Klinisk och biologisk databas i tjocktarmscancer och koliktumörer (BCBCOLON)
Prospektiv, multicenter, klinisk och biologisk databasuppställning i tjocktarmscancer och koliktumörer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Som den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i Frankrike är kolorektal cancer ett stort folkhälsoproblem. Varje år diagnostiseras 37 000 fall nyligen i Frankrike och 17 000 patienter dör av sjukdomen.
Kolorektal cancer beror på molekylära och genetiska skador involverade i alla tumörbildningssteg, övergång från frisk vävnad till adenom och slutligen till invasivt karcinomstadium. Utredarna hoppas att en bättre förståelse av tumörinvasion och metastaserande spridningsprocesser kommer att möjliggöra terapeutisk innovation och uppkomsten av nya biomarkörer.
Studien av tidiga tumörbildningsfaser samt avancerade stadier av sjukdomen är dock för närvarande begränsad på grund av brist på vävnadsprover.
I detta sammanhang beslutade Montpellier Cancer Institute (ICM) att initiera en biologisk insamling tillägnad vävnads- och blodprover från patienter med kolorektal cancer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aurore MOUSSION
- Telefonnummer: + 33 4 67 61 31 02
- E-post: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Rekrytering
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Kontakt:
- Eric ASSENAT, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34298
- Rekrytering
- CHRU de Montpellier
-
Kontakt:
- Eric Assénat, MD
- Telefonnummer: +33 467330137
- E-post: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som genomgår tjocktarmscancerkirurgi (stadium I, II, III och IV)
- Patient opererad för lever- eller lung- eller peritoneal karcinomatosismetastaser som härrör från tjocktarmscancer
- Patient opererad för pre-neoplastisk lesion (adenomatös polyp/villous adenompolyp),
- Patient med familjär polypos berättigad till kolektomi
- Ålder > 18 år
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient som inte är ansluten till socialskyddssystemet
- Patient oförmögen att förstå eller följa studieinstruktioner eller krav av psykologiska, familjemässiga, sociala eller geografiska skäl
- Patient under vårdnad
- Mindre patient
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biologisk samling
För alla patienter inkluderar i studien: prover av blodprover som tagits före eller efter operationen men även prover i paraffininbäddade vävnadssnitt. Parallellt med denna biologiska insamling kommer standardiserade kliniska data att läggas in i en databas |
Den biologiska insamlingen kommer även att omfatta prover av blodprover som tagits före eller efter operationen men även prover på frysta och/eller paraffininbäddade vävnadssnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal kliniska riskfaktorer för kolorektal cancer
Tidsram: Fram till avslutad studie: 6 år
|
Fram till avslutad studie: 6 år
|
|
Antal biologiska riskfaktorer för kolorektal cancer
Tidsram: Fram till avslutad studie: 6 år
|
Fram till avslutad studie: 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: ERIC ASSENAT, M.D, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCB2014/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .