Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-биологическая база данных рака толстой кишки и опухолей толстой кишки (BCBCOLON)

3 ноября 2021 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Создание проспективной, многоцентровой, клинической и биологической базы данных при раке толстой кишки и опухолях толстой кишки

Разработка клинической и биологической базы данных по раку толстой кишки и опухолям толстой кишки, чтобы лучше понять процессы инвазии опухоли и метастатического рассеяния. Исследователи надеются, что лучшее понимание процесса опухолевой инвазии приведет к открытию новых биомаркеров и новых лекарств.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будучи второй ведущей причиной смерти от рака во Франции, колоректальный рак является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Ежегодно во Франции диагностируется 37 000 новых случаев заболевания, и 17 000 пациентов умирают от этого заболевания.

Колоректальный рак обусловлен молекулярными и генетическими повреждениями, вовлеченными во все этапы онкогенеза, переход от здоровой ткани к аденоме и, наконец, к стадии инвазивной карциномы. Исследователи надеются, что лучшее понимание процессов инвазии опухоли и метастатического рассеяния позволит терапевтическим инновациям и появлению новых биомаркеров.

Однако изучение ранних фаз онкогенеза, а также поздних стадий заболевания в настоящее время ограничено из-за отсутствия образцов тканей.

В связи с этим Онкологический институт Монпелье (ICM) решил создать биологическую коллекцию, посвященную образцам тканей и крови пациентов с колоректальным раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jean-Pierre BLEUSE, M.D
  • Номер телефона: + 33 4 67 61 31 02
  • Электронная почта: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
        • Контакт:
          • Eric ASSENAT, MD
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • CHRU de Montpellier
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент, перенесший операцию по поводу рака толстой кишки (стадии I, II, III и IV)
  2. Пациент, оперированный по поводу метастазов карциноматоза печени, легких или брюшины, происходящих из рака толстой кишки
  3. Пациент оперирован по поводу предопухолевого поражения (аденоматозный полип/ворсинчатый аденомный полип),
  4. Пациент с семейным полипозом подходит для колэктомии
  5. Возраст > 18 лет
  6. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациент, не связанный с системой социальной защиты
  2. Пациент не может понять или соблюдать инструкции или требования исследования по психологическим, семейным, социальным или географическим причинам.
  3. Пациент под опекой
  4. Несовершеннолетний пациент

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Биологическая коллекция

Для всех пациентов в исследование включают:

образцы крови, собранные до или после операции, а также образцы тканей, залитых парафином.

Параллельно с этой биологической коллекцией стандартизированные клинические данные будут вводиться в базу данных.
Другой: Биологическая коллекция
Биологическая коллекция будет также включать образцы крови, собранные до или после операции, а также образцы замороженных и/или залитых парафином срезов тканей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество клинических факторов риска колоректального рака
Временное ограничение: До завершения обучения: 6 лет
До завершения обучения: 6 лет
Количество биологических факторов риска колоректального рака
Временное ограничение: До завершения обучения: 6 лет
До завершения обучения: 6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Следователи

  • Учебный стул: ERIC ASSENAT, M.D, Institut Régional du Cancer de Montpellier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BCB2014/01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биологическая коллекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться