Kliniczna i biologiczna baza danych dotycząca raka okrężnicy i guzów kolki (BCBCOLON)
Konfiguracja prospektywnej, wieloośrodkowej, klinicznej i biologicznej bazy danych w raku okrężnicy i guzach kolki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jako druga najczęstsza przyczyna zgonów związanych z rakiem we Francji, rak jelita grubego jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Każdego roku we Francji diagnozuje się 37 000 nowych przypadków, a 17 000 pacjentów umiera z powodu tej choroby.
Rak jelita grubego jest spowodowany uszkodzeniami molekularnymi i genetycznymi związanymi ze wszystkimi etapami nowotworzenia, przejściem od zdrowej tkanki do gruczolaka i ostatecznie do stadium raka inwazyjnego. Badacze mają nadzieję, że lepsze zrozumienie procesów inwazji guza i rozpraszania przerzutów pozwoli na innowacje terapeutyczne i pojawienie się nowych biomarkerów.
Jednak badanie wczesnych faz nowotworzenia, jak również zaawansowanych stadiów choroby, jest obecnie ograniczone z powodu braku próbek tkanek.
W tym kontekście Montpellier Cancer Institute (ICM) postanowił zainicjować biologiczną zbiórkę poświęconą tkankom i próbkom krwi pacjentów z rakiem jelita grubego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurore MOUSSION
- Numer telefonu: + 33 4 67 61 31 02
- E-mail: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34298
- Rekrutacyjny
- Institut régional du Cancer de Montpellier
-
Kontakt:
- Eric ASSENAT, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja, 34298
- Rekrutacyjny
- CHRU de Montpellier
-
Kontakt:
- Eric Assénat, MD
- Numer telefonu: +33 467330137
- E-mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w trakcie operacji raka jelita grubego (stopień I, II, III i IV)
- Pacjent operowany z powodu przerzutów raka wątroby lub płuc lub otrzewnej pochodzących z raka okrężnicy
- Pacjent operowany z powodu zmiany przednowotworowej (polip gruczolakowaty/polip gruczolakowaty kosmków),
- Pacjent z rodzinną polipowatością zakwalifikowany do kolektomii
- Wiek > 18 lat
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niezwiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
- Pacjent niezdolny do zrozumienia lub zastosowania się do instrukcji lub wymagań dotyczących badania z powodów psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych
- Pacjent pod opieką
- Drobny pacjent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolekcja biologiczna
Dla wszystkich pacjentów uwzględnionych w badaniu: próbki próbek krwi pobranych przed lub po operacji, ale także próbki w skrawkach tkanek zatopionych w parafinie. Równolegle z tą kolekcją biologiczną do bazy danych wprowadzane będą wystandaryzowane dane kliniczne |
Kolekcja biologiczna obejmować będzie również próbki krwi pobrane przed lub po zabiegu chirurgicznym, ale także próbki zamrożone i/lub skrawki tkankowe zatopione w parafinie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba klinicznych czynników ryzyka raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów: 6 lat
|
Do ukończenia studiów: 6 lat
|
|
Liczba biologicznych czynników ryzyka raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów: 6 lat
|
Do ukończenia studiów: 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: ERIC ASSENAT, M.D, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCB2014/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .