Klinisk og biologisk database i tyktarmskræft og koliktumorer (BCBCOLON)
Prospektiv, multicenter, klinisk og biologisk databaseopsætning i tyktarmskræft og koliktumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald i Frankrig er kolorektal cancer et stort folkesundhedsproblem. Hvert år bliver 37.000 tilfælde nydiagnosticeret i Frankrig, og 17.000 patienter dør af sygdommen.
Kolorektal cancer skyldes molekylære og genetiske skader involveret i alle tumorgenese-trin, overgang fra sundt væv til adenom og endelig til invasivt karcinomstadium. Forskerne håber, at en bedre forståelse af tumorinvasion og metastatiske spredningsprocesser vil tillade terapeutisk innovation og fremkomsten af nye biomarkører.
Imidlertid er undersøgelsen af tidlige tumorgenesefaser såvel som fremskredne stadier af sygdommen i øjeblikket begrænset på grund af mangel på vævsprøver.
I denne sammenhæng besluttede Montpellier Cancer Institute (ICM) at igangsætte en biologisk indsamling dedikeret til vævs- og blodprøver fra patienter med kolorektal cancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aurore MOUSSION
- Telefonnummer: + 33 4 67 61 31 02
- E-mail: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34298
- Rekruttering
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Kontakt:
- Eric ASSENAT, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrig, 34298
- Rekruttering
- CHRU de Montpellier
-
Kontakt:
- Eric Assénat, MD
- Telefonnummer: +33 467330137
- E-mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der gennemgår tyktarmskræftoperation (stadie I, II, III og IV)
- Patient opereret for lever- eller lunge- eller peritoneal carcinomatosemetastaser, der stammer fra tyktarmskræft
- Patient opereret for præ-neoplastisk læsion (adenomatøs polyp/villous adenom polyp),
- Patient med familiær polypose egnet til kolektomi
- Alder > 18 år
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke tilknyttet socialsikringssystemet
- Patient ude af stand til at forstå eller overholde undersøgelsesinstruktioner eller krav af psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske årsager
- Patient under værgemål
- Mindre patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biologisk samling
For alle patienter inkluderer undersøgelsen: prøver af blodprøver indsamlet før eller efter operationen, men også prøver i paraffinindlejrede vævssnit. Parallelt med denne biologiske indsamling vil standardiserede kliniske data blive lagt ind i en database |
Den biologiske indsamling vil også omfatte prøver af blodprøver indsamlet før eller efter operationen, men også prøver af frosne og/eller paraffinindlejrede vævssnit.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal kliniske risikofaktorer for tyktarmskræft
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet: 6 år
|
Indtil studiet er afsluttet: 6 år
|
|
Antal biologiske risikofaktorer for tyktarmskræft
Tidsramme: Indtil studiet er afsluttet: 6 år
|
Indtil studiet er afsluttet: 6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: ERIC ASSENAT, M.D, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCB2014/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .