- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03976960
대장암 및 대장 종양의 임상 및 생물학적 데이터베이스 (BCBCOLON)
2025년 2월 11일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
결장암 및 산통 종양의 전향적, 다기관, 임상 및 생물학적 데이터베이스 설정
종양 침습 및 전이성 산란 과정을 더 잘 이해하기 위해 결장암 및 산통 종양에 대한 임상 및 생물학적 데이터베이스 개발.
연구원들은 종양 침습 과정에 대한 더 나은 이해가 새로운 바이오마커 및 신약 발견으로 이어지기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서 암 관련 사망의 두 번째 주요 원인인 대장암은 주요 공중 보건 문제입니다. 매년 프랑스에서 37,000건의 사례가 새로 진단되고 17,000명의 환자가 이 질병으로 사망합니다.
결장 직장암은 모든 종양 형성 단계, 건강한 조직에서 선종으로의 전이, 마지막으로 침윤성 암종 단계와 관련된 분자 및 유전 적 손상으로 인해 발생합니다. 연구자들은 종양 침범과 전이성 산란 과정을 더 잘 이해함으로써 치료 혁신과 새로운 바이오마커의 출현을 허용할 수 있기를 희망합니다.
그러나 초기 종양 형성 단계와 질병의 진행 단계에 대한 연구는 현재 조직 샘플 부족으로 인해 제한적입니다.
이러한 맥락에서 몽펠리에 암 연구소(ICM)는 결장직장암 환자의 조직 및 혈액 샘플 전용 생물학적 수집을 시작하기로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aurore MOUSSION
- 전화번호: + 33 4 67 61 31 02
- 이메일: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- 모병
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
-
연락하다:
- Eric ASSENAT, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34298
- 모병
- CHRU de Montpellier
-
연락하다:
- Eric Assénat, MD
- 전화번호: +33 467330137
- 이메일: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장암 수술을 받는 환자(1기, 2기, 3기, 4기)
- 대장암에서 유래한 간암, 폐암 또는 복막암종 전이로 수술을 받은 환자
- 종양 전 병변(선종성 폴립/융모 선종 폴립)에 대해 수술을 받은 환자,
- 결장절제술이 가능한 가족성 용종증 환자
- 나이 > 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유로 연구 지침 또는 요구 사항을 이해하거나 준수할 수 없는 환자
- 후견인
- 경미한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생물학적 수집
연구에 포함된 모든 환자의 경우: 수술 전후에 채취한 혈액 샘플뿐만 아니라 파라핀 포매 조직 절편의 샘플. 이 생물학적 수집과 병행하여 표준화된 임상 데이터가 데이터베이스에 입력됩니다. |
생물학적 수집에는 수술 전후에 수집된 혈액 샘플뿐만 아니라 냉동 및/또는 파라핀 내장 조직 절편도 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대장암의 임상적 위험인자 수
기간: 연구종료까지 : 6년
|
연구종료까지 : 6년
|
|
대장암의 생물학적 위험인자 수
기간: 연구종료까지 : 6년
|
연구종료까지 : 6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ERIC ASSENAT, M.D, Institut Régional du Cancer de Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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