Kliininen ja biologinen tietokanta paksusuolen syöpää ja koliikkikasvaimia varten (BCBCOLON)
Prospektiivinen, monikeskus, kliininen ja biologinen tietokanta paksusuolen syöpää ja koliikkikasvaimia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy Ranskassa, paksusuolensyöpä on merkittävä kansanterveysongelma. Ranskassa todetaan vuosittain 37 000 uutta tapausta ja 17 000 potilasta kuolee tautiin.
Kolorektaalisyöpä johtuu molekyyli- ja geneettisistä vaurioista, jotka liittyvät kaikkiin tuumorigeneesivaiheisiin, siirtymiseen terveestä kudoksesta adenoomaan ja lopulta invasiiviseen karsinoomavaiheeseen. Tutkijat toivovat, että kasvainten invaasioiden ja metastaattisten sirontaprosessien ymmärtäminen mahdollistaa terapeuttisen innovaation ja uusien biomarkkerien syntymisen.
Kuitenkin varhaisten tuumorigeneesivaiheiden sekä taudin pitkälle edenneiden vaiheiden tutkimus on tällä hetkellä rajoitettua kudosnäytteiden puutteen vuoksi.
Tässä yhteydessä Montpellier Cancer Institute (ICM) päätti aloittaa biologisen keräyksen, joka on omistettu kolorektaalisyöpäpotilaiden kudos- ja verinäytteille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurore MOUSSION
- Puhelinnumero: + 33 4 67 61 31 02
- Sähköposti: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric ASSENAT, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- CHRU de Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Assénat, MD
- Puhelinnumero: +33 467330137
- Sähköposti: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään paksusuolensyöpäleikkaus (vaihe I, II, III ja IV)
- Potilas, joka on leikattu paksusuolensyövästä peräisin olevien maksa- tai keuhko- tai vatsakalvon karsinomatoosietäpesäkkeiden vuoksi
- Potilas leikattiin preneoplastisen leesion vuoksi (adenomatoottinen polyyppi/villous adenoomapolyyppi),
- Potilas, jolla on familiaalinen polypoosi, on kelvollinen kolektomiaan
- Ikä > 18 vuotta
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan tutkimusohjeita tai vaatimuksia psykologisista, perhe-, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä
- Potilas edunvalvojana
- Pieni potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biologinen kokoelma
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille: näytteet verinäytteistä, jotka on kerätty ennen leikkausta tai sen jälkeen, mutta myös näytteitä parafiiniin upotetuista kudosleikkeistä. Samanaikaisesti tämän biologisen keräämisen kanssa standardoituja kliinisiä tietoja syötetään tietokantaan |
Biologiseen keräykseen tulee myös näytteitä verinäytteistä, jotka on kerätty ennen leikkausta tai sen jälkeen, mutta myös näytteitä pakastetuista ja/tai parafiiniin upotetuista kudosleikkeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolorektaalisyövän kliinisten riskitekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen päättymiseen asti: 6 vuotta
|
Opintojen päättymiseen asti: 6 vuotta
|
|
Kolorektaalisyövän biologisten riskitekijöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen päättymiseen asti: 6 vuotta
|
Opintojen päättymiseen asti: 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ERIC ASSENAT, M.D, Institut Régional du Cancer de Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Paksusuolen kasvaimet
- Koliikki
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCB2014/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .