Banco de Dados Clínico e Biológico em Câncer de Cólon e Tumores Cólicos (BCBCOLON)
Configuração de banco de dados prospectivo, multicêntrico, clínico e biológico em câncer de cólon e tumores cólicos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Como a segunda principal causa de morte relacionada ao câncer na França, o câncer colorretal é um grande problema de saúde pública. A cada ano, 37.000 novos casos são diagnosticados na França e 17.000 pacientes morrem da doença.
O câncer colorretal é decorrente de danos moleculares e genéticos envolvidos em todas as etapas da tumorigênese, transição do tecido saudável para o adenoma e finalmente para o estágio de carcinoma invasivo. Os investigadores esperam que uma melhor compreensão dos processos de invasão tumoral e dispersão metastática permita a inovação terapêutica e o surgimento de novos biomarcadores.
No entanto, o estudo das fases iniciais da tumorigênese, bem como dos estágios avançados da doença, é atualmente limitado devido à falta de amostras de tecido.
Nesse contexto, o Montpellier Cancer Institute (ICM) decidiu iniciar uma coleção biológica dedicada às amostras de tecido e sangue de pacientes com câncer colorretal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurore MOUSSION
- Número de telefone: + 33 4 67 61 31 02
- E-mail: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34298
- Recrutamento
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Contato:
- Eric ASSENAT, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, França, 34298
- Recrutamento
- CHRU de Montpellier
-
Contato:
- Eric Assénat, MD
- Número de telefone: +33 467330137
- E-mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia de câncer de cólon (estágio I, II, III e IV)
- Paciente operado por metástase de carcinomatose hepática ou pulmonar ou peritoneal originada de câncer de cólon
- Paciente operado por lesão pré-neoplásica (pólipo adenomatoso/pólipo de adenoma viloso),
- Paciente com polipose familiar elegível para colectomia
- Idade > 18 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Paciente não filiado ao sistema de Proteção Social
- Paciente incapaz de entender ou cumprir as instruções ou requisitos do estudo por razões psicológicas, familiares, sociais ou geográficas
- Paciente sob tutela
- Paciente menor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coleção biológica
Para todos os pacientes incluir no estudo: amostras de amostras de sangue coletadas antes ou depois da cirurgia, mas também amostras em seções de tecido embebidas em parafina. Paralelamente a essa coleta biológica, dados clínicos padronizados serão inseridos em um banco de dados |
A coleta biológica também incluirá amostras de amostras de sangue coletadas antes ou após a cirurgia, mas também amostras congeladas e/ou seções de tecido embebidas em parafina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de fatores de risco clínicos para câncer colorretal
Prazo: Até a conclusão do estudo: 6 anos
|
Até a conclusão do estudo: 6 anos
|
|
Número de fatores de risco biológico para câncer colorretal
Prazo: Até a conclusão do estudo: 6 anos
|
Até a conclusão do estudo: 6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ERIC ASSENAT, M.D, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCB2014/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .