结肠癌和绞痛肿瘤的临床和生物学数据库 (BCBCOLON)
2021年11月3日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
结肠癌和绞痛肿瘤的前瞻性、多中心、临床和生物学数据库建立
开发结肠癌和结肠肿瘤的临床和生物学数据库，以便更好地了解肿瘤侵袭和转移扩散过程。
研究人员希望更好地了解肿瘤侵袭过程将导致发现新的生物标志物和新药。
研究概览
详细说明
作为法国癌症相关死亡的第二大原因，结直肠癌是一个重大的公共卫生问题。 每年，法国新诊断出 37 000 例病例，17 000 名患者死于该病。
结直肠癌是由于涉及所有肿瘤发生步骤的分子和遗传损伤，从健康组织过渡到腺瘤，最后过渡到浸润性癌阶段。 研究人员希望能够更好地了解肿瘤侵袭和转移扩散过程，从而实现治疗创新和新生物标志物的出现。
然而，由于缺乏组织样本，目前对早期肿瘤发生阶段以及疾病晚期的研究受到限制。
在此背景下，蒙彼利埃癌症研究所 (ICM) 决定启动一个专门用于结直肠癌患者组织和血液样本的生物收集。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Pierre BLEUSE, M.D
- 电话号码：+ 33 4 67 61 31 02
- 邮箱：DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34298
- 招聘中
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
-
接触：
- Eric ASSENAT, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、法国、34298
- 招聘中
- CHRU de Montpellier
-
接触：
- Eric Assénat, MD
- 电话号码：+33 467330137
- 邮箱：e-assenat@chu-montpellier.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受结肠癌手术的患者（I、II、III 和 IV 期）
- 因结肠癌起源的肝、肺或腹膜癌转移而接受手术的患者
- 因癌前病变（腺瘤性息肉/绒毛状腺瘤息肉）而手术的患者，
- 适合结肠切除术的家族性息肉病患者
- 年龄 > 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 患者不属于社会保护系统
- 由于心理、家庭、社会或地理原因，患者无法理解或遵守研究说明或要求
- 监护人
- 未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生物采集
对于研究中包括的所有患者： 手术前或手术后采集的血液样本，以及石蜡包埋组织切片中的样本。 在进行生物收集的同时，标准化的临床数据将被输入数据库 |
生物采集还将包括手术前后采集的血样样本，以及冷冻和/或石蜡包埋的组织切片样本。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
结直肠癌的临床危险因素数量
大体时间：直到学业完成：6年
|
直到学业完成：6年
|
|
结直肠癌的生物学危险因素数量
大体时间：直到学业完成：6年
|
直到学业完成：6年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ERIC ASSENAT, M.D、Institut Régional du Cancer de Montpellier
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月19日
初级完成 (预期的)
2025年12月1日
研究完成 (预期的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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