Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og biologisk database i tyktarmskræft og koliktumorer (BCBCOLON)

11. februar 2025 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Prospektiv, multicenter, klinisk og biologisk databaseopsætning i tyktarmskræft og koliktumorer

Udvikling af en klinisk og biologisk database i tyktarmskræft og koliktumorer for bedre at forstå tumorinvasion og metastatiske spredningsprocesser. Efterforskerne håber, at en bedre forståelse af tumorinvasionsprocessen vil føre til opdagelsen af ​​nye biomarkører og nye lægemidler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald i Frankrig er kolorektal cancer et stort folkesundhedsproblem. Hvert år bliver 37.000 tilfælde nydiagnosticeret i Frankrig, og 17.000 patienter dør af sygdommen.

Kolorektal cancer skyldes molekylære og genetiske skader involveret i alle tumorgenese-trin, overgang fra sundt væv til adenom og endelig til invasivt karcinomstadium. Forskerne håber, at en bedre forståelse af tumorinvasion og metastatiske spredningsprocesser vil tillade terapeutisk innovation og fremkomsten af ​​nye biomarkører.

Imidlertid er undersøgelsen af ​​tidlige tumorgenesefaser såvel som fremskredne stadier af sygdommen i øjeblikket begrænset på grund af mangel på vævsprøver.

I denne sammenhæng besluttede Montpellier Cancer Institute (ICM) at igangsætte en biologisk indsamling dedikeret til vævs- og blodprøver fra patienter med kolorektal cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Rekruttering
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
        • Kontakt:
          • Eric ASSENAT, MD
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34298

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, der gennemgår tyktarmskræftoperation (stadie I, II, III og IV)
  2. Patient opereret for lever- eller lunge- eller peritoneal carcinomatosemetastaser, der stammer fra tyktarmskræft
  3. Patient opereret for præ-neoplastisk læsion (adenomatøs polyp/villous adenom polyp),
  4. Patient med familiær polypose egnet til kolektomi
  5. Alder > 18 år
  6. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er ikke tilknyttet socialsikringssystemet
  2. Patient ude af stand til at forstå eller overholde undersøgelsesinstruktioner eller krav af psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske årsager
  3. Patient under værgemål
  4. Mindre patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biologisk samling

For alle patienter inkluderer undersøgelsen:

prøver af blodprøver indsamlet før eller efter operationen, men også prøver i paraffinindlejrede vævssnit.

Parallelt med denne biologiske indsamling vil standardiserede kliniske data blive lagt ind i en database
Andet: Biologisk samling
Den biologiske indsamling vil også omfatte prøver af blodprøver indsamlet før eller efter operationen, men også prøver af frosne og/eller paraffinindlejrede vævssnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal kliniske risikofaktorer for tyktarmskræft
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet: 6 år
Indtil studiet er afsluttet: 6 år
Antal biologiske risikofaktorer for tyktarmskræft
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet: 6 år
Indtil studiet er afsluttet: 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Studiestol: ERIC ASSENAT, M.D, Institut Regional du Cancer de Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCB2014/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i tyktarmen

Kliniske forsøg med Biologisk samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner