ICOLLAB PER I Bambini Con Complessità Medica (ICOLLAB)
Collaborazione interagenzia per migliorare l'assistenza domiciliare dei bambini con complessità medica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici di questo studio sono: sviluppare e implementare un modello di assistenza, Interagency Collaboration (ICollab) in cui viene mantenuta la comunicazione con Home Health Nurse (HHN) e Primary Care Provider (PCP) e viene fornito supporto clinico a HHN; valutare se ICollab è efficace nel ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria dei bambini con complessità medica (CMC) e il carico del caregiver; e valutare la soddisfazione del caregiver nell'assistenza sanitaria domiciliare, il mantenimento dell'HHN e la collaborazione con altri operatori sanitari.
Metodi: gli investigatori svilupperanno e implementeranno un modello di intervento (ICollab) che include: (1) mantenere la comunicazione con HHN e PCP sulle informazioni cliniche sulla CMC e (2) fornire supporto clinico a HHN. Gli investigatori creeranno un team di intervento interdisciplinare nel nostro ospedale pediatrico composto da un pediatra e un infermiere. Il team di intervento assicurerà la comunicazione con HHN e PCP comunicando informazioni cliniche (raccomandazioni da visite cliniche e visite al pronto soccorso (ER) e riepilogo delle dimissioni). Il team fornirà supporto clinico a HHN tramite incontri collaborativi e disponibilità come risorsa per la risoluzione di problemi clinici con HHN. Gli investigatori recluteranno 110 CMC dimessi a casa per servizi infermieristici privati in questo studio randomizzato. Il gruppo di intervento (n=55) riceverà l'intervento ICollab per 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale, oltre alle cure abituali. I bambini nel gruppo di controllo (n=55) riceveranno solo cure abituali. Le misure dei risultati includeranno le metriche sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria (tassi di ospedalizzazione, tassi di visite al pronto soccorso e giorni alla riammissione), onere del caregiver e soddisfazione del caregiver per l'assistenza sanitaria domiciliare, mantenimento dell'HHN e collaborazione dell'HHN con altri operatori sanitari. Gli investigatori ipotizzano che ICollab ridurrà l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e il carico del caregiver e migliorerà la soddisfazione del caregiver con l'assistenza sanitaria domiciliare, aumenterà la ritenzione di HHN e aumenterà la collaborazione di HHN con altri operatori sanitari. I ricercatori eseguiranno una valutazione sistematica del processo dell'implementazione dell'intervento e standardizzeranno il modello ICollab.
Implicazioni: il modo in cui l'erogazione sanitaria della CMC può essere strutturata per evitare la frammentazione, in particolare per quanto riguarda la transizione tra le impostazioni cliniche, è un'area poco studiata. I nostri risultati colmeranno questa lacuna fornendo una base di prove criticamente necessaria per gli interventi volti a migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria per la CMC
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'infermiere clinico esaminerà i bambini per l'idoneità allo studio (vedere Modulo di idoneità). Saranno inclusi solo i bambini con complessità medica (CMC) che vengono dimessi a casa con servizi di assistenza infermieristica privata (PDN). CMC sarà identificato come (1) bambino
Criteri di esclusione:
- I bambini che potrebbero compiere 18 anni durante il periodo di intervento saranno esclusi per evitare di dover nuovamente acconsentire con il modulo di consenso informato per adulti (ICF). Saranno esclusi i bambini che ricevono solo visite infermieristiche qualificate o servizi di assistenza personale, quelli dimessi in una struttura di assistenza a lungo termine o in una casa famiglia o i cui assistenti non parlano inglese/spagnolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
I bambini riceveranno le cure abituali.
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Il team medico primario identifica la necessità di servizi infermieristici a domicilio per i bambini con complessità medica (CMC) e i coordinatori dell'assistenza ospedaliera aiutano gli operatori sanitari a scegliere un'agenzia sanitaria a domicilio.
I medici ospedalieri scrivono ordini sanitari domiciliari che vengono comunicati all'agenzia sanitaria domiciliare.
Il direttore della clinica dell'agenzia sanitaria domiciliare utilizza questi ordini per sviluppare il piano di assistenza sanitaria domiciliare, Centers for Medicare & Medicaid Services (Modulo CMS-485) e comunica il piano agli HHN delle agenzie.
I PCP sovrintendono al piano di assistenza sanitaria domiciliare.
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Sperimentale: Collaborazione tra agenzie (gruppo ICollab)
I soggetti di questo braccio riceveranno l'intervento ICollab oltre alle cure abituali che consistono nella comunicazione con l'infermiere sanitario domiciliare (HHN), riunioni collaborative e comunicazione con il medico di base (PCP)
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Il team medico primario identifica la necessità di servizi infermieristici a domicilio per i bambini con complessità medica (CMC) e i coordinatori dell'assistenza ospedaliera aiutano gli operatori sanitari a scegliere un'agenzia sanitaria a domicilio.
I medici ospedalieri scrivono ordini sanitari domiciliari che vengono comunicati all'agenzia sanitaria domiciliare.
Il direttore della clinica dell'agenzia sanitaria domiciliare utilizza questi ordini per sviluppare il piano di assistenza sanitaria domiciliare, Centers for Medicare & Medicaid Services (Modulo CMS-485) e comunica il piano agli HHN delle agenzie.
I PCP sovrintendono al piano di assistenza sanitaria domiciliare.
L'intervento ha i seguenti componenti: 1) ICollab Componente 1: L'infermiere clinico esaminerà le note delle visite cliniche e di pronto soccorso (ER) per le raccomandazioni dei medici e le comunicherà all'infermiere domiciliare (HHN).
2) Componente ICollab 2a: il team di intervento si incontrerà settimanalmente per telefono con gli HHN (6 volte/bambino).
L'infermiere clinico documenterà le note della riunione per ogni bambino nel pronto soccorso, comunicherà queste informazioni con l'HHN e le condividerà con il fornitore di cure primarie (PCP) indirizzando la nota attraverso il pronto soccorso o inviandola via fax.
3) Componente ICollab 2b: l'infermiere clinico sarà disponibile come risorsa per l'HHN durante il normale orario di lavoro per la risoluzione dei problemi clinici.
4) Componente ICollab 2c: il medico del team di intervento offrirà al PCP le sue informazioni di contatto per la risoluzione dei problemi clinici relativi al bambino.
L'infermiere clinico comunicherà con il PCP il piano sviluppato negli incontri e le modifiche al piano di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Utilizzando i dati ottenuti dal Translational Data Warehouse, verrà calcolato il numero di ricoveri per ogni bambino. Confrontare il tasso di ricoveri/anni di 100 bambini nei 2 gruppi. Verrà contato il numero di ricoveri durante il periodo di osservazione e il tasso sarà calcolato come: [Numero di ricoveri/periodo di osservazione in anni] *100 |
6 mesi
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Tasso di visite ER
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tasso di visite al pronto soccorso sarà calcolato come segue: [Numero di visite al pronto soccorso/periodo di osservazione in anni]*100
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6 mesi
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Giorni alla riammissione
Lasso di tempo: 6 mesi
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I giorni alla riammissione saranno calcolati come la durata tra il momento del ricovero indice (momento dell'arruolamento) e la data del ricovero per il successivo ricovero.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto sulla scala familiare
Lasso di tempo: 6 mesi
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La variazione del carico del caregiver sarà misurata utilizzando la scala a 15 voci dell'impatto sulla famiglia - rivista, che ha 4 domini: finanziario, familiare/sociale, tensione personale e padronanza.
I punteggi vanno da 15 a 60; più basso è il punteggio, maggiore è l'impatto.
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6 mesi
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Indagine sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 6 mesi
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La soddisfazione del caregiver per l'assistenza domiciliare sarà confrontata tra i 2 gruppi e misurata dall'indagine sulla soddisfazione del cliente.
Ha 35 item con 4 sottoscale.
Punteggio totale: minimo 1 e massimo 5; abbassa il punteggio meglio è
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione dell'infermiere sanitario domiciliare
Lasso di tempo: 6 mesi
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La fidelizzazione del personale sarà misurata come tasso di turnover utilizzando i dati dei sondaggi mensili sugli assistenti.
[Media mensile separazioni HHN/numero medio di HHN assegnati al caso] *100
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6 mesi
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Collaborazioni tra infermiere e operatori sanitari domiciliari, HHN PCP ICOLLAB Survey
Lasso di tempo: 6 mesi
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La percezione del caregiver della collaborazione tra HHN e altri operatori sanitari alla fine del periodo di studio sarà confrontata per i 2 gruppi.
Sondaggio HHN PCP ICOLLAB.
Saranno utilizzati metodi di analisi qualitativa dei dati
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00058144
- 10359 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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