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채식을 하는 성인의 체성분, 영양 및 심혈관 상태, 생활습관 요인 (SuppWFPBD)

2019년 11월 27일 업데이트: Boštjan Jakše

단기, 중기, 장기 채식을 하는 성인의 체성분, 영양 및 심혈관 상태와 생활양식 요인 원문보기 KCI 원문보기 인용

식물성 식단(PBD)을 섭취하는 성인의 체성분, 영양 상태, 심혈관 상태 및 생활 방식에 대한 객관적인 데이터가 부족합니다. 이 단면 연구의 목적은 0.5-10년 동안 식물성 식단을 섭취한 18-80세의 건강한 성인의 신체 구성, 영양 섭취 및 일반적인 건강 상태의 차이를 문서화하고 그들의 신체 상태를 결정하는 것입니다. 구성 상태는 PBD에서 0.5-2년(단기), 2-5년(중기) 및 5-10년(장기)의 3개 그룹 사이에서 PBD를 사용한 식사 기간과 관련이 있습니다. .

이 연구는 또한 PBD 참가자의 건강하고 활동적인 라이프스타일의 다른 요인, 즉 습관적이고 조직적인 신체 활동 상태, 매일 장기간 앉아 있는 상태, 스트레스 상태 및 수면 위생 상태, 사회 경제적 모니터링을 포함할 것입니다. 상태 및 PBD 시작 동기/이유. 조사자는 또한 최대(평생) 체중, PBD 라이프스타일에 들어갈 때의 체중을 기록하고 참가자의 데이터를 사용하여 기본적인 생화학 결과를 수집하기 위한 혈액 분석 및 현재 혈압 상태에 대한 데이터를 기록합니다.

조사관의 가설은 다음과 같습니다.

(H1): PBD에 대한 단기(0.5-2년), 중기(2-5년) 또는 장기(5-10년)의 사람들 사이에 영양 상태에 차이가 없습니다.

(H2): 피검자의 80% 이상이 기준치 내의 혈장 지질 수치와 혈압을 갖는다.

(H3): 단기 및 중기 사람들 사이에는 지질 프로필 및 체성분에 차이가 있지만 중기 및 장기 PBD 간에는 차이가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에서 조사관은 연구에 참여할 의향이 있는 포함/제외 기준 내에서 모든 참가자를 자발적으로 등록합니다. 수사관은 약을 예상합니다. 150-200명의 건강한 성인 PBD 참가자 조사자는 약이 필요합니다. 현재 체질량 지수(BMI) 상태에 대한 제한 없이 0.5-10년 동안 PBD에 있고 건강하고 활동적인 라이프스타일을 살고 있는 18-80세 남녀 2555명의 후보자를 초대하고 인터뷰했습니다.

사용 방법은 의학적으로 승인된 생체임피던스 체성분 모니터(Tanita, 780 S MA, Tokyo, Japan), 의학적으로 승인된 체중계 및 신장계(MPE 250K100HM), 3일 식이 기록(3-DR) , NIH에서 채택한 것: 사회 인구학적, 경제적 상태 및 PBD 설문 동기, 세 가지 표준화된 설문지: (1) 습관적이고 조직적인 신체 활동, 앉아 있는 빈도(IPAQ-long), (2) 스트레스(PSQ- 30) 및 (3) 수면의 질(PSQI).

3-DR과 관련하여 연구 참가자는 전자식 주방 저울을 사용하여 연속 3일(평일 2일 및 주말 1일) 동안 모든 음식, 음료, 남은 음식, 건강 보조 식품의 무게를 측정하고 기록합니다. 연구 참가자는 주어진 기간(i. e.: 일요일, 월요일, 화요일 또는 목요일, 금요일, 토요일). 정확한 계량이 어려운 경우(외식 등) 계량량(숟가락, 컵, 유리잔 등) 및 성인 1인분 분량의 계량 도감(참고식품의 실제 그램이 표시된 사진) weight) (NIJZ, 2016), 반 정량적 기록 허용. 식이 섭취량 평가를 위해 조사관은 웹 기반 애플리케이션(http://opkp.si/)인 식이 소프트웨어인 Open Platform for Clinical Nutrition(OPEN)을 사용합니다. Jozef Stefan Institute에서 개발했으며 EuroFIR AISBL(http://eurofir.org)에서 지원합니다. 및 유럽영양사협회연맹(EFAD). 식이 소프트웨어는 3-DR 방법론으로 업그레이드되었습니다.

음식 섭취 데이터(3-DR의)는 OPEN을 사용하여 에너지, 다량 및 미량 영양소 섭취를 평가하는 데 사용됩니다. 상업용 식품 또는 가정에서 준비한 식품의 에너지 및 영양소 함량은 라벨이 붙은 성분 및 영양소 함량을 사용하여 레시피 시뮬레이션으로 추정됩니다. OPEN은 PBD에 연구 참가자가 기록한 해당 제품 또는 복제본을 추가하여 지속적으로 업데이트됩니다.

식이 보충제의 영양 섭취량을 평가하기 위해 Res-Pons d.o.o를 사용합니다. 슬로베니아 시장(Pretehtajte.si, 2018).

조사자는 또한 최대(평생) 체중, PBD 라이프스타일에 들어갈 때의 체중을 기록하고 혈액 분석 데이터를 사용하여 표준 및 비교 방법(혈장 지질, 요산 및 헤모그램)으로 측정된 기본 생화학 결과를 수집합니다. , 현재 혈압 상태에 대한 데이터.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

166

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강하고 활동적인 장기 PB 다이어터

설명

포함 기준:

  • PBD가 0.5년 이상인 18-80세의 성인.
  • 일종의 음식 과민증 또는 음식 제한(예: 글루텐, 토마토, 땅콩, 감귤류 등).
  • 현재 BMI 참가자에 대한 제한 없음
  • (BIA 측정) PB 다이어트하는 사람의 기준선 BM 및 체지방 %
  • 현재 흡연 담배 제품은 제외 기준이 아니지만, 이를 기록하고 인구통계학적 데이터로 보고할 예정입니다.

제외 기준:

  • PBD에 있지만 활동성 질병이 있는 성인(예: 심혈관 질환, 제2형 당뇨병, 암, 자가면역 및 신경퇴행성 질환 등).
  • 측정된 혈액 표지자(지질 및 혈압)에 대한 약물을 현재 사용하는 PBD의 성인.
  • 주요 근골격계 제한 없이
  • 임산부와 수유부
  • 현재 경쟁력 있는 선수 또는 최고 수준의 선수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
의학적으로 승인된 체중계로 측정한 체중
단면(2019년 6월~7월)
신장 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
신장 막대가 있는 의학적으로 승인된 체중계로 측정한 신장 상태
단면(2019년 6월~7월)
체질량지수(BMI) 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
측정된 체중과 신장을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
단면(2019년 6월~7월)
야윈 조직 질량 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
의학적으로 승인된 생체 임피던스 분석으로 측정된 제지방 조직량
단면(2019년 6월~7월)
지방조직의 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
의학적으로 승인된 생체 임피던스 분석으로 측정한 지방 조직량
단면(2019년 6월~7월)
영양 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
3일 식이기록으로 측정한 영양상태(3-DR)
단면(2019년 6월~7월)
혈청 콜레스테롤 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
혈청 총 콜레스테롤 농도
단면(2019년 6월~7월)
산화 저밀도 지단백질(LDL)-콜레스테롤 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
산화된 LDL-콜레스테롤의 혈청 농도
단면(2019년 6월~7월)
혈청 HDL 콜레스테롤 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
혈청 HDL 콜레스테롤 함량
단면(2019년 6월~7월)
혈청 트리글리세리드 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
혈청 트리글리세리드 농도
단면(2019년 6월~7월)
혈압 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
혈압 상태
단면(2019년 6월~7월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회경제적 및 인구통계학적 지위
기간: 단면(2019년 6월~7월)
건강 예방 설문지(Slovenian NIH)에서 성인 슬로베니아인의 영양 행동을 사용하여 측정된 사회 경제적 및 인구 통계학적 상태
단면(2019년 6월~7월)
신체 활동 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)에서 측정한 신체 활동 상태
단면(2019년 6월~7월)
스트레스 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
PSQ(Perceived Stress Questionnaire)로 측정한 스트레스 상태
단면(2019년 6월~7월)
수면 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정한 수면 상태
단면(2019년 6월~7월)
혈청 요산 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
혈청 요산 농도(안전성 결과)
단면(2019년 6월~7월)
헤모글로빈 상태
기간: 단면(2019년 6월~7월)
헤모글로빈 농도(안전 결과)
단면(2019년 6월~7월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boštjan Jakše

협력자

University Medical Centre Ljubljana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KR3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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