Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická a biologická databáze v oblasti rakoviny tlustého střeva a kolických nádorů (BCBCOLON)

11. února 2025 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Nastavení prospektivní, multicentrické, klinické a biologické databáze u rakoviny tlustého střeva a kolických nádorů

Vývoj klinické a biologické databáze v oblasti rakoviny tlustého střeva a nádorů koliky za účelem lepšího pochopení invaze nádorů a procesů metastatického rozptylu. Vyšetřovatelé doufají, že lepší pochopení procesu nádorové invaze povede k objevu nových biomarkerů a nových léků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako druhá hlavní příčina úmrtí souvisejících s rakovinou ve Francii je kolorektální karcinom hlavním problémem veřejného zdraví. Každý rok je ve Francii nově diagnostikováno 37 000 případů a 17 000 pacientů na toto onemocnění zemře.

Kolorektální karcinom je způsoben molekulárním a genetickým poškozením zapojeným do všech kroků tumorigeneze, přechodu ze zdravé tkáně do adenomu a nakonec do stadia invazivního karcinomu. Výzkumníci doufají, že lepší porozumění nádorové invazi a procesům metastatického rozptylu umožní terapeutickou inovaci a vznik nových biomarkerů.

Studium časných fází tumorigeneze i pokročilých stadií onemocnění je však v současnosti omezené kvůli nedostatku vzorků tkání.

V této souvislosti se Montpellier Cancer Institute (ICM) rozhodl zahájit biologickou sbírku věnovanou tkáňovým a krevním vzorkům pacientů s kolorektálním karcinomem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34298
        • Nábor
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
        • Kontakt:
          • Eric ASSENAT, MD
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francie, 34298

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient podstupující operaci rakoviny tlustého střeva (stadium I, II, III a IV)
  2. Pacient operovaný pro metastázy karcinomu jater nebo plic nebo peritonea pocházející z rakoviny tlustého střeva
  3. Pacient operovaný pro preneoplastickou lézi (adenomatózní polyp /vilózní adenomový polyp),
  4. Pacient s familiární polypózou vhodný pro kolektomii
  5. Věk > 18 let
  6. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient není zapojen do systému sociální ochrany
  2. Pacient není schopen porozumět nebo dodržovat studijní pokyny nebo požadavky z psychologických, rodinných, sociálních nebo geografických důvodů
  3. Pacient v opatrovnictví
  4. Nezletilý pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biologická sbírka

Pro všechny pacienty zahrňte do studie:

vzorky krve odebrané před nebo po operaci, ale také vzorky z tkáňových řezů zalitých v parafínu.

Paralelně s tímto biologickým sběrem budou standardizovaná klinická data vkládána do databáze
Jiný: Biologická sbírka
Biologický odběr bude také zahrnovat vzorky krevních vzorků odebraných před nebo po operaci, ale také vzorky zmrazené a/nebo tkáňové řezy zalité v parafínu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet klinických rizikových faktorů pro kolorektální karcinom
Časové okno: Do ukončení studia: 6 let
Do ukončení studia: 6 let
Počet biologických rizikových faktorů pro kolorektální karcinom
Časové okno: Do ukončení studia: 6 let
Do ukončení studia: 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ERIC ASSENAT, M.D, Institut Regional du Cancer de Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCB2014/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Klinické studie na Biologická sbírka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit