Klinische und biologische Datenbank zu Darmkrebs und Koliktumoren (BCBCOLON)
Prospektiver, multizentrischer, klinischer und biologischer Datenbankaufbau bei Darmkrebs und Koliktumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in Frankreich ist Darmkrebs ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Jedes Jahr werden in Frankreich 37.000 Fälle neu diagnostiziert und 17.000 Patienten sterben an der Krankheit.
Darmkrebs ist auf molekulare und genetische Schäden zurückzuführen, die an allen Schritten der Tumorentstehung, dem Übergang vom gesunden Gewebe zum Adenom und schließlich zum invasiven Karzinomstadium beteiligt sind. Die Forscher hoffen, dass ein besseres Verständnis der Tumorinvasion und der Metastasenstreuungsprozesse therapeutische Innovationen und die Entstehung neuer Biomarker ermöglichen wird.
Allerdings ist die Untersuchung früher Phasen der Tumorentstehung sowie fortgeschrittener Stadien der Erkrankung aufgrund fehlender Gewebeproben derzeit begrenzt.
In diesem Zusammenhang hat das Montpellier Cancer Institute (ICM) beschlossen, eine biologische Sammlung für Gewebe- und Blutproben von Patienten mit Darmkrebs einzurichten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aurore MOUSSION
- Telefonnummer: + 33 4 67 61 31 02
- E-Mail: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Studienorte
-
-
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Montpellier, Frankreich, 34298
- Rekrutierung
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Kontakt:
- Eric ASSENAT, MD
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Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich, 34298
- Rekrutierung
- CHRU de Montpellier
-
Kontakt:
- Eric Assénat, MD
- Telefonnummer: +33 467330137
- E-Mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich einer Darmkrebsoperation unterzieht (Stadium I, II, III und IV)
- Patient wurde wegen Leber-, Lungen- oder Peritonealkarzinomatose-Metastasen aufgrund von Dickdarmkrebs operiert
- Patient wurde wegen einer präneoplastischen Läsion (adenomatöser Polyp/villöser Adenompolyp) operiert.
- Patient mit familiärer Polyposis, der für eine Kolektomie in Frage kommt
- Alter > 18 Jahre
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht dem Sozialschutzsystem angeschlossen
- Der Patient ist aus psychologischen, familiären, sozialen oder geografischen Gründen nicht in der Lage, Studienanweisungen oder -anforderungen zu verstehen oder einzuhalten
- Patient unter Vormundschaft
- Kleiner Patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Biologische Sammlung
Für alle in die Studie einbezogenen Patienten: Proben von Blutproben, die vor oder nach der Operation entnommen wurden, aber auch Proben in Paraffin-eingebetteten Gewebeschnitten. Parallel zu dieser biologischen Sammlung werden standardisierte klinische Daten in eine Datenbank eingegeben |
Die biologische Sammlung umfasst auch Proben von Blutproben, die vor oder nach der Operation entnommen wurden, aber auch Proben von gefrorenen und/oder in Paraffin eingebetteten Gewebeschnitten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl klinischer Risikofaktoren für Darmkrebs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre
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Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre
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Anzahl biologischer Risikofaktoren für Darmkrebs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre
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Bis zum Studienabschluss: 6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: ERIC ASSENAT, M.D, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCB2014/01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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