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Klinische und biologische Datenbank zu Darmkrebs und Koliktumoren (BCBCOLON)

11. Februar 2025 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Prospektiver, multizentrischer, klinischer und biologischer Datenbankaufbau bei Darmkrebs und Koliktumoren

Entwicklung einer klinischen und biologischen Datenbank zu Dickdarmkrebs und Koliktumoren, um Tumorinvasion und metastatische Streuprozesse besser zu verstehen. Die Forscher hoffen, dass ein besseres Verständnis des Tumorinvasionsprozesses zur Entdeckung neuer Biomarker und neuer Medikamente führen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in Frankreich ist Darmkrebs ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Jedes Jahr werden in Frankreich 37.000 Fälle neu diagnostiziert und 17.000 Patienten sterben an der Krankheit.

Darmkrebs ist auf molekulare und genetische Schäden zurückzuführen, die an allen Schritten der Tumorentstehung, dem Übergang vom gesunden Gewebe zum Adenom und schließlich zum invasiven Karzinomstadium beteiligt sind. Die Forscher hoffen, dass ein besseres Verständnis der Tumorinvasion und der Metastasenstreuungsprozesse therapeutische Innovationen und die Entstehung neuer Biomarker ermöglichen wird.

Allerdings ist die Untersuchung früher Phasen der Tumorentstehung sowie fortgeschrittener Stadien der Erkrankung aufgrund fehlender Gewebeproben derzeit begrenzt.

In diesem Zusammenhang hat das Montpellier Cancer Institute (ICM) beschlossen, eine biologische Sammlung für Gewebe- und Blutproben von Patienten mit Darmkrebs einzurichten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Rekrutierung
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
        • Kontakt:
          • Eric ASSENAT, MD
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34298

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient, der sich einer Darmkrebsoperation unterzieht (Stadium I, II, III und IV)
  2. Patient wurde wegen Leber-, Lungen- oder Peritonealkarzinomatose-Metastasen aufgrund von Dickdarmkrebs operiert
  3. Patient wurde wegen einer präneoplastischen Läsion (adenomatöser Polyp/villöser Adenompolyp) operiert.
  4. Patient mit familiärer Polyposis, der für eine Kolektomie in Frage kommt
  5. Alter > 18 Jahre
  6. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient ist nicht dem Sozialschutzsystem angeschlossen
  2. Der Patient ist aus psychologischen, familiären, sozialen oder geografischen Gründen nicht in der Lage, Studienanweisungen oder -anforderungen zu verstehen oder einzuhalten
  3. Patient unter Vormundschaft
  4. Kleiner Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biologische Sammlung

Für alle in die Studie einbezogenen Patienten:

Proben von Blutproben, die vor oder nach der Operation entnommen wurden, aber auch Proben in Paraffin-eingebetteten Gewebeschnitten.

Parallel zu dieser biologischen Sammlung werden standardisierte klinische Daten in eine Datenbank eingegeben
Sonstiges: Biologische Sammlung
Die biologische Sammlung umfasst auch Proben von Blutproben, die vor oder nach der Operation entnommen wurden, aber auch Proben von gefrorenen und/oder in Paraffin eingebetteten Gewebeschnitten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl klinischer Risikofaktoren für Darmkrebs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre
Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre
Anzahl biologischer Risikofaktoren für Darmkrebs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre
Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Ermittler

  • Studienstuhl: ERIC ASSENAT, M.D, Institut Regional du Cancer de Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCB2014/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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