Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ICOLAB FOR GYERMEKEK SZÁMÁRA (ICOLLAB)

2023. június 1. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Ügynökségközi együttműködés a komplex egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek otthoni gondozásának javítása érdekében.

Háttér: Az orvosi komplexitású (CMC) gyermekeknél magasabb a kórházi kezelések és a visszafogadások aránya, mint a komplexitás nélküli gyermekeknél. Míg a CMC-ket korábban intézményesítették, a CMC-ket egyre inkább otthon ápolják. Az Egészséges Emberek 2020 célkitűzése a fogyatékossággal élő egyének otthoni gondozása, nem pedig gyűjtőkörben. Az otthoni egészségügyi ápolás, különösen a jó minőségű ellátás fontos a CMC számára. A kutatás célja annak tesztelése, hogy az otthoni ápolónők, az alapellátó orvosok és a komplex gondozási csapat (a Brenner Gyermekkórház speciális csoportja, amely komplex krónikus betegségben szenvedő gyermekeket lát el (CCMC)) közötti együttműködés javíthatja-e a ezeknek a gyerekeknek az egészségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: egy olyan gondozási modell kidolgozása és megvalósítása, az ügynökségek közötti együttműködés (ICollab), amelyben az otthoni egészségügyi nővérrel (HHN) és az alapellátást nyújtó szolgáltatóval (PCP) tartanak kapcsolatot, és klinikai támogatást nyújtanak a HHN számára; annak értékelése, hogy az ICollab hatékonyan csökkenti-e az egészségügyi komplexitásban szenvedő (CMC) gyermekek egészségügyi ellátását és a gondozói terheket; és felméri a gondozók elégedettségét az otthoni egészségügyi ellátással, a HHN megtartásával és a más egészségügyi szolgáltatókkal való együttműködéssel kapcsolatban.

Módszerek: A vizsgálók egy beavatkozási modellt (ICollab) dolgoznak ki és hajtanak végre, amely magában foglalja: (1) a HHN-nel és a PCP-vel való kommunikáció fenntartását a CMC-vel kapcsolatos klinikai információkról, és (2) a HHN klinikai támogatását. A nyomozók gyermekkórházunkban interdiszciplináris beavatkozási csapatot hoznak létre, amely egy gyermekorvosból és egy nővérből áll. A beavatkozási csoport biztosítja a kommunikációt a HHN-nel és a PCP-vel a klinikai információk közlésével (a klinikai látogatások és a sürgősségi (ER) látogatások ajánlásai, valamint az elbocsátási összefoglaló). A csapat klinikai támogatást nyújt a HHN számára együttműködési találkozókon és a HHN-nel való klinikai problémamegoldás forrásaként való rendelkezésre álláson keresztül. A nyomozók 110, otthonra bocsátott CMC-t vesznek fel ebbe a randomizált vizsgálatba, akik magánügyeletű ápolónői szolgálatot végeznek. Az intervenciós csoport (n=55) a kórházból való kibocsátás után 6 hónapig megkapja az ICollab beavatkozást a szokásos ellátáson felül. A kontrollcsoportba tartozó gyermekek (n=55) csak a szokásos ellátásban részesülnek. Az eredményre vonatkozó intézkedések magukban foglalják az egészségügyi felhasználási mutatókat (kórházi kezelések aránya, az sürgősségi látogatások aránya és a visszafogadásig eltelt napok száma), a gondozói terheket és az otthoni egészségügyi ellátással való elégedettséget, a HHN megtartását és a HHN más egészségügyi szolgáltatókkal való együttműködését. A kutatók azt feltételezik, hogy az ICollab csökkenti az egészségügyi ellátás igénybevételét és a gondozói terheket, és javítja a gondozók elégedettségét az otthoni egészségügyi ellátással, növeli a HHN megtartását, és növeli a HHN együttműködését más egészségügyi szolgáltatókkal. A vizsgálók szisztematikus folyamatértékelést végeznek a beavatkozás végrehajtásáról, és szabványosítják az ICollab modellt.

Következtetések: A CMC egészségügyi ellátásának felépítése a széttagoltság elkerülése érdekében, különösen a klinikai körülmények közötti átmenet körül, egy kevéssé tanulmányozott terület. Eredményeink orvosolják ezt a hiányosságot azáltal, hogy kritikusan szükséges bizonyítékot biztosítanak a CMC egészségügyi ellátásának minőségét javító beavatkozásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ápolónő kiszűri a gyermekeket a vizsgálatra való alkalmasság szempontjából (lásd a jogosultsági űrlapot). Csak azok az orvosi komplexitású (CMC) gyermekek számítanak bele, akiket magánügyeletű ápolási (PDN) szolgáltatásokkal hazaengednek. A CMC (1) gyermekként lesz azonosítva

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a gyermekeket, akik a beavatkozási időszak alatt betöltötték a 18. életévüket, kizárják, hogy ne kelljen újra beleegyezniük a felnőtt tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapon (ICF). Kizárásra kerülnek azok a gyermekek, akik csak szakképzett ápolói látogatásban vagy személyes gondoskodásban részesülnek, akik tartós gondozási intézménybe vagy nevelőotthonba kerültek, vagy akiknek a gondozói nem beszélnek angolul/spanyolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozó Csoport
A gyerekek a szokásos ellátásban részesülnek.
Az elsődleges orvosi csapat azonosítja az otthoni egészségügyi ápolás iránti igényt a komplexitású gyermekek (CMC) számára, a kórházi ellátás koordinátorai pedig segítenek a gondozóknak otthoni egészségügyi ügynökség kiválasztásában. A kórházi orvosok otthoni egészségügyi rendeléseket írnak, amelyeket közölnek az otthoni egészségügyi hivatallal. Az otthoni egészségügyi ügynökség klinikavezetője ezeket a megrendeléseket használja fel az otthoni egészségügyi gondozási terv, a Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS-485 űrlap) kidolgozására, és közli a tervet az ügynökségek HHN-eivel. A PCP-k felügyelik az otthoni egészségügyi gondozási tervet.
Kísérleti: Ügynökségközi együttműködés (ICollab Group)
Ennek a karnak az alanyai a szokásos ellátáson túlmenően ICollab-beavatkozásban részesülnek, amely az otthoni egészségügyi nővérrel (HHN) való kommunikációból, az együttműködési megbeszélésekből és az alapellátó orvossal (PCP) való kommunikációból áll.
Az elsődleges orvosi csapat azonosítja az otthoni egészségügyi ápolás iránti igényt a komplexitású gyermekek (CMC) számára, a kórházi ellátás koordinátorai pedig segítenek a gondozóknak otthoni egészségügyi ügynökség kiválasztásában. A kórházi orvosok otthoni egészségügyi rendeléseket írnak, amelyeket közölnek az otthoni egészségügyi hivatallal. Az otthoni egészségügyi ügynökség klinikavezetője ezeket a megrendeléseket használja fel az otthoni egészségügyi gondozási terv, a Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS-485 űrlap) kidolgozására, és közli a tervet az ügynökségek HHN-eivel. A PCP-k felügyelik az otthoni egészségügyi gondozási tervet.
A beavatkozás a következő összetevőket tartalmazza: 1) ICollab 1. komponens: Az ápolónő áttekinti a klinika és a sürgősségi osztály (ER) látogatási jegyzeteit a klinikusok ajánlásaihoz, és közli ezeket az otthoni egészségügyi nővérrel (HHN). 2) ICollab 2a. komponens: A beavatkozási csoport hetente találkozik telefonon a HHN-ekkel (6 alkalommal/gyermek). Az ápolónő minden egyes sürgősségi beteg esetében dokumentálja az értekezletek feljegyzéseit, közli ezeket az információkat a HHN-vel, és megosztja az elsődleges egészségügyi szolgáltatóval (PCP) úgy, hogy a feljegyzést az sürgősségi osztályon keresztül továbbítja vagy faxon küldi el. 3) ICollab 2b. komponens: Az ápolónő a HHN erőforrásaként a szokásos munkaidőben elérhető lesz a klinikai problémamegoldáshoz. 4) ICollab 2c komponens: a beavatkozási csoport orvosa felajánlja elérhetőségeit a gyermek klinikai problémamegoldásához a PCP-nek. Az ápolónő kommunikálni fog a PCP-vel a megbeszéléseken kidolgozott tervről és az ellátási terv változásairól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi elhelyezés aránya
Időkeret: 6 hónap

A Translational Data Warehouse-ból nyert adatok felhasználásával minden gyermekre kiszámítjuk a kórházi kezelések számát..hasonlítsa össze a 2 csoportban a kórházi kezelések arányát/100 gyermekév. A megfigyelési időszak alatti kórházi kezelések számát számolják, és az arányt a következőképpen számítják ki:

[Kórházi kezelések száma/ megfigyelési időszak években] *100

6 hónap
Az ER látogatások aránya
Időkeret: 6 hónap
Az ER látogatások aránya a következőképpen kerül kiszámításra: [Sürgősségi látogatások száma/ megfigyelési időszak években]*100
6 hónap
Napok a visszafogadásig
Időkeret: 6 hónap
A visszafogadásig eltelt napok az index-hospitálás időpontja (a beiratkozás ideje) és a későbbi kórházi felvétel időpontja közötti időtartamot jelentik.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Családi léptékre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: 6 hónap
A gondozói terhek változását a 15 tételből álló Családra gyakorolt ​​hatás skála – felülvizsgálva – segítségével mérik, amelynek 4 területe van: pénzügyi, családi/társadalmi, személyes megterhelés és uralmi viszonyok. A pontszámok 15 és 60 között vannak; minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a hatás.
6 hónap
Ügyfél-elégedettségi felmérés
Időkeret: 6 hónap
A gondozók otthoni ápolással való elégedettségét a két csoport összehasonlítja, és az Ügyfél-elégedettségi felméréssel méri. 35 tételből áll, 4 alskálával. Összpontszám: minimum 1 és maximum 5; minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Otthoni egészségügyi nővér megtartása
Időkeret: 6 hónap
A személyzet megtartását a fluktuáció mértékeként mérjük a havi gondozói felmérések adatai alapján. [Átlagos havi HHN-elválasztás/az esethez rendelt HHN átlagos száma] *100
6 hónap
Otthoni egészségügyi ápoló-egészségügyi szolgáltató együttműködések, HHN PCP ICOLAB felmérés
Időkeret: 6 hónap
A HHN és más egészségügyi szolgáltatók közötti együttműködés gondozói megítélését a vizsgálati időszak végén összehasonlítjuk a 2 csoportban. HHN PCP ICOLAB felmérés. Kvalitatív adatelemzési módszereket fognak alkalmazni
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00058144
  • 10359 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

3
Iratkozz fel