Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ICOLLAB DLA DZIECI Z ZŁOŻONOŚCIĄ MEDYCZNĄ (ICOLLAB)

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Współpraca międzyagencyjna w celu poprawy opieki domowej nad dziećmi ze złożonością medyczną.

Wstęp: Dzieci ze złożonością medyczną (CMC) mają większą liczbę hospitalizacji i ponownych przyjęć w porównaniu z dziećmi bez komplikacji medycznych. Podczas gdy CMC były w przeszłości zinstytucjonalizowane, coraz częściej CMC są obecnie objęte opieką w domu. Opieka nad osobami niepełnosprawnymi w domu, a nie w miejscach opieki zbiorowej, to cel Zdrowi ludzie 2020. Opieka zdrowotna w domu, zwłaszcza opieka dobrej jakości, jest ważna dla CMC. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy współpraca między pielęgniarkami domowymi, lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej i zespołem opieki kompleksowej (specjalny zespół w Szpitalu Dziecięcym Brenner, który zapewnia opiekę dzieciom ze złożonymi przewlekłymi schorzeniami (CCMC)) może poprawić zdrowie tych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele tego badania to: opracowanie i wdrożenie modelu opieki, współpracy międzyagencyjnej (ICollab), w którym utrzymywana jest komunikacja z pielęgniarką domową (HHN) i dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) oraz zapewniane jest wsparcie kliniczne HHN; ocenić, czy ICollab jest skuteczny w ograniczaniu korzystania z opieki zdrowotnej przez dzieci ze złożonością medyczną (CMC) i obciążeniem opiekuna; i ocenić zadowolenie opiekunów z domowej opieki zdrowotnej, retencji HHN i współpracy z innymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną.

Metody: Badacze opracują i wdrożą model interwencji (ICollab), który obejmuje: (1) utrzymywanie komunikacji z HHN i PCP w zakresie informacji klinicznych na temat CMC oraz (2) zapewnienie wsparcia klinicznego HHN. Śledczy utworzą w naszym szpitalu dziecięcym interdyscyplinarny zespół interwencyjny złożony z pediatry i pielęgniarki. Zespół interwencyjny zapewni komunikację z HHN i PCP poprzez przekazywanie informacji klinicznych (zalecenia z wizyt w przychodni i na izbie przyjęć oraz podsumowanie wypisu). Zespół zapewni HHN wsparcie kliniczne poprzez wspólne spotkania i dostępność jako źródło do rozwiązywania problemów klinicznych z HHN. Badacze zrekrutują 110 CMC wypisanych do domu w ramach prywatnych usług pielęgniarskich do tego randomizowanego badania. Grupa interwencyjna (n=55) otrzyma interwencję ICollab przez 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala, oprócz zwykłej opieki. Dzieci z grupy kontrolnej (n=55) otrzymają tylko zwykłą opiekę. Miary wyników będą obejmować wskaźniki wykorzystania opieki zdrowotnej (wskaźniki hospitalizacji, wskaźniki wizyt na ostrym dyżurze i dni do ponownego przyjęcia), obciążenie opiekuna i zadowolenie opiekuna z domowej opieki zdrowotnej, utrzymanie HHN i współpracę HHN z innymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Badacze stawiają hipotezę, że ICollab zmniejszy wykorzystanie opieki zdrowotnej i obciążenie opiekunów oraz poprawi zadowolenie opiekunów z domowej opieki zdrowotnej, zwiększy retencję HHN i zwiększy współpracę HHN z innymi dostawcami opieki zdrowotnej. Śledczy przeprowadzą systematyczną ewaluację procesu realizacji interwencji i standaryzację modelu ICollab.

Implikacje: Jak można ustrukturyzować dostarczanie CMC w opiece zdrowotnej, aby uniknąć fragmentacji, zwłaszcza otaczającego przejścia między ustawieniami klinicznymi, jest obszarem niedostatecznie zbadanym. Nasze wyniki uzupełnią tę lukę, dostarczając niezwykle potrzebnej bazy dowodowej dla interwencji mających na celu poprawę jakości świadczenia opieki zdrowotnej dla CMC

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pielęgniarka sprawdzi dzieci pod kątem zakwalifikowania do badania (patrz Formularz kwalifikacyjny). Uwzględnione zostaną tylko dzieci ze złożonością medyczną (CMC), które zostały wypisane do domu z prywatnymi usługami pielęgniarskimi (PDN). CMC zostanie zidentyfikowane jako (1) dziecko

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które mogą ukończyć 18 lat w okresie interwencji, zostaną wykluczone, aby uniknąć konieczności ponownego wyrażania zgody za pomocą formularza świadomej zgody osoby dorosłej (ICF). Dzieci, które otrzymują jedynie wykwalifikowane wizyty pielęgniarskie lub usługi opieki osobistej, dzieci wypisane do placówki opieki długoterminowej lub rodziny zastępczej lub których opiekunowie nie mówią po angielsku/hiszpańsku, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Dzieci otrzymają zwykłą opiekę.
Inny: Zwykła opieka
Główny zespół medyczny identyfikuje zapotrzebowanie na domowe usługi pielęgniarskie dla dzieci ze złożonością medyczną (CMC), a koordynatorzy opieki szpitalnej pomagają opiekunom wybrać agencję opieki zdrowotnej w domu. Lekarze szpitalni piszą zalecenia dotyczące zdrowia w domu, które są przekazywane agencji ds. zdrowia w domu. Kierownik kliniki agencji zdrowia domowego wykorzystuje te polecenia do opracowania planu opieki domowej, Centers for Medicare & Medicaid Services (formularz CMS-485) i przekazuje plan HHN agencji. PCP nadzorują plan opieki zdrowotnej w domu.
Eksperymentalny: Współpraca międzyagencyjna (Grupa ICollab)
Pacjenci z tej grupy otrzymają interwencję ICollab oprócz zwykłej opieki, która obejmuje komunikację z pielęgniarką domowej opieki zdrowotnej (HHN), spotkania w ramach współpracy i komunikację z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Inny: Zwykła opieka
Główny zespół medyczny identyfikuje zapotrzebowanie na domowe usługi pielęgniarskie dla dzieci ze złożonością medyczną (CMC), a koordynatorzy opieki szpitalnej pomagają opiekunom wybrać agencję opieki zdrowotnej w domu. Lekarze szpitalni piszą zalecenia dotyczące zdrowia w domu, które są przekazywane agencji ds. zdrowia w domu. Kierownik kliniki agencji zdrowia domowego wykorzystuje te polecenia do opracowania planu opieki domowej, Centers for Medicare & Medicaid Services (formularz CMS-485) i przekazuje plan HHN agencji. PCP nadzorują plan opieki zdrowotnej w domu.
Inny: Współpraca międzyagencyjna (ICollab)
Interwencja składa się z następujących elementów: 1) ICollab Komponent 1: Pielęgniarka klinicysta przejrzy notatki z wizyt w przychodni i na izbie przyjęć (ER) pod kątem zaleceń klinicystów i przekaże je pielęgniarce domowej (HHN). 2) ICollab Komponent 2a: Zespół interwencyjny będzie co tydzień spotykał się telefonicznie z HHN (6 razy na dziecko). Pielęgniarka kliniczna udokumentuje notatki ze spotkań dla każdego dziecka przebywającego na ostrym dyżurze, przekaże te informacje HHN i udostępni je lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), przekazując notatkę przez izbę przyjęć lub przesyłając ją faksem. 3) ICollab Komponent 2b: Pielęgniarka kliniczna będzie dostępna jako zasób dla HHN w zwykłych godzinach pracy w celu rozwiązywania problemów klinicznych. 4) ICollab Komponent 2c: lekarz zespołu interwencyjnego przekaże PCP swoje dane kontaktowe do rozwiązywania problemów klinicznych dotyczących dziecka. Pielęgniarka poinformuje PCP o planie opracowanym na spotkaniach i zmianach w planie opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Korzystając z danych uzyskanych z Translacyjnej Hurtowni Danych, liczba hospitalizacji zostanie obliczona dla każdego dziecka.. porównaj wskaźnik hospitalizacji/100-dzieckolat w 2 grupach. Liczba hospitalizacji w okresie obserwacji zostanie policzona, a wskaźnik zostanie obliczony jako:

[Liczba hospitalizacji/okres obserwacji w latach] *100
6 miesięcy
Częstotliwość wizyt na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik wizyt na SOR zostanie obliczony w następujący sposób: [Liczba wizyt na SOR/okres obserwacji w latach]*100
6 miesięcy
Dni do readmisji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dni do readmisji będą liczone jako czas pomiędzy czasem hospitalizacji indeksowej (czasem rejestracji) a datą przyjęcia do kolejnej hospitalizacji.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na skalę rodziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana obciążenia opiekuna będzie mierzona za pomocą 15-punktowej Skali Wpływu na Rodzinę – Poprawiona, która ma 4 domeny – finansową, rodzinną/społeczną, osobiste obciążenie i opanowanie. Wyniki wahają się od 15 do 60; im niższy wynik, tym większy wpływ.
6 miesięcy
Badanie satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadowolenie opiekuna z opieki domowej zostanie porównane między dwiema grupami i zmierzone za pomocą ankiety satysfakcji klienta. Składa się z 35 itemów z 4 podskalami. Łączny wynik: minimum 1 i maksimum 5; niższy wynik, tym lepiej
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retencja pielęgniarki domowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zatrzymanie personelu będzie mierzone jako wskaźnik rotacji przy użyciu danych z comiesięcznych ankiet opiekunów. [Średnia miesięczna separacja HHN/średnia liczba HHN przypisanych do sprawy] *100
6 miesięcy
Współpraca pielęgniarki domowej i personelu medycznego, badanie HHN PCP ICOLLAB
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzeganie przez opiekunów współpracy między HHN a innymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną na koniec okresu badania zostanie porównane dla obu grup. Badanie HHN PCP ICOLLAB. Wykorzystane zostaną jakościowe metody analizy danych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00058144
  • 10359 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj