ICOLAB Lääketieteellisille monimutkaisille lapsille (ICOLLAB)
Virastojen välinen yhteistyö monimutkaisten lääketieteellisten lasten kotihoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: kehittää ja toteuttaa hoitomalli, virastojen välinen yhteistyö (ICollab), jossa ylläpidetään yhteydenpitoa kotisairaanhoitajan (HHN) ja perushoidon tarjoajan (PCP) kanssa ja tarjotaan kliinistä tukea HHN:lle; arvioida, vähentääkö ICollab tehokkaasti lääketieteellisesti monimutkaisten (CMC) lasten terveydenhuollon käyttöä ja hoitajien taakkaa; ja arvioida omaishoitajien tyytyväisyyttä kotiterveydenhuoltoon, HHN:n säilyttämiseen ja yhteistyöhön muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Menetelmät: Tutkijat kehittävät ja toteuttavat interventiomallin (ICollab), joka sisältää: (1) yhteydenpidon HHN:n ja PCP:n kanssa CMC:tä koskevista kliinisistä tiedoista ja (2) kliinisen tuen tarjoamisesta HHN:lle. Tutkijat luovat lastensairaalaamme poikkitieteellisen interventioryhmän, joka koostuu lastenlääkäristä ja sairaanhoitajasta. Interventioryhmä varmistaa yhteydenpidon HHN:n ja PCP:n kanssa välittämällä kliinisiä tietoja (suositukset klinikkakäynneistä ja ensiapukäynneistä sekä kotiutusyhteenveto). Tiimi tarjoaa kliinistä tukea HHN:lle yhteistyötapaamisten ja HHN:n kliinisen ongelmanratkaisun resurssina. Tutkijat värväävät tähän satunnaistettuun tutkimukseen 110 kotiin kotiutettua yksityistä hoitotyötä. Interventioryhmä (n=55) saa tavallisen hoidon lisäksi ICollab-interventiota 6 kuukauden ajan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Kontrolliryhmän lapset (n=55) saavat vain tavallista hoitoa. Tulosmittauksiin sisältyvät terveydenhuollon käyttömittaukset (sairaalaan joutuneiden käyntien määrä, päivystyskäyntien määrä ja takaisinottopäivien määrä), omaishoitajien taakka ja omaishoitajien tyytyväisyys kotisairaanhoitoon, HHN:n säilyttäminen ja HHN-yhteistyö muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Tutkijat olettavat, että ICollab vähentää terveydenhuollon käyttöä ja omaishoitajien taakkaa ja parantaa omaishoitajien tyytyväisyyttä kotiterveydenhuoltoon, lisää HHN:n säilymistä ja lisää HHN-yhteistyötä muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Tutkijat suorittavat järjestelmällisen prosessiarvioinnin toimenpiteen toteutuksesta ja standardoivat ICollab-mallin.
Vaikutukset: Se, miten CMC:n terveydenhuollon toimittaminen voidaan järjestää niin, että vältetään pirstoutuminen, erityisesti kliinisissä olosuhteissa tapahtuva siirtyminen, on alitutkittu alue. Tuloksemme korjaavat tämän puutteen tarjoamalla kriittisesti tarvittavan todisteen interventioihin, joilla parannetaan CMC:n terveydenhuollon laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitaja tarkistaa lasten kelpoisuuden tutkimukseen (katso kelpoisuuslomake). Vain lapset, joilla on monimutkainen lääketieteellinen tilanne (CMC), jotka on kotiutettu yksityisen hoitotyön (PDN) palveluilla, otetaan mukaan. CMC tunnistetaan (1) lapseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saattavat täyttää 18 vuotta interventiojakson aikana, suljetaan pois, jotta heidän ei tarvitse antaa uudelleen suostumustaan aikuisten tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) avulla. Lapset, jotka saavat vain ammattitaitoisia hoitokäyntejä tai henkilökohtaisia hoitopalveluja, jotka on siirretty pitkäaikaishoitoon tai sijaiskotiin tai joiden omaishoitajat eivät puhu englantia/espanjaa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Lapset saavat normaalia hoitoa.
|
Ensisijainen lääkintäryhmä tunnistaa kotisairaanhoidon tarpeen monimutkaisille lapsille (CMC), ja sairaalahoidon koordinaattorit auttavat hoitajia valitsemaan kotiterveystoimiston.
Sairaalalääkärit kirjoittavat kotiterveysmääräyksiä, jotka välitetään kotiterveysvirastolle.
Kotiterveysviraston klinikkapäällikkö käyttää näitä tilauksia kehittääkseen hoidon kotiterveyssuunnitelman, Centers for Medicare & Medicaid Services (lomake CMS-485) ja välittää suunnitelman virastojen HHN:ille.
PCP:t valvovat kotihoitosuunnitelmaa.
|
|
Kokeellinen: Virastojen välinen yhteistyö (ICollab Group)
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat ICollab-interventiota tavanomaisen hoidon lisäksi, joka koostuu yhteydenpidosta kotisairaanhoitajan (HHN) kanssa, yhteistyökokouksista ja yhteydenpidosta perusterveydenhoitajan (PCP) kanssa.
|
Ensisijainen lääkintäryhmä tunnistaa kotisairaanhoidon tarpeen monimutkaisille lapsille (CMC), ja sairaalahoidon koordinaattorit auttavat hoitajia valitsemaan kotiterveystoimiston.
Sairaalalääkärit kirjoittavat kotiterveysmääräyksiä, jotka välitetään kotiterveysvirastolle.
Kotiterveysviraston klinikkapäällikkö käyttää näitä tilauksia kehittääkseen hoidon kotiterveyssuunnitelman, Centers for Medicare & Medicaid Services (lomake CMS-485) ja välittää suunnitelman virastojen HHN:ille.
PCP:t valvovat kotihoitosuunnitelmaa.
Interventiossa on seuraavat osat: 1) ICollab-komponentti 1: Sairaanhoitaja tarkistaa klinikan ja ensiapuhuoneen (ER) käyntimuistiinpanot kliinikon suosituksista ja välittää ne kotisairaanhoitajalle (HHN).
2) ICollab Komponentti 2a: Interventioryhmä tapaa viikoittain puhelimitse HHN:ien kanssa (6 kertaa / lapsi).
Sairaanhoitaja dokumentoi kokousmuistiinpanot jokaiselle ensiapuun kuuluvalle lapselle, välittää nämä tiedot HHN:lle ja jakaa ne ensihoidon tarjoajalle (PCP) reitittämällä muistiinpanon päivystyksen kautta tai faksaamalla muistiinpanon.
3) ICollab-komponentti 2b: Sairaanhoitaja on HHN:n käytettävissä resurssina tavanomaisena työaikana kliinisen ongelmien ratkaisemiseksi.
4) ICollab-komponentti 2c: interventioryhmän lääkäri tarjoaa yhteystietonsa lapsen kliinistä ongelmanratkaisua varten PCP:lle.
Sairaanhoitaja kommunikoi PCP:n kanssa kokouksissa laaditusta suunnitelmasta ja hoitosuunnitelman muutoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Translational Data Warehousesta saatujen tietojen perusteella lasketaan sairaalahoitojen määrä jokaiselle lapselle..vertaa sairaalahoitojen määrää/100 lapsen vuotta kahdessa ryhmässä. Sairaalahoitojen määrä havaintojakson aikana lasketaan ja määrä lasketaan seuraavasti: [Sairaalahoitojen määrä / havainnointijakso vuosina] *100 |
6 kuukautta
|
|
Ensiapukäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivystyskäyntien määrä lasketaan seuraavasti: [Päivystyskäyntien määrä / havaintojakso vuosina]*100
|
6 kuukautta
|
|
Päiviä takaisinottoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Takaisinottopäivät lasketaan indeksisairaalahoidon ajankohdan (ilmoittautumisajan) ja myöhempää sairaalahoitoa varten saapumispäivän välisenä kestona.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus perhemittakaavaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutosta omaishoitajan taakassa mitataan käyttämällä 15 kohdan vaikutusta perheasteikkoon - tarkistettua, jossa on 4 aluetta - taloudellinen, perhe/sosiaalinen, henkilökohtainen rasitus ja mestaruus.
Pisteet vaihtelevat 15-60; mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi vaikutus.
|
6 kuukautta
|
|
Asiakastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omaishoitajan tyytyväisyyttä kotihoitoon verrataan kahden ryhmän välillä ja mitataan asiakastyytyväisyystutkimuksella.
Siinä on 35 kohdetta ja 4 alaasteikkoa.
Kokonaispisteet: Vähintään 1 ja enintään 5; pienempi pistemäärä sen parempi
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotisairaanhoitajan työskentely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Henkilöstön pysyvyys mitataan vaihtuvuusasteena kuukausittaisten omaishoitajien kyselyiden tietojen perusteella.
[Keskimääräinen kuukausittainen HHN-erottelu / tapaukseen määrättyjen HHN:n keskimääräinen lukumäärä] *100
|
6 kuukautta
|
|
Kotisairaanhoitajan ja terveydenhuollon tarjoajan yhteistyö, HHN PCP ICOLAB Survey
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden ryhmän osalta verrataan omaishoitajien käsitystä HHN:n ja muiden terveydenhuollon tarjoajien yhteistyöstä tutkimusjakson lopussa.
HHN PCP ICOLAB -tutkimus.
Käytetään laadullisia data-analyysimenetelmiä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00058144
- 10359 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .