott véralvadásgátló módszerként a folyamatos RRT-ben (CRRT) olyan betegeknél, akiknél nincs ellenjavallat a citrát szedésének. A citrátot antikoagulánsként is bevezették a SLED-hez, és a főként diffúz, hosszan tartó időszakos modalitás összefüggésében történő alkalmazása egyszerű és biztonságos módszert jelent az extrakorporális áramkör fenntartására, ha koncentrált citrátoldatokat, például ACD-A-t használnak. A hipofoszfatémia az RRT ismert problémája, és az esetek 50-80%-ában jelentették, amikor standard RRT-oldatokat használnak, különösen folyamatos/hosszan tartó időszakos módokon, amikor nagy RRT-dózisokat adnak be. Kritikus állapotú betegeknél kerülni kell az RRT-vel összefüggő foszfáthiányt, mivel ebben a klinikai környezetben jelentkeznek a hipofoszfatémiával összefüggő szövődmények. A foszfát tartalmú CRRT oldatok alkalmazása csökkentheti a hypophosphataemia előfordulását és minimálisra csökkentheti a parenterális foszforpótlás szükségességét. A kereskedelemben kapható foszfáttartalmú CRRT oldat alkalmazása az RCA-RRT keretein belül lehetővé teheti a kettős cél elérését: az RRT által kiváltott hipofoszfatémia minimalizálása és az áramkör megfelelő élettartamának biztosítása, valamint az elektrolit- és sav-bázis eltérések elkerülése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Parma, Olaszország
        • University of Parma - UO Nefrologia AOU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti, súlyos, súlyos akut vesekárosodásban (AKI) vagy végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő, vesepótló kezelést igénylő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor >= 18 év
  • kritikus állapotú betegek, akik folyamatos vagy hosszan tartó időszakos vesepótló kezelést igényelnek súlyos akut vesekárosodás (AKI) miatt
  • kritikus állapotú betegek, akiknek folyamatos vagy hosszan tartó időszakos vesepótló kezelésre van szükségük végstádiumú vesebetegség (ESRD) miatt

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipofoszfatémia
Időkeret: 72 óra
Hipofoszfatémia előfordulása a folyamatos vesepótló kezelés (CRRT) vagy tartós, alacsony hatásfokú dialízis (SLED) első 72 órájában
72 óra
Sav-bázis eltérések
Időkeret: 72 óra
Sav-bázis eltérések előfordulása CRRT és SLED során egyszerűsített RCA protokoll használatával
72 óra
Az RCA-RRT paraméterek változatai
Időkeret: 72 óra
Az RCA-RRT dialízis paramétereinek változtatási igényének értékelése a kezdeti RRT beállításokhoz képest
72 óra
RCA-RRT megoldások változatai
Időkeret: 72 óra
Az RRT megoldások áramlási sebességének változtatási igényének értékelése a kezdeti RRT beállításoktól függően
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hypomagnesemia
Időkeret: 72 óra
Hypomagnesemia előfordulása a CRRT vagy SLED első 72 órájában
72 óra
Az RCA hatékonysága
Időkeret: 72 óra
Az RCA hatékonysága az áramkör élettartama és a szűrő hatékonysága szempontjából
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel