Klinische en biologische database in colonkanker en koliektumoren (BCBCOLON)
Prospectieve, multicenter, klinische en biologische database-opzet bij colonkanker en koliektumoren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Als de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker in Frankrijk, is colorectale kanker een groot probleem voor de volksgezondheid. Elk jaar worden in Frankrijk 37.000 gevallen nieuw gediagnosticeerd en sterven 17.000 patiënten aan de ziekte.
Colorectale kanker is het gevolg van moleculaire en genetische schade die betrokken is bij alle stappen van het ontstaan van tumoren, de overgang van gezond weefsel naar adenoom en uiteindelijk naar het invasieve carcinoomstadium. De onderzoekers hopen dat een beter begrip van tumorinvasie en metastatische verstrooiingsprocessen therapeutische innovatie en de opkomst van nieuwe biomarkers mogelijk zal maken.
De studie van vroege tumorvormingsfasen en gevorderde stadia van de ziekte is momenteel echter beperkt vanwege een gebrek aan weefselmonsters.
In deze context heeft het Montpellier Cancer Institute (ICM) besloten om een biologische collectie op te starten, gewijd aan de weefsel- en bloedstalen van patiënten met colorectale kanker.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aurore MOUSSION
- Telefoonnummer: + 33 4 67 61 31 02
- E-mail: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Werving
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Contact:
- Eric ASSENAT, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk, 34298
- Werving
- CHRU de Montpellier
-
Contact:
- Eric Assénat, MD
- Telefoonnummer: +33 467330137
- E-mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ondergaat een darmkankeroperatie (stadium I, II, III en IV)
- Patiënt geopereerd voor lever- of long- of peritoneale carcinomatose metastasen afkomstig van darmkanker
- Patiënt geopereerd voor pre-neoplastische laesie (adenomateuze poliep/villous adenoom poliep),
- Patiënt met familiaire polyposis komt in aanmerking voor colectomie
- Leeftijd > 18 jaar
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet aangesloten bij het systeem voor sociale bescherming
- Patiënt is om psychologische, familiale, sociale of geografische redenen niet in staat om studie-instructies of vereisten te begrijpen of na te leven
- Patiënt onder curatele
- Kleine patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biologische collectie
Voor alle patiënten die deelnemen aan de studie: monsters van bloedmonsters die voor of na een operatie zijn afgenomen, maar ook monsters van in paraffine ingebedde weefselcoupes. Parallel aan deze biologische verzameling zullen gestandaardiseerde klinische gegevens in een databank worden ingevoerd |
De biologische collectie omvat ook monsters van bloedmonsters die voor of na de operatie zijn afgenomen, maar ook monsters van ingevroren en/of in paraffine ingebedde weefselcoupes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal klinische risicofactoren voor darmkanker
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie: 6 jaar
|
Tot het einde van de studie: 6 jaar
|
|
Aantal biologische risicofactoren voor darmkanker
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie: 6 jaar
|
Tot het einde van de studie: 6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: ERIC ASSENAT, M.D, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Colon Ziekten
- Koloniale neoplasmata
- Koliek
Andere studie-ID-nummers
- BCB2014/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .