Base de données cliniques et biologiques sur le cancer du côlon et les tumeurs coliques (BCBCOLON)
Mise en place d'une base de données prospective, multicentrique, clinique et biologique sur le cancer du côlon et les tumeurs coliques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deuxième cause de décès par cancer en France, le cancer colorectal est un problème majeur de santé publique. Chaque année, 37 000 cas sont nouvellement diagnostiqués en France et 17 000 patients décèdent de la maladie.
Le cancer colorectal est dû à des dommages moléculaires et génétiques impliqués dans toutes les étapes de la tumorigenèse, du passage du tissu sain à l'adénome et enfin au stade du carcinome invasif. Les chercheurs espèrent qu'une meilleure compréhension des processus d'invasion tumorale et de diffusion métastatique permettra l'innovation thérapeutique et l'émergence de nouveaux biomarqueurs.
Cependant, l'étude des phases précoces de la tumorigenèse ainsi que des stades avancés de la maladie est actuellement limitée en raison d'un manque d'échantillons de tissus.
Dans ce contexte, l'Institut du Cancer de Montpellier (ICM) a décidé d'initier une collection biologique dédiée aux prélèvements tissulaires et sanguins de patients atteints d'un cancer colorectal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurore MOUSSION
- Numéro de téléphone: + 33 4 67 61 31 02
- E-mail: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
Lieux d'étude
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-
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Montpellier, France, 34298
- Recrutement
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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Contact:
- Eric ASSENAT, MD
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Hérault
-
Montpellier, Hérault, France, 34298
- Recrutement
- CHRU de Montpellier
-
Contact:
- Eric Assénat, MD
- Numéro de téléphone: +33 467330137
- E-mail: e-assenat@chu-montpellier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient subissant une chirurgie du cancer du côlon (stade I, II, III et IV)
- Patient opéré de métastases de carcinomatose hépatique ou pulmonaire ou péritonéale provenant d'un cancer du côlon
- Patient opéré pour lésion pré-néoplasique (polype adénomateux/polype adénome villeux),
- Patient avec polypose familiale éligible à une colectomie
- Âge > 18 ans
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patient non affilié au système de protection sociale
- Patient incapable de comprendre ou de se conformer aux instructions ou aux exigences de l'étude pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques
- Patient sous tutelle
- Patient mineur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Collection biologique
Pour tous les patients inclus dans l'étude : des prélèvements sanguins prélevés avant ou après chirurgie mais aussi des prélèvements en coupes tissulaires en paraffine. Parallèlement à cette collecte biologique, des données cliniques standardisées seront saisies dans une base de données |
La collection biologique comprendra également des échantillons de sang prélevés avant ou après chirurgie mais également des échantillons de coupes de tissus congelés et/ou inclus en paraffine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de facteurs de risque cliniques du cancer colorectal
Délai: Jusqu'à la fin des études : 6 ans
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Jusqu'à la fin des études : 6 ans
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Nombre de facteurs de risque biologiques du cancer colorectal
Délai: Jusqu'à la fin des études : 6 ans
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Jusqu'à la fin des études : 6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ERIC ASSENAT, M.D, Institut régional du Cancer de Montpellier
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCB2014/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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