Base de Datos Clínica y Biológica en Cáncer de Colon y Tumores Cólicos (BCBCOLON)
Puesta en marcha de Base de Datos Prospectiva, Multicéntrica, Clínica y Biológica en Cáncer de Colon y Tumores Cólicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer en Francia, el cáncer colorrectal es un importante problema de salud pública. Cada año, se diagnostican 37 000 nuevos casos en Francia y 17 000 pacientes mueren a causa de la enfermedad.
El cáncer colorrectal se debe a daños moleculares y genéticos involucrados en todos los pasos de la tumorigénesis, la transición de tejido sano a adenoma y finalmente a la etapa de carcinoma invasivo. Los investigadores esperan que una mejor comprensión de la invasión tumoral y los procesos de dispersión metastásica permita la innovación terapéutica y la aparición de nuevos biomarcadores.
Sin embargo, el estudio de las fases tempranas de la tumorigénesis, así como las etapas avanzadas de la enfermedad, está actualmente limitado debido a la falta de muestras de tejido.
En este contexto, el Instituto del Cáncer de Montpellier (ICM) decidió iniciar una colección biológica dedicada a las muestras de tejidos y sangre de pacientes con cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurore MOUSSION
- Número de teléfono: + 33 4 67 61 31 02
- Correo electrónico: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34298
- Reclutamiento
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
-
Contacto:
- Eric ASSENAT, MD
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Hérault
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Montpellier, Hérault, Francia, 34298
- Reclutamiento
- CHRU de Montpellier
-
Contacto:
- Eric Assénat, MD
- Número de teléfono: +33 467330137
- Correo electrónico: e-assenat@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a cirugía de cáncer de colon (estadios I, II, III y IV)
- Paciente operado de metástasis de carcinomatosis hepática o pulmonar o peritoneal por cáncer de colon
- Paciente operado de lesión preneoplásica (pólipo adenomatoso/pólipo de adenoma velloso),
- Paciente con poliposis familiar elegible para colectomía
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Paciente no afiliado al sistema de Protección Social
- Paciente incapaz de comprender o cumplir con las instrucciones o requisitos del estudio por razones psicológicas, familiares, sociales o geográficas
- Paciente bajo tutela
- Paciente menor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colección biológica
Para todos los pacientes incluir en el estudio: muestras de muestras de sangre recogidas antes o después de la cirugía, pero también muestras en cortes de tejido incluidos en parafina. Paralelamente a esta colección biológica, se introducirán datos clínicos estandarizados en una base de datos |
La colección biológica también incluirá muestras de muestras de sangre recolectadas antes o después de la cirugía, pero también muestras de secciones de tejido congeladas y/o incluidas en parafina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de factores de riesgo clínicos para el cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: 6 años
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Hasta la finalización del estudio: 6 años
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Número de factores de riesgo biológicos para el cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: 6 años
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Hasta la finalización del estudio: 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ERIC ASSENAT, M.D, Institut Régional du Cancer de Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colónicas
- Cólico
Otros números de identificación del estudio
- BCB2014/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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