ICOLLAB POUR les enfants ayant une complexité médicale (ICOLLAB)
Collaboration interagences pour améliorer les soins à domicile des enfants ayant une complexité médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : développer et mettre en œuvre un modèle de soins, la collaboration interagences (ICollab) dans lequel la communication avec l'infirmière à domicile (HHN) et le fournisseur de soins primaires (PCP) est maintenue et un soutien clinique est fourni à HHN ; évaluer si ICollab est efficace pour réduire l'utilisation des soins de santé des enfants présentant une complexité médicale (CMC) et le fardeau des soignants ; et évaluer la satisfaction des soignants dans les soins de santé à domicile, la rétention du HHN et la collaboration avec d'autres prestataires de soins de santé.
Méthodes : Les enquêteurs développeront et mettront en œuvre un modèle d'intervention (ICollab) qui comprend : (1) le maintien de la communication avec le HHN et le PCP concernant les informations cliniques sur le CMC, et (2) la fourniture d'un soutien clinique au HHN. Les enquêteurs créeront une équipe d'intervention interdisciplinaire dans notre hôpital pour enfants composée d'un pédiatre et d'une infirmière. L'équipe d'intervention assurera la communication avec le HHN et le PCP en communiquant les informations cliniques (recommandations des visites à la clinique et des visites aux urgences et résumé de sortie). L'équipe fournira un soutien clinique à HHN via des réunions collaboratives et une disponibilité en tant que ressource pour la résolution de problèmes cliniques avec HHN. Les enquêteurs recruteront 110 CMC renvoyés à domicile sur des services de soins infirmiers privés dans cet essai randomisé. Le groupe d'intervention (n = 55) recevra l'intervention ICollab pendant 6 mois après la sortie de l'hôpital, en plus des soins habituels. Les enfants du groupe témoin (n=55) ne recevront que les soins habituels. Les mesures des résultats comprendront des mesures d'utilisation des soins de santé (taux d'hospitalisation, taux de visites aux urgences et jours avant la réadmission), le fardeau des soignants et la satisfaction des soignants à l'égard des soins de santé à domicile, la rétention du HHN et la collaboration du HHN avec d'autres prestataires de soins de santé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'ICollab réduira l'utilisation des soins de santé et le fardeau des soignants, améliorera la satisfaction des soignants à l'égard des soins de santé à domicile, augmentera la rétention des HHN et augmentera la collaboration des HHN avec d'autres prestataires de soins de santé. Les enquêteurs effectueront une évaluation systématique du processus de mise en œuvre de l'intervention et normaliseront le modèle ICollab.
Implications : La façon dont la prestation des soins de santé de la CMC peut être structurée pour éviter la fragmentation, en particulier la transition entourant les milieux cliniques, est un domaine sous-étudié. Nos résultats combleront cette lacune en fournissant une base de données indispensable pour les interventions visant à améliorer la qualité de la prestation des soins de santé pour les CMC
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'infirmière clinicienne sélectionnera les enfants pour déterminer leur admissibilité à l'étude (voir le formulaire d'admissibilité). Seuls les enfants ayant une complexité médicale (CMC) qui sont renvoyés chez eux avec des services de soins infirmiers privés (PDN) seront inclus. CMC sera identifié comme (1) enfant
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui pourraient avoir 18 ans pendant la période d'intervention seront exclus pour éviter d'avoir à re-consentir avec le formulaire de consentement éclairé de l'adulte (ICF). Les enfants qui reçoivent uniquement des visites d'infirmières qualifiées ou des services de soins personnels, ceux qui sont transférés dans un établissement de soins de longue durée ou dans un foyer d'accueil, ou dont les soignants ne parlent pas anglais/espagnol, seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Les enfants recevront les soins habituels.
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L'équipe médicale primaire identifie le besoin de services de soins infirmiers à domicile pour les enfants présentant une complexité médicale (CMC), et les coordonnateurs des soins hospitaliers aident les soignants à choisir une agence de soins à domicile.
Les médecins hospitaliers rédigent des ordonnances de soins à domicile qui sont communiquées à l'agence de soins à domicile.
Le directeur de la clinique de l'agence de santé à domicile utilise ces ordonnances pour élaborer le plan de soins de santé à domicile, Centers for Medicare & Medicaid Services (formulaire CMS-485) et communique le plan aux HHN des agences.
Les PCP supervisent le plan de soins de santé à domicile.
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Expérimental: Collaboration inter-agences (Groupe ICollab)
Les sujets de ce bras recevront une intervention ICollab en plus des soins habituels qui consistent en une communication avec l'infirmière à domicile (HHN), des réunions collaboratives et une communication avec le médecin de soins primaires (PCP)
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L'équipe médicale primaire identifie le besoin de services de soins infirmiers à domicile pour les enfants présentant une complexité médicale (CMC), et les coordonnateurs des soins hospitaliers aident les soignants à choisir une agence de soins à domicile.
Les médecins hospitaliers rédigent des ordonnances de soins à domicile qui sont communiquées à l'agence de soins à domicile.
Le directeur de la clinique de l'agence de santé à domicile utilise ces ordonnances pour élaborer le plan de soins de santé à domicile, Centers for Medicare & Medicaid Services (formulaire CMS-485) et communique le plan aux HHN des agences.
Les PCP supervisent le plan de soins de santé à domicile.
L'intervention comprend les composantes suivantes : 1) ICollab Composante 1 : L'infirmière clinicienne examinera les notes de visite de la clinique et de la salle d'urgence (ER) pour les recommandations des cliniciens et les communiquera à l'infirmière en soins à domicile (HHN).
2) ICollab Composante 2a : L'équipe d'intervention se réunira hebdomadairement par téléphone avec les HHN (6 fois/enfant).
L'infirmière clinicienne documentera les notes de réunion pour chaque enfant à l'urgence, communiquera ces informations au HHN et les partagera avec le fournisseur de soins primaires (PCP) en acheminant la note via l'urgence ou en la faxant.
3) ICollab Composante 2b : L'infirmière clinicienne sera disponible en tant que ressource pour le HHN pendant les heures normales de travail pour la résolution de problèmes cliniques.
4) ICollab Composante 2c : le médecin de l'équipe d'intervention offrira au PCP ses coordonnées pour la résolution de problèmes cliniques concernant l'enfant.
L'infirmière clinicienne communiquera avec le PCP au sujet du plan élaboré lors des réunions et des modifications apportées au plan de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'hospitalisation
Délai: 6 mois
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A partir des données obtenues du Translational Data Warehouse, le nombre d'hospitalisations sera calculé pour chaque enfant. Le nombre d'hospitalisations pendant la période d'observation sera compté et le taux sera calculé comme suit : [Nombre d'hospitalisations/période d'observation en années] *100 |
6 mois
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Taux de visites aux urgences
Délai: 6 mois
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Le taux de visites aux urgences sera calculé comme suit : [Nombre de visites aux urgences/période d'observation en années]*100
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6 mois
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Jours avant la réadmission
Délai: 6 mois
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Les jours avant la réadmission seront calculés comme la durée entre le moment de l'hospitalisation index (moment de l'inscription) et la date d'admission pour l'hospitalisation subséquente.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact sur l'échelle familiale
Délai: 6 mois
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L'évolution du fardeau des soignants sera mesurée à l'aide de l'échelle révisée de l'impact sur la famille en 15 éléments, qui comporte 4 domaines : financier, familial/social, contrainte personnelle et maîtrise.
Les scores vont de 15 à 60 ; plus le score est faible, plus l'impact est important.
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6 mois
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Sondage sur la satisfaction des clients
Délai: 6 mois
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La satisfaction des soignants à l'égard des soins à domicile sera comparée entre les 2 groupes et mesurée par le sondage sur la satisfaction de la clientèle.
Il comporte 35 items avec 4 sous-échelles.
Note totale : Minimum 1 et Maximum 5 ; plus le score est bas, mieux c'est
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maintien en poste des infirmières à domicile
Délai: 6 mois
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La rétention du personnel sera mesurée par le taux de roulement à l'aide des données des enquêtes mensuelles sur les soignants.
[Moyenne mensuelle des départs HHN/nombre moyen de HHN affectés au cas] *100
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6 mois
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Collaborations infirmière en soins à domicile-fournisseurs de soins de santé, enquête HHN PCP ICOLLAB
Délai: 6 mois
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La perception des soignants de la collaboration entre HHN et d'autres prestataires de soins de santé à la fin de la période d'étude sera comparée pour les 2 groupes.
Enquête HHN PCP ICOLLAB.
Des méthodes d'analyse de données qualitatives seront utilisées
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00058144
- 10359 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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