Klinikai és biológiai adatbázis a vastagbélrákban és a kólikatumorokban (BCBCOLON)
Prospektív, többközpontú, klinikai és biológiai adatbázis-beállítás vastagbélrákban és kólikatumorokban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Franciaországban a rákkal összefüggő halálozás második vezető okaként a vastagbélrák jelentős közegészségügyi probléma. Franciaországban évente 37 000 újonnan diagnosztizált esetet diagnosztizálnak, és 17 000 beteg hal bele a betegségbe.
A vastag- és végbélrák a daganatképződés valamennyi lépésében, az egészséges szövetből az adenomává és végül az invazív karcinóma stádiumba való átmenetben szerepet játszó molekuláris és genetikai károsodások következménye. A kutatók remélik, hogy a tumorinvázió és a metasztatikus szórási folyamatok jobb megértése lehetővé teszi a terápiás innovációt és új biomarkerek megjelenését.
A korai tumorigenezis fázisok, valamint a betegség előrehaladott stádiumainak vizsgálata azonban jelenleg korlátozott a szövetminták hiánya miatt.
Ezzel összefüggésben a Montpellier Cancer Institute (ICM) úgy döntött, hogy biológiai gyűjtést kezdeményez vastag- és végbélrákos betegek szövet- és vérmintáira.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aurore MOUSSION
- Telefonszám: + 33 4 67 61 31 02
- E-mail: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Toborzás
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric ASSENAT, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Franciaország, 34298
- Toborzás
- CHRU de Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric Assénat, MD
- Telefonszám: +33 467330137
- E-mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vastagbélrák műtéten átesett beteg (I., II., III. és IV. stádium)
- vastagbélrákból származó máj- vagy tüdő- vagy peritoneális carcinomatosis áttét miatt operált beteg
- Preneoplasztikus lézió miatt operált beteg (adenomatikus polip/bolyhos adenoma polip),
- Családi polipózisban szenvedő beteg kolectomiára alkalmas
- Életkor > 18 év
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tartozik a szociális védelmi rendszerhez
- A beteg pszichológiai, családi, szociális vagy földrajzi okokból nem képes megérteni vagy betartani a vizsgálati utasításokat vagy követelményeket
- Gyámság alatt álló beteg
- Kisebb beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biológiai gyűjtemény
A vizsgálatba bevont összes beteg esetében: műtét előtt vagy után vett vérminták, de paraffinba ágyazott szövetmetszetekben is. Ezzel a biológiai gyűjtéssel párhuzamosan szabványosított klinikai adatok kerülnek egy adatbázisba |
A biológiai gyűjtemény tartalmazni fogja a műtét előtt vagy után vett vérminták mintáit, de fagyasztott és/vagy paraffinba ágyazott szövetmetszeteket is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vastag- és végbélrák klinikai kockázati tényezőinek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: 6 év
|
A tanulmányok befejezéséig: 6 év
|
|
A vastag- és végbélrák biológiai kockázati tényezőinek száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: 6 év
|
A tanulmányok befejezéséig: 6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ERIC ASSENAT, M.D, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCB2014/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .