Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Database clinico e biologico nel cancro del colon e nei tumori della colica (BCBCOLON)

11 febbraio 2025 aggiornato da: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Creazione di un database prospettico, multicentrico, clinico e biologico nel cancro del colon e nei tumori della colica

Sviluppo di un database clinico e biologico nel cancro del colon e nei tumori colici al fine di comprendere meglio i processi di invasione tumorale e scattering metastatico. I ricercatori sperano che una migliore comprensione del processo di invasione tumorale porti alla scoperta di nuovi biomarcatori e nuovi farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Essendo la seconda causa di morte correlata al cancro in Francia, il cancro del colon-retto è un grave problema di salute pubblica. Ogni anno in Francia vengono diagnosticati 37.000 nuovi casi e 17.000 pazienti muoiono a causa della malattia.

Il cancro del colon-retto è dovuto a danni molecolari e genetici coinvolti in tutte le fasi della tumorigenesi, transizione dal tessuto sano all'adenoma e infine allo stadio del carcinoma invasivo. I ricercatori sperano che una migliore comprensione dei processi di invasione tumorale e diffusione metastatica consenta l'innovazione terapeutica e l'emergere di nuovi biomarcatori.

Tuttavia, lo studio delle prime fasi della tumorigenesi e degli stadi avanzati della malattia è attualmente limitato a causa della mancanza di campioni di tessuto.

In questo contesto, il Montpellier Cancer Institute (ICM) ha deciso di avviare una raccolta biologica dedicata ai campioni tissutali e di sangue di pazienti con cancro del colon-retto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Reclutamento
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
        • Contatto:
          • Eric ASSENAT, MD
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francia, 34298

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente sottoposto a intervento chirurgico per cancro al colon (stadio I, II, III e IV)
  2. Paziente operato per metastasi di carcinomatosi epatica o polmonare o peritoneale originata da cancro al colon
  3. Paziente operato per lesione pre-neoplastica (polipo adenomatoso/polipo adenoma villoso),
  4. Paziente con poliposi familiare eleggibile per colectomia
  5. Età > 18 anni
  6. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Paziente non iscritto alla Previdenza Sociale
  2. Paziente incapace di comprendere o rispettare le istruzioni o i requisiti dello studio per motivi psicologici, familiari, sociali o geografici
  3. Paziente sotto tutela
  4. Paziente minorenne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Collezione biologica

Per tutti i pazienti includere nello studio:

campioni di campioni di sangue prelevati prima o dopo l'intervento chirurgico ma anche campioni in sezioni di tessuto incluse in paraffina.

Parallelamente a questa raccolta biologica, i dati clinici standardizzati saranno inseriti in un database
Altro: Collezione biologica
La raccolta biologica comprenderà anche campioni di campioni di sangue prelevati prima o dopo l'intervento chirurgico ma anche campioni di sezioni di tessuto congelate e/o incluse in paraffina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di fattori di rischio clinico per il cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi: 6 anni
Fino al completamento degli studi: 6 anni
Numero di fattori di rischio biologico per il cancro colorettale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi: 6 anni
Fino al completamento degli studi: 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Investigatori

  • Cattedra di studio: ERIC ASSENAT, M.D, Institut Regional du Cancer de Montpellier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BCB2014/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al colon

Prove cliniche su Collezione biologica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi