ICOLLAB FOR barn med medisinsk kompleksitet (ICOLLAB)
Tverretatlig samarbeid for å forbedre hjemmepleie av barn med medisinsk kompleksitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene med denne studien er å: utvikle og implementere en omsorgsmodell, Interagency Collaboration (ICollab) der kommunikasjon med hjemmehelsesykepleier (HHN) og primæromsorgsleverandør (PCP) opprettholdes og klinisk støtte gis til HHN; evaluere om ICollab er effektivt for å redusere bruken av helsetjenester for barn med medisinsk kompleksitet (CMC) og omsorgsbyrde; og vurdere omsorgspersonens tilfredshet i hjemmehelsetjenesten, HHN-oppbevaring og samarbeid med andre helsepersonell.
Metoder: Etterforskere vil utvikle og implementere en intervensjonsmodell (ICollab) som inkluderer: (1) å opprettholde kommunikasjon med HHN og PCP om klinisk informasjon om CMC, og (2) gi klinisk støtte til HHN. Etterforskerne vil opprette et tverrfaglig intervensjonsteam på vårt barnesykehus bestående av en barnelege og en sykepleier. Intervensjonsteamet vil sikre kommunikasjon med HHN og PCP ved å formidle klinisk informasjon (anbefalinger fra klinikkbesøk og akuttbesøk, og utskrivningssammendrag). Teamet vil gi klinisk støtte til HHN via samarbeidsmøter og tilgjengelighet som en ressurs for klinisk problemløsning med HHN. Etterforskere vil rekruttere 110 CMC-utskrevet hjem på private sykepleietjenester til denne randomiserte studien. Intervensjonsgruppen (n=55) vil motta ICollab-intervensjonen i 6 måneder etter utskrivning fra sykehuset, i tillegg til vanlig pleie. Barn i kontrollgruppen (n=55) vil kun få vanlig omsorg. Resultatmål vil inkludere beregninger for helsetjenester (sykehusinnleggelsesrater, akuttbesøksrater og dager til reinnleggelse), omsorgsbyrde og omsorgspersonstilfredshet med hjemmehelsetjenesten, HHN-oppbevaring og HHN-samarbeid med andre helsepersonell. Etterforskere antar at ICollab vil redusere bruken av helsetjenester og omsorgsbyrden, og forbedre omsorgspersonens tilfredshet med hjemmehelsetjenesten, øke HHN-oppbevaringen og øke HHN-samarbeidet med andre helsepersonell. Etterforskerne skal utføre en systematisk prosessevaluering av gjennomføringen av intervensjonen og standardisere ICollab-modellen.
Implikasjoner: Hvordan helsetjenester levering av CMC kan struktureres for å unngå fragmentering, spesielt rundt overgang på tvers av kliniske omgivelser, er et understudert område. Resultatene våre vil adressere dette gapet ved å gi et kritisk nødvendig evidensgrunnlag for intervensjoner for å forbedre kvaliteten på helsetjenester for CMC
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleier vil undersøke barn for å være kvalifisert for studien (se kvalifikasjonsskjema). Kun barn med medisinsk kompleksitet (CMC) som skrives ut hjemme med privat sykepleie (PDN) vil bli inkludert. CMC vil bli identifisert som (1) barn
Ekskluderingskriterier:
- Barn som kan bli 18 år i løpet av intervensjonsperioden vil bli ekskludert for å unngå å måtte gi samtykke på nytt med informert samtykke fra voksne (ICF). Barn som kun mottar dyktige sykepleiebesøk eller personlig omsorgstjenester, de som skrives ut til langtidspleie eller til fosterhjem, eller hvis omsorgspersoner ikke snakker engelsk/spansk, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Barn vil få vanlig omsorg.
|
Det primære medisinske teamet identifiserer behovet for hjemmesykepleietjenester for barn med medisinsk kompleksitet (CMC), og sykehuskoordinatorene hjelper omsorgspersoner med å velge et hjemmehelsebyrå.
Sykehusbaserte leger skriver hjemmehelseordrer som kommuniseres til hjemmehelseetaten.
Klinikksjefen for hjemmehelsebyrået bruker disse ordrene til å utvikle hjemmehelseplanen for omsorg, Centers for Medicare & Medicaid Services (skjema CMS-485) og kommuniserer planen til byråenes HHNs.
PCP-er overvåker hjemmehelseplanen for omsorg.
|
|
Eksperimentell: Interagency Collaboration (ICollab Group)
Emner i denne armen vil motta ICollab-intervensjon i tillegg til vanlig omsorg som består av kommunikasjon med hjemmehelsesykepleier (HHN), samarbeidsmøter og kommunikasjon med primærlege (PCP)
|
Det primære medisinske teamet identifiserer behovet for hjemmesykepleietjenester for barn med medisinsk kompleksitet (CMC), og sykehuskoordinatorene hjelper omsorgspersoner med å velge et hjemmehelsebyrå.
Sykehusbaserte leger skriver hjemmehelseordrer som kommuniseres til hjemmehelseetaten.
Klinikksjefen for hjemmehelsebyrået bruker disse ordrene til å utvikle hjemmehelseplanen for omsorg, Centers for Medicare & Medicaid Services (skjema CMS-485) og kommuniserer planen til byråenes HHNs.
PCP-er overvåker hjemmehelseplanen for omsorg.
Intervensjonen har følgende komponenter: 1) ICollab Komponent 1: Sykepleier vil gjennomgå klinikk og akuttmottak (ER) besøksnotater for klinikeres anbefalinger og kommunisere disse til hjemmehelsesøster (HHN).
2) ICollab Komponent 2a: Intervensjonsteamet møtes ukentlig på telefon med HHNs (6 ganger/barn).
Sykepleieren vil dokumentere møtenotater for hvert barn på akuttmottaket, kommunisere denne informasjonen med HHN og dele den med primæromsorgsleverandøren (PCP) ved å dirigere notatet gjennom akuttmottaket eller fakse notatet.
3) ICollab Komponent 2b: Sykepleier vil være tilgjengelig som en ressurs for HHN i vanlig arbeidstid for klinisk problemløsning.
4) ICollab-komponent 2c: legen i intervensjonsteamet vil tilby henne kontaktinformasjon for klinisk problemløsning om barnet til PCP.
Sykepleier vil kommunisere med PCP om planen utviklet i møtene, og endringer i omsorgsplanen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved å bruke data hentet fra Translational Data Warehouse, vil antall sykehusinnleggelser bli beregnet for hvert barn. sammenlign antallet sykehusinnleggelser/100-barnsår i de 2 gruppene. Antall sykehusinnleggelser i løpet av observasjonsperioden vil bli talt og raten vil bli beregnet som: [Antall sykehusinnleggelser/ observasjonsperiode i år] *100 |
6 måneder
|
|
Frekvens for akuttbesøk
Tidsramme: 6 måneder
|
Frekvens for legevaktbesøk vil bli beregnet som følger: [Antall akuttbesøk/ observasjonsperiode i år]*100
|
6 måneder
|
|
Dager til gjeninnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Dager til reinnleggelse vil bli beregnet som varigheten mellom tidspunkt for indeksinnleggelse (tidspunkt for innskrivning) og dato for innleggelse for påfølgende innleggelse.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innvirkning på familieskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i omsorgsbyrden vil bli målt ved å bruke 15-elementers Impact on Family Scale - Revised, som har 4 domener - økonomisk, familie/sosial, personlig belastning og mestring.
Poeng varierer fra 15 til 60; jo lavere poengsum, desto større effekt.
|
6 måneder
|
|
Kundetilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Pleiertilfredshet med hjemmetjenesten vil bli sammenlignet mellom de 2 gruppene og målt ved Kundetilfredshetsundersøkelsen.
Den har 35 elementer med 4 underskalaer.
Totalscore: Minimum 1 og maksimum 5; lavere poengsum jo bedre
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjemmehelsesøster oppbevaring
Tidsramme: 6 måneder
|
Personalretensjon vil bli målt som turnover rate ved hjelp av data fra månedlige omsorgspersonundersøkelser.
[Gjennomsnittlig månedlig HHN-separasjoner/gjennomsnittlig antall HHN tildelt saken] *100
|
6 måneder
|
|
Hjemmehelsesøster-helsepersonell samarbeider, HHN PCP ICOLLAB Survey
Tidsramme: 6 måneder
|
Pleiernes oppfatning av samarbeid mellom HHN og andre helsepersonell ved slutten av studieperioden vil bli sammenlignet for de 2 gruppene.
HHN PCP ICOLLAB-undersøkelse.
Kvalitative dataanalysemetoder vil bli brukt
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Savithri Nageswaran, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00058144
- 10359 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .