의학적 복잡성이 있는 어린이를 위한 ICOLLAB (ICOLLAB)
의료 복잡성이 있는 아동의 가정 간호를 개선하기 위한 기관 간 협력.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 가정 간호 간호사(HHN) 및 주치의(PCP)와의 의사 소통이 유지되고 HHN에 임상 지원이 제공되는 간병 기관 간 협력(ICollab) 모델을 개발하고 구현합니다. ICollab이 의료 복잡성(CMC) 및 간병인 부담이 있는 어린이의 의료 이용을 줄이는 데 효과적인지 평가합니다. 가정 건강 관리, HHN 유지 및 다른 의료 제공자와의 협력에 대한 간병인의 만족도를 평가합니다.
방법: 조사자는 (1) CMC에 대한 임상 정보에 대해 HHN 및 PCP와 통신 유지 및 (2) HHN에 임상 지원 제공을 포함하는 개입 모델(ICollab)을 개발하고 구현합니다. 조사관은 소아과 의사와 간호사로 구성된 우리 어린이 병원에 학제 간 개입 팀을 만들 것입니다. 개입 팀은 임상 정보(클리닉 방문 및 응급실(ER) 방문 권장 사항, 퇴원 요약)를 전달하여 HHN 및 PCP와의 커뮤니케이션을 보장합니다. 팀은 HHN과의 임상 문제 해결을 위한 자원으로서 협업 회의 및 가용성을 통해 HHN에 임상 지원을 제공할 것입니다. 조사관은 이 무작위 시험에 개인 간호 서비스로 집에서 퇴원한 110명의 CMC를 모집할 것입니다. 개입 그룹(n=55)은 퇴원 후 6개월 동안 일반적인 치료 외에 ICollab 개입을 받게 됩니다. 대조군(n=55)의 아동은 일반적인 치료만 받게 됩니다. 결과 측정에는 의료 이용 지표(입원률, 응급실 방문률, 재입원 일수), 간병인 부담 및 가정 건강 관리에 대한 간병인 만족도, HHN 유지, 다른 의료 제공자와의 HHN 협력이 포함됩니다. 조사관은 ICollab이 의료 이용과 간병인의 부담을 줄이고, 가정 건강 관리에 대한 간병인의 만족도를 높이고, HHN 보유를 늘리고, 다른 의료 제공자와의 HHN 협력을 증가시킬 것이라고 가정합니다. 조사관은 개입 구현에 대한 체계적인 프로세스 평가를 수행하고 ICollab 모델을 표준화합니다.
시사점: CMC의 의료 전달이 단편화를 피하기 위해 구성될 수 있는 방법, 특히 임상 설정 전반에 걸친 전환을 둘러싼 영역은 충분히 연구되지 않은 영역입니다. 우리의 결과는 CMC를 위한 의료 제공의 품질을 개선하기 위한 중재에 매우 필요한 증거 기반을 제공함으로써 이러한 격차를 해결할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 간호사 임상의는 연구에 대한 적격성에 대해 아동을 선별할 것입니다(자격 양식 참조). 개인 간호(PDN) 서비스로 집에서 퇴원한 의료적 복잡성(CMC)이 있는 아동만 포함됩니다. CMC는 (1) 아동으로 식별됩니다.
제외 기준:
- 개입 기간 동안 18세가 될 수 있는 어린이는 성인 사전 동의서(ICF)에 다시 동의하지 않아도 되도록 제외됩니다. 전문 간호 방문 또는 개인 간병 서비스만 받는 아동, 장기 요양 시설 또는 위탁 가정으로 퇴원하는 아동 또는 간병인이 영어/스페인어를 구사하지 못하는 아동은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유쥬얼케어그룹
아이들은 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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1차 의료팀은 의료복잡성 아동(CMC)을 위한 가정 간호 서비스의 필요성을 파악하고, 병원 진료 코디네이터는 간병인이 가정 간호 기관을 선택하도록 돕습니다.
병원 기반 의사는 가정 건강 기관에 전달되는 가정 건강 지시서를 작성합니다.
가정 건강 기관의 진료소 관리자는 이러한 명령을 사용하여 가정 건강 관리 계획인 Centers for Medicare & Medicaid Services(양식 CMS-485)를 개발하고 계획을 기관의 HHN에 전달합니다.
PCP는 가정 건강 관리 계획을 감독합니다.
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실험적: 기관 간 협업(ICollab Group)
이 팔의 피험자는 HHN(가정 건강 간호사)과의 의사 소통, 공동 회의 및 주치의(PCP)와의 의사 소통으로 구성된 일반적인 치료 외에 ICollab 개입을 받게 됩니다.
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1차 의료팀은 의료복잡성 아동(CMC)을 위한 가정 간호 서비스의 필요성을 파악하고, 병원 진료 코디네이터는 간병인이 가정 간호 기관을 선택하도록 돕습니다.
병원 기반 의사는 가정 건강 기관에 전달되는 가정 건강 지시서를 작성합니다.
가정 건강 기관의 진료소 관리자는 이러한 명령을 사용하여 가정 건강 관리 계획인 Centers for Medicare & Medicaid Services(양식 CMS-485)를 개발하고 계획을 기관의 HHN에 전달합니다.
PCP는 가정 건강 관리 계획을 감독합니다.
중재에는 다음과 같은 구성 요소가 있습니다. 1) ICollab 구성 요소 1: 간호사 임상의는 임상의의 권장 사항에 대한 클리닉 및 응급실(ER) 방문 기록을 검토하고 이를 가정 보건 간호사(HHN)에게 전달합니다.
2) ICollab 구성 요소 2a: 개입 팀은 매주 HHN과 전화로 만납니다(어린이당 6회).
간호사 임상의는 ER에 있는 각 아동에 대한 회의 메모를 문서화하고, 이 정보를 HHN과 전달하고, 메모를 ER을 통해 라우팅하거나 메모를 팩스로 전송하여 주치의(PCP)와 공유합니다.
3) ICollab 구성 요소 2b: 임상 간호사는 임상 문제 해결을 위해 정규 근무 시간 동안 HHN의 리소스로 사용할 수 있습니다.
4) ICollab 구성 요소 2c: 개입 팀 의사는 소아에 대한 임상 문제 해결을 위해 PCP에게 연락처 정보를 제공합니다.
간호사 임상의는 회의에서 개발된 계획과 치료 계획의 변경 사항에 대해 PCP와 소통할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원율
기간: 6 개월
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Translational Data Warehouse에서 얻은 데이터를 사용하여 각 아동에 대한 입원 횟수를 계산합니다. 두 그룹의 입원 비율/100세 아동 연도를 비교합니다. 관찰 기간 동안의 입원 횟수가 계산되고 비율은 다음과 같이 계산됩니다. [입원건수/관찰기간(년)] *100 |
6 개월
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응급실 방문률
기간: 6 개월
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응급실 방문 비율은 다음과 같이 계산됩니다. [응급실 방문 횟수/관찰 기간(년)]*100
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6 개월
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재입학 일수
기간: 6 개월
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재입원 일수는 지표 입원 시간(등록 시간)과 후속 입원을 위한 입원 날짜 사이의 기간으로 계산됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 규모에 미치는 영향
기간: 6 개월
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간병인 부담의 변화는 재정적, 가족/사회적, 개인적 긴장 및 숙달의 4개 영역이 있는 가족 척도에 대한 15개 항목 영향 - 수정을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 15에서 60까지입니다. 점수가 낮을수록 영향이 큽니다.
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6 개월
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고객 만족도 조사
기간: 6 개월
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홈 케어에 대한 간병인의 만족도는 두 그룹 간에 비교되고 클라이언트 만족도 조사로 측정됩니다.
4개의 하위 척도가 있는 35개의 항목이 있습니다.
총점: 최소 1에서 최대 5; 점수가 낮을수록 좋다
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 건강 간호사 유지
기간: 6 개월
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직원 유지는 월간 간병인 설문 조사 데이터를 사용하여 이직률로 측정됩니다.
[월평균 HHN 이직/사건에 할당된 평균 HHN 수] *100
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6 개월
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가정 간호 간호사-의료 제공자 협력, HHN PCP ICOLLAB 설문 조사
기간: 6 개월
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연구 기간이 끝날 때 HHN과 다른 의료 제공자 간의 협력에 대한 간병인의 인식은 두 그룹에 대해 비교됩니다.
HHN PCP ICOLLAB 조사.
질적 데이터 분석 방법이 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00058144
- 10359 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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