Klinisk og biologisk database i tykktarmskreft og kolikksvulster (BCBCOLON)
Prospektiv, multisenter, klinisk og biologisk databaseoppsett i tykktarmskreft og kolikksvulster
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Som den nest største årsaken til kreftrelatert død i Frankrike, er tykktarmskreft et stort folkehelseproblem. Hvert år blir 37 000 tilfeller nylig diagnostisert i Frankrike og 17 000 pasienter dør av sykdommen.
Kolorektal kreft skyldes molekylære og genetiske skader involvert i alle tumorgenese-trinn, overgang fra sunt vev til adenom og til slutt til invasivt karsinomstadium. Etterforskerne håper at en bedre forståelse av tumorinvasjon og metastatiske spredningsprosesser vil tillate terapeutisk innovasjon og fremveksten av nye biomarkører.
Imidlertid er studiet av tidlige tumorgenesefaser så vel som avanserte stadier av sykdommen for tiden begrenset på grunn av mangel på vevsprøver.
I denne sammenhengen bestemte Montpellier Cancer Institute (ICM) seg for å sette i gang en biologisk samling dedikert til vev- og blodprøver fra pasienter med tykktarmskreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aurore MOUSSION
- Telefonnummer: + 33 4 67 61 31 02
- E-post: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Rekruttering
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Eric ASSENAT, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrike, 34298
- Rekruttering
- CHRU de Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Eric Assénat, MD
- Telefonnummer: +33 467330137
- E-post: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår tykktarmskreftoperasjon (stadium I, II, III og IV)
- Pasient operert for lever- eller lunge- eller peritoneal karsinomatosemetastaser som stammer fra tykktarmskreft
- Pasient operert for pre-neoplastisk lesjon (adenomatøs polypp/villous adenom polypp),
- Pasient med familiær polypose kvalifisert for kolektomi
- Alder > 18 år
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke tilknyttet sosialsikringssystemet
- Pasienten er ikke i stand til å forstå eller etterkomme studieinstruksjoner eller krav av psykologiske, familiemessige, sosiale eller geografiske årsaker
- Pasient under vergemål
- Mindre pasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biologisk samling
For alle pasientene inkluderer studien: prøver av blodprøver tatt før eller etter operasjon, men også prøver i parafininnstøpte vevssnitt. Parallelt med denne biologiske samlingen vil standardiserte kliniske data legges inn i en database |
Den biologiske samlingen vil også omfatte prøver av blodprøver tatt før eller etter operasjon, men også prøver av frosne og/eller parafininnstøpte vevssnitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall kliniske risikofaktorer for tykktarmskreft
Tidsramme: Frem til studiet er avsluttet: 6 år
|
Frem til studiet er avsluttet: 6 år
|
|
Antall biologiske risikofaktorer for tykktarmskreft
Tidsramme: Frem til studiet er avsluttet: 6 år
|
Frem til studiet er avsluttet: 6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: ERIC ASSENAT, M.D, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BCB2014/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .