Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i biologiczna baza danych dotycząca raka okrężnicy i guzów kolki (BCBCOLON)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Konfiguracja prospektywnej, wieloośrodkowej, klinicznej i biologicznej bazy danych w raku okrężnicy i guzach kolki

Opracowanie klinicznej i biologicznej bazy danych dotyczącej raka okrężnicy i guzów kolki w celu lepszego zrozumienia inwazji nowotworu i procesów rozpraszania przerzutów. Badacze mają nadzieję, że lepsze zrozumienie procesu inwazji nowotworu doprowadzi do odkrycia nowych biomarkerów i nowych leków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako druga najczęstsza przyczyna zgonów związanych z rakiem we Francji, rak jelita grubego jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Każdego roku we Francji diagnozuje się 37 000 nowych przypadków, a 17 000 pacjentów umiera z powodu tej choroby.

Rak jelita grubego jest spowodowany uszkodzeniami molekularnymi i genetycznymi związanymi ze wszystkimi etapami nowotworzenia, przejściem od zdrowej tkanki do gruczolaka i ostatecznie do stadium raka inwazyjnego. Badacze mają nadzieję, że lepsze zrozumienie procesów inwazji guza i rozpraszania przerzutów pozwoli na innowacje terapeutyczne i pojawienie się nowych biomarkerów.

Jednak badanie wczesnych faz nowotworzenia, jak również zaawansowanych stadiów choroby, jest obecnie ograniczone z powodu braku próbek tkanek.

W tym kontekście Montpellier Cancer Institute (ICM) postanowił zainicjować biologiczną zbiórkę poświęconą tkankom i próbkom krwi pacjentów z rakiem jelita grubego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34298
        • Rekrutacyjny
        • Institut Régional du Cancer de Montpellier
        • Kontakt:
          • Eric ASSENAT, MD
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francja, 34298

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent w trakcie operacji raka jelita grubego (stopień I, II, III i IV)
  2. Pacjent operowany z powodu przerzutów raka wątroby lub płuc lub otrzewnej pochodzących z raka okrężnicy
  3. Pacjent operowany z powodu zmiany przednowotworowej (polip gruczolakowaty/polip gruczolakowaty kosmków),
  4. Pacjent z rodzinną polipowatością zakwalifikowany do kolektomii
  5. Wiek > 18 lat
  6. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent niezwiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
  2. Pacjent niezdolny do zrozumienia lub zastosowania się do instrukcji lub wymagań dotyczących badania z powodów psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych
  3. Pacjent pod opieką
  4. Drobny pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolekcja biologiczna

Dla wszystkich pacjentów uwzględnionych w badaniu:

próbki próbek krwi pobranych przed lub po operacji, ale także próbki w skrawkach tkanek zatopionych w parafinie.

Równolegle z tą kolekcją biologiczną do bazy danych wprowadzane będą wystandaryzowane dane kliniczne

Kolekcja biologiczna obejmować będzie również próbki krwi pobrane przed lub po zabiegu chirurgicznym, ale także próbki zamrożone i/lub skrawki tkankowe zatopione w parafinie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba klinicznych czynników ryzyka raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów: 6 lat
Do ukończenia studiów: 6 lat
Liczba biologicznych czynników ryzyka raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów: 6 lat
Do ukończenia studiów: 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ERIC ASSENAT, M.D, Institut Régional du Cancer de Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Kolekcja biologiczna

Subskrybuj